Klinisches Profil und Gegengifteinsatz bei Bissen von Buckelnasen-Grubenottern in Kerala, Südindien: Ein Rückblick.
Buckelnasiger Grubenotterbiss: Eine Überprüfung von Fällen zum Verständnis des klinischen Profils von Patienten und der Rolle der Gegengiftverabreichung in einem Tertiärversorgungszentrum in Kerala, Südindien
In Kerala gibt es mehrere Kontroversen über die Hypnale-Bissbehandlung. Auch wenn führende Gremien wie die WHO von der Verwendung von Gegengiften bei Hypnale-Bissen abraten, verabreichen viele Ärzte immer noch Gegengifte bei Schlangenbissen, selbst wenn die verantwortliche Schlange identifiziert ist. Anekdotische Erfahrungen deuten darauf hin, dass die Gründe dafür reichen: mangelndes Vertrauen in die Identifizierung der Schlange, Verwirrung darüber, ob man sie syndromal und symptomatisch angehen soll, anstatt sich auf die Artidentifizierung zu verlassen, und Zweifel, ob es paraspezifische Arten gibt Neutralisierungsfähigkeit für das verfügbare polyvalente Gegengift und Angst vor gerichtsmedizinischer Schuld bei der Verweigerung des Gegengifts im Fall einer „Schlangenvergiftung“. Bisher wurden diese Bereiche und Gründe nicht untersucht. Es ist auch zu bedenken, dass die Beweise für die Empfehlung der WHO gegen den Einsatz von Gegengiften bei Hypnale auf Expertenmeinungen und Fallberichten basieren. Die Forscher beabsichtigen, die klinische Manifestation und das Ergebnis bei Bisspatienten von Hypnale hypnale zu vergleichen, die das polyvalente Gegengift erhielten, mit denen, die dies nicht taten.
Die Forscher beabsichtigen auch, das klinische und laboratorische Profil von Patienten mit Hypnale-hypnale-Vergiftung zu beschreiben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Buckelnasige Grubenotterbisse sind der zweithäufigste Schlangenbiss, der unserem Institut gemeldet wird, wie aus den Daten in unseren Schlangenbissregistern hervorgeht. Akute Nierenschädigungen werden in unserem Institut in knapp 10 % der Fälle gemeldet.
Seit 2016 führt das beteiligte Institut ein Schlangenbissregister, in dem der Name des Patienten, die Krankenhausnummer, Datum und Uhrzeit des Bisses, die Krankenhauseinweisung und gegebenenfalls nach Bestätigung durch einen Experten die Daten zur Schlangenidentifikation erfasst werden. Die Forscher beabsichtigen, die Fälle mit bestätigter Hypnale-Vergiftung zu überprüfen und das klinische und Laborprofil der Patienten sowie den Verlauf ihres Krankenhausaufenthalts zu beschreiben.
Die Vergiftung durch die Buckelnasen-Grubenotter, die Giftbestandteile und die Pharmakodynamik des Giftes sind einzigartig in der Region und haben daher die Aufmerksamkeit vieler Experten auf diesem Gebiet vermisst. Das derzeit verfügbare polyvalente Gegengift nutzt nicht das Gift von Hypnale. Dennoch wird von Ärzten aus vielen Gründen ein Gegengift bei Schlangenbissen eingesetzt, selbst wenn die verantwortliche Schlange identifiziert ist. Die Gründe reichen von einer falschen Identifizierung der Schlange bis hin zu Zweifeln, ob für das verfügbare polyvalente Gegengift eine paraspezifische Neutralisierungsfähigkeit vorhanden ist. Oftmals spielt auch die Angst vor gerichtsmedizinischer Schuld bei der Ablehnung des Gegengifts im Fall einer „Schlangenvergiftung“ eine Rolle, und auch die Verwirrung darüber, ob man syndromal und symptomatisch vorgehen soll, anstatt sich auf die Artidentifizierung zu verlassen, spielt eine Rolle.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Kerala
-
Thrissur, Kerala, Indien, 680005
- Jubilee Mission Medical College and Research Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
- Einschlusskriterien:
Fallakten aller Schlangenbisse, bei denen das mitgebrachte Exemplar als Buckelnasen-Grubenotter (Hypnale hypnale) identifiziert wurde.
Ausschlusskriterien:
- Unvollständige Fallakten, aus denen keine aussagekräftigen Daten abgeleitet werden können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit Hypnale-Hypnale-Biss erhalten Gegengift
Patienten mit Hypnale-Hypnale-Biss, die Gegengift gegen lokale oder systemische Anzeichen einer Vergiftung erhalten
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Für einen Biss durch Hypnale hypnale gibt es kein spezifisches Gegengift, dennoch werden die meisten Patienten mit unspezifischen Gegengiften behandelt, wodurch Reaktionen ohne Aussicht auf Nutzen riskiert werden.
In dieser Studie vergleichen wir Patienten mit Hypnale Hypnale Bite, die Antivenom erhalten, mit Patienten mit Hypnale Hypnale Bite, die kein Antivenom erhalten.
Andere Namen:
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Patienten mit Hypnale-Hypnale-Biss erhalten kein Gegengift
Patienten mit Hypnale-Hypnale-Biss erhalten kein Gegengift wegen lokaler oder systemischer Anzeichen einer Vergiftung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mortalität bei Patienten, denen ein Gegengift verabreicht wurde, im Vergleich zu denen, die kein Gegengift erhielten
Zeitfenster: 3 Monate
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Mortalität bei Patienten, denen ein Gegengift verabreicht wurde, im Vergleich zu denen, denen das Gegengift nicht verabreicht wurde, aufgrund lokaler oder systemischer Anzeichen einer Vergiftung
|
3 Monate
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Morbidität bei Patienten, denen ein Gegengift verabreicht wurde, im Vergleich zu denen, die kein Gegengift erhielten
Zeitfenster: 3 Monate
|
Morbidität bei Patienten, denen ein Gegengift verabreicht wurde, im Vergleich zu denen, denen das Gegengift nicht verabreicht wurde, aufgrund lokaler oder systemischer Anzeichen einer Vergiftung
|
3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Klinisches Profil von Patienten mit Vergiftung durch Hypnale hypnale
Zeitfenster: 3 Monate
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Klinisches Profil von Patienten mit bestätigtem Biss Hypnale hypnale im Hinblick auf lokale oder systemische Anzeichen einer Vergiftung
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3 Monate
|
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Laborprofil von Patienten mit Vergiftung durch Hypnale hypnale
Zeitfenster: 3 Monate
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Laborprofil von Patienten mit bestätigtem Biss Hypnale hypnale im Hinblick auf lokale oder systemische Anzeichen einer Vergiftung
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3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Siju V Abraham, MD, Jubilee Mission Medical College and Research Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 87/21/IEC/JMMC&RI
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Gegengiftschlangen
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