Profilo clinico e uso dell'antidoto nei morsi di vipera dal naso gobbo in Kerala, India meridionale: una revisione.
Morso di vipera dal naso gobbo: una revisione dei casi per comprendere il profilo clinico dei pazienti e il ruolo della somministrazione dell'antidoto, presso un centro di assistenza terziaria in Kerala, India meridionale
Esistono diverse controversie sulla gestione del morso di Hypnale in Kerala. Anche se organismi di spicco come l'OMS raccomandano di non utilizzare l'antidoto per i morsi di ipnale, molti medici somministrano ancora l'antidoto per i morsi di serpente anche quando viene identificato il serpente colpevole. L'esperienza aneddotica suggerisce che le ragioni per farlo vanno dalla mancanza di fiducia nell'identificazione del serpente, confusione sull'opportunità o meno di avvicinarsi ad esso sindromicamente e sintomaticamente piuttosto che fare affidamento sull'identificazione della specie, dubbi sull'esistenza di para-specifici capacità di neutralizzazione dell'antidoto polivalente disponibile e paura della colpevolezza medico-legale nel negare l'antidoto in un caso di "avvelenamento da serpente". Ad oggi, questi domini e queste motivazioni non sono stati studiati. Va inoltre tenuto presente che le prove alla base della raccomandazione dell'OMS contro l'uso dell'antiveleno in Hypnale si basano su opinioni di esperti e casi clinici. Gli investigatori intendono confrontare la manifestazione clinica e l'esito tra i pazienti con morso di Hypnale hypnale che hanno ricevuto l'antidoto polivalente con quelli che non l'hanno fatto.
I ricercatori intendono anche descrivere il profilo clinico e laboratoristico dei pazienti con avvelenamento da Hypnale hypnale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I morsi di vipera dal naso gobbo sono il secondo morso di serpente più comune presentato al nostro istituto, come evidenziato dai dati nei nostri registri dei morsi di serpente. Il danno renale acuto è riportato in quasi il 10% dei casi nel nostro istituto.
Dal 2016, l'istituto partecipante mantiene un registro dei morsi di serpente che registra il nome del paziente, il numero dell'ospedale, la data e l'ora del morso, il ricovero in ospedale e i dati di identificazione del serpente dopo la conferma dell'esperto, se effettuata. Gli investigatori intendono rivedere i casi con avvelenamento Hypnale confermato e descrivere il profilo clinico e di laboratorio dei pazienti e il loro corso di ricovero.
L'avvelenamento della vipera dal naso gobbo, i componenti del veleno e la farmacodinamica del veleno sono unici per la regione che ha perso l'attenzione di molti esperti del settore. L'attuale antiveleno polivalente disponibile non utilizza il veleno di Hypnale. Tuttavia, l'antidoto viene utilizzato dai medici per i morsi di serpente anche quando viene identificato il serpente colpevole, adducendo molte ragioni. Le ragioni vanno dall'errata identificazione del serpente ai dubbi sull'esistenza di una capacità di neutralizzazione para-specifica per l'antidoto polivalente disponibile. Spesso entrano in gioco anche la paura della colpevolezza medico-legale nel negare l'antiveleno in un caso di "avvelenamento da serpente" e la confusione sull'opportunità o meno di affrontarlo in modo sindromico e sintomatico piuttosto che fare affidamento sull'identificazione della specie.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kerala
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Thrissur, Kerala, India, 680005
- Jubilee Mission Medical College and Research Institute
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
- Criterio di inclusione:
Case record di tutti i morsi di serpente in cui l'esemplare portato è identificato come vipera dal naso gobbo (Hypnale hypnale)
Criteri di esclusione:
- Cartella clinica incompleta da cui non è possibile estrarre dati significativi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con Hypnale Hypnale Bite che ricevono antiveleno
Pazienti con Hypnale Hypnale Bite che ricevono antiveleno per segni locali o sistemici di avvelenamento
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Non esiste un antiveleno specifico per un morso di Hypnale hypnale, ma la maggior parte dei pazienti viene trattata con antiveleni non specifici, rischiando reazioni senza speranza di beneficio.
In questo studio confrontiamo i pazienti con Hypnale Hypnale Bite che ricevono Antivenom rispetto ai pazienti con Hypnale Hypnale Bite che non ricevono Antivenom.
Altri nomi:
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Pazienti con Hypnale Hypnale Bite che non ricevono antiveleno
Pazienti con Hypnale Hypnale Bite che non ricevono antiveleno per segni locali o sistemici di avvelenamento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità tra i pazienti trattati con antiveleno rispetto a quelli che non hanno ricevuto l'antidoto
Lasso di tempo: 3 mesi
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Mortalità tra i pazienti trattati con antiveleno rispetto a quelli che non hanno ricevuto l'antidoto per segni locali o sistemici di avvelenamento
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3 mesi
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Morbilità tra i pazienti trattati con antiveleno rispetto a quelli che non hanno ricevuto l'antidoto
Lasso di tempo: 3 mesi
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Morbilità tra i pazienti trattati con antiveleno rispetto a quelli che non hanno ricevuto l'antidoto per segni locali o sistemici di avvelenamento
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Profilo clinico dei pazienti con avvelenamento da ipnale Hypnale
Lasso di tempo: 3 mesi
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Profilo clinico dei pazienti con morso confermato Hypnale hypnale per quanto riguarda i segni locali o sistemici di avvelenamento
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3 mesi
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Profilo di laboratorio di pazienti con avvelenamento da ipnale Hypnale
Lasso di tempo: 3 mesi
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Profilo di laboratorio dei pazienti con morso confermato Hypnale hypnale per quanto riguarda i segni locali o sistemici di avvelenamento
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Siju V Abraham, MD, Jubilee Mission Medical College and Research Institute
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 87/21/IEC/JMMC&RI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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