南インド、ケーララ州のコブ鼻マムシ咬傷における臨床プロファイルと抗毒素の使用: レビュー。
コブ鼻マムシ咬傷:南インド、ケーララ州の三次医療センターにおける患者の臨床プロフィールと抗毒素投与の役割を理解するための症例のレビュー
ケーララ州における Hypnale の噛みつき管理に関しては、いくつかの論争が存在します。 WHOのような主要機関はヒプナ咬傷に対する抗毒薬の使用を推奨していないにもかかわらず、多くの医師は、犯人のヘビが特定された場合でも、依然としてヘビ咬傷に対して抗毒薬を投与しています。 逸話的な経験によると、その理由は、ヘビの同定に対する自信の欠如、種の同定に頼るのではなく症候性および対症療法的にアプローチすべきかどうかについての混乱、パラ特異的なヘビが存在するかどうかについての疑念など多岐にわたる。入手可能な多価抗毒の中和能力と、「ヘビ毒」の場合に抗毒を否定する際の医学的責任の恐れ。 現在まで、これらの領域と理論的根拠は研究されていません。 また、Hypnale での抗毒素の使用に対する WHO の勧告の背後にある証拠は、専門家の意見と症例報告に基づいていることにも留意する必要があります。 研究者らは、多価抗毒素を投与されたヒプナーレ咬傷患者と、多価抗毒素を投与されなかった患者の臨床症状と転帰を比較する予定である。
研究者らはまた、Hypnale 催眠術による患者の臨床的および実験室的プロフィールを説明する予定である。
調査の概要
詳細な説明
ヘビ咬傷記録のデータによって証明されているように、コブ鼻マムシ咬傷は、当研究所に報告されたヘビ咬傷の中で 2 番目に多いものです。 当施設では急性腎障害が症例のほぼ10%で報告されています。
2016年以来、参加機関はヘビ咬傷記録を管理しており、専門家の確認があれば、患者の名前、病院番号、咬傷日時、入院、ヘビ識別データを記録している。 研究者らは、Hypnale の毒物投与が確認された症例を精査し、患者の臨床プロフィールおよび検査室プロフィール、および入院経過を説明する予定です。
コブ鼻マムシの毒殺、毒成分、毒の薬力学はこの地域に特有のものであるため、この分野の多くの専門家の注目を集めてきませんでした。 現在利用可能な多価抗毒薬は、ヒプナレの毒を利用していません。 しかし、ヘビ咬傷に対して医師は、たとえ犯人のヘビが特定されたとしても、さまざまな理由を挙げて抗毒薬を使用する。 その理由は、ヘビの誤認から、入手可能な多価抗毒素にパラ特異的中和能力が存在するかどうかの疑いまで多岐にわたります。 「ヘビ毒」の場合、抗毒薬を否定する際に医学的な責任があるのではないかという恐れがしばしばあり、種の同定に頼らずに症候性および対症療法的に対処すべきかどうかについての混乱も生じます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Kerala
-
Thrissur、Kerala、インド、680005
- Jubilee Mission Medical College and Research Institute
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
- 包含基準:
標本が持ち込まれたすべてのヘビ咬傷の症例記録は、コブ鼻マムシ (Hypnale hypnale) であると特定されています。
除外基準:
- 意味のあるデータを抽出できない不完全な症例記録。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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抗毒薬を投与されている Hypnale Hypnale Bite 患者
局所的または全身的な毒の兆候に対して抗毒薬を投与されている Hypnale Hypnale Bite 患者
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ヒプネール・ヒプナーレによる咬傷に対する特異的な抗毒薬は存在しないが、ほとんどの患者は非特異的な抗毒薬で治療されており、効果が期待できない反応の危険がある。
この研究では、抗毒素を投与されている Hypnale Hypnale Bite 患者と、Antivenom を投与されていない Hypnale Hypnale Bite 患者を比較します。
他の名前:
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抗毒薬を受けていない Hypnale Hypnale Bite 患者
Hypnale Hypnale Bite の患者で、局所的または全身的な毒の兆候に対して抗毒素の投与を受けていない
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抗毒薬を投与されなかった患者と比較した、抗毒薬を投与された患者の死亡率
時間枠:3ヶ月
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抗毒薬を投与された患者の死亡率と、抗毒薬を投与されなかった患者との比較で、局所的または全身的な毒の兆候が見られた場合の死亡率
|
3ヶ月
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抗毒薬を投与されなかった患者と比較した、抗毒薬を投与された患者の罹患率
時間枠:3ヶ月
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抗毒素を投与された患者と抗毒素を投与されなかった患者と比較した、局所的または全身的な毒の兆候に対する罹患率
|
3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Hypnale 催眠術による患者の臨床プロフィール
時間枠:3ヶ月
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局所的または全身的な毒物投与の兆候に関する、咬傷が確認された患者の臨床プロフィール
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3ヶ月
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Hypnale 催眠術による患者の研究室プロフィール
時間枠:3ヶ月
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局所的または全身的な毒物投与の兆候に関する、咬傷が確認された患者の検査プロファイル。
|
3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Siju V Abraham, MD、Jubilee Mission Medical College and Research Institute
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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