Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk profil og bruk av antivenom i hoggormebitt med pukkel i Kerala, Sør-India: En gjennomgang.

13. juli 2023 oppdatert av: Siju V Abraham, MD, Jubilee Mission Medical College and Research Institute

Hump-nosed Pit Viper Bite: En gjennomgang av tilfeller for å forstå den kliniske profilen til pasienter og rollen til antivenomadministrasjon, ved et tertiærsenter i Kerala, Sør-India

Flere kontroverser eksisterer i Hypnale-bittbehandling i Kerala. Selv om ledende organer som WHO anbefaler å ikke bruke antigift for hypnalebitt, administrerer mange leger fortsatt antigift for slangebitt selv når den skyldige slangen er identifisert. Anekdotisk erfaring tyder på at årsakene til dette varierer fra mangel på tillit til identifiseringen av slangen, forvirring om hvorvidt man skal nærme seg den syndromisk og symptomatisk i stedet for å stole på artsidentifikasjonen, tvil om det eksisterer para-spesifikk nøytraliseringsevne for det tilgjengelige polyvalente antigiftet og frykt for medisinsk skyld ved å nekte antigift i et tilfelle av "slangeforgiftning". Til dags dato har disse domenene og begrunnelsen ikke blitt studert. Det er også å huske på at bevisene bak WHOs anbefaling mot bruk av antigift i Hypnale er basert på ekspertuttalelser og saksrapporter. Etterforskerne har til hensikt å sammenligne klinisk manifestasjon og utfall blant Hypnale-hypnalebittpasienter som fikk det polyvalente antigiftet med de som ikke gjorde det.

Etterforskerne har også til hensikt å beskrive den kliniske og laboratoriske profilen til pasienter med Hypnale hypnale envenomation.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hoggormbitt med pukkel er det nest vanligste slangebitt som presenteres for instituttet vårt, noe som fremgår av dataene i våre slangebittregistre. Akutt nyreskade er rapportert i nesten 10 % av tilfellene ved vårt institutt.

Siden 2016 har det deltakende instituttet et slangebittregister som registrerer pasientens navn, sykehusnummer, dato og klokkeslett for bittet, sykehusinnleggelse og slangeidentifikasjonsdata etter ekspertbekreftelse, hvis det er gjort. Etterforskerne har til hensikt å gjennomgå tilfellene med bekreftet Hypnale-envenomasjon og beskrive den kliniske og laboratoriemessige profilen til pasientene og deres innleggelsesforløp.

Envenomation av pukkel-nese pit huggorm, giftkomponentene og farmakodynamikken til giften er unike for regionen at den har savnet oppmerksomheten til mange eksperter på området. Den nåværende tilgjengelige polyvalente antigiften bruker ikke giften til Hypnale. Likevel brukes antigift av leger for slangebitt selv når den skyldige slangen er identifisert, med henvisning til mange årsaker. Årsakene varierer fra feilidentifikasjon av slanger til tvil om para-spesifikk nøytraliseringsevne eksisterer for det tilgjengelige polyvalente antigiftet. Ofte spiller frykt for medisinsk skyld ved å nekte antigift i et tilfelle av "slangeforgiftning", og forvirring om hvorvidt man skal nærme seg det syndromisk og symptomatisk i stedet for å stole på artsidentifikasjonen eller ikke inn.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

41

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kerala
      • Thrissur, Kerala, India, 680005
        • Jubilee Mission Medical College and Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med Hypnale hypnalebitt som ble behandlet ved et tertiærsenter i Kerala sentrum, India i perioden april 2017 til desember 2021.

Beskrivelse

- Inklusjonskriterier:

Saksregistreringer av alt slangebitt som prøven brakte i, er identifisert som hump-nosed pit huggorm (Hypnale hypnale)

Ekskluderingskriterier:

  • Ufullstendige saksposter som ingen meningsfulle data kan abstraheres fra.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med Hypnale Hypnale Bite som mottar Antivenom
Pasienter med Hypnale Hypnale Bite som mottar Antivenom for lokale eller systemiske tegn på envenomation
Det finnes ingen spesifikk antigift for en bit av Hypnale hypnale, men de fleste pasienter behandles med ikke-spesifikke antivenomer, og risikerer reaksjoner uten håp om nytte. I denne studien sammenligner vi pasienter med Hypnale Hypnale Bite som mottar Antivenom vrs pasienter med Hypnale Hypnale Bite som ikke mottar Antivenom.
Andre navn:
  • Det polyvalente f(ab')2-antistoffet
Pasienter med Hypnale Hypnale Bite som ikke mottar Antivenom
Pasienter med Hypnale Hypnale Bite som ikke får Antivenom for lokale eller systemiske tegn på envenomation

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet blant pasienter som ble administrert mot gift sammenlignet med de som ikke fikk motgift
Tidsramme: 3 måneder
Dødelighet blant pasienter administrert motgift sammenlignet med de som ikke mottok antigift for lokale eller systemiske tegn på forgiftning
3 måneder
Sykelighet blant pasienter som ble administrert mot gift sammenlignet med de som ikke fikk motgift
Tidsramme: 3 måneder
Sykelighet blant pasienter administrert mot gift sammenlignet med de som ikke mottok antigift for lokale eller systemiske tegn på forgiftning
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk profil av pasienter med Hypnale hypnale envenomation
Tidsramme: 3 måneder
Klinisk profil av pasienter med bekreftet bitt Hypnale hypnale med hensyn til lokale eller systemiske tegn på envenomation
3 måneder
Laboratorisk profil av pasienter med Hypnale hypnale envenomation
Tidsramme: 3 måneder
Laboratorisk profil av pasienter med bekreftet bitt Hypnale hypnale med hensyn til lokale eller systemiske tegn på envenomation
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Siju V Abraham, MD, Jubilee Mission Medical College and Research Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

12. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

12. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

20. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere