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Profil clinique et utilisation d'antivenin dans les piqûres de vipères à nez bossu au Kerala, Inde du Sud : un examen.

13 juillet 2023 mis à jour par: Siju V Abraham, MD, Jubilee Mission Medical College and Research Institute

Morsure de vipère à nez bossu : un examen des cas pour comprendre le profil clinique des patients et le rôle de l'administration d'antivenin, dans un centre de soins tertiaires du Kerala, dans le sud de l'Inde

Plusieurs controverses existent dans la gestion des morsures d'Hypnale au Kerala. Même si des organismes de premier plan comme l'OMS recommandent de ne pas utiliser d'antivenin pour les morsures d'hypnale, de nombreux médecins administrent encore de l'antivenin pour les morsures de serpent même lorsque le serpent coupable est identifié. L'expérience anecdotique suggère que les raisons de le faire vont du manque de confiance dans l'identification du serpent, de la confusion quant à savoir s'il faut ou non l'aborder de manière syndromique et symptomatique plutôt que de s'appuyer sur l'identification de l'espèce, des doutes quant à l'existence d'espèces para-spécifiques capacité de neutralisation de l'antivenin polyvalent disponible et crainte d'une culpabilité médico-légale en refusant l'antivenin dans un cas d '«envenimation de serpent». A ce jour, ces domaines et logiques n'ont pas été étudiés. Il convient également de garder à l'esprit que les preuves à l'origine de la recommandation de l'OMS contre l'utilisation d'antivenin dans Hypnale sont basées sur des avis d'experts et des rapports de cas. Les chercheurs ont l'intention de comparer les manifestations cliniques et les résultats chez les patients mordus par Hypnale hypnale qui ont reçu l'antivenin polyvalent à ceux qui ne l'ont pas reçu.

Les enquêteurs ont également l'intention de décrire le profil clinique et biologique des patients atteints d'envenimation hypnale Hypnale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les morsures de vipère à nez bossu sont la deuxième morsure de serpent la plus fréquemment présentée à notre institut, comme en témoignent les données de nos registres de morsures de serpent. L'atteinte rénale aiguë est rapportée dans près de 10% des cas dans notre institut.

Depuis 2016, l'institut participant tient un registre des morsures de serpent qui enregistre le nom du patient, le numéro d'hôpital, la date et l'heure de la morsure, l'admission à l'hôpital et les données d'identification du serpent après confirmation par un expert, le cas échéant. Les enquêteurs ont l'intention d'examiner les cas d'envenimation confirmée par Hypnale et de décrire le profil clinique et biologique des patients et leur parcours d'hospitalisation.

L'envenimation de la vipère à nez bossu, les composants du venin et la pharmacodynamique du venin sont uniques à la région et ont manqué l'attention de nombreux experts dans le domaine. L'antivenin polyvalent actuellement disponible n'utilise pas le venin d'Hypnale. Pourtant, l'antivenin est utilisé par les médecins pour les morsures de serpent même lorsque le serpent coupable est identifié, citant de nombreuses raisons. Les raisons vont de l'identification erronée des serpents aux doutes quant à l'existence d'une capacité de neutralisation para-spécifique pour l'antivenin polyvalent disponible. Souvent, la peur de la culpabilité médico-légale en refusant l'antivenin dans un cas d '«envenimation de serpent», et la confusion quant à savoir s'il faut ou non l'aborder de manière syndromique et symptomatique plutôt que de s'appuyer sur l'identification de l'espèce entre également en jeu.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

41

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kerala
      • Thrissur, Kerala, Inde, 680005
        • Jubilee Mission Medical College and Research Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de morsure d'Hypnale hypnale qui ont été traités dans un centre de soins tertiaires du centre du Kerala, en Inde, pendant la période d'avril 2017 à décembre 2021.

La description

- Critère d'intégration:

Dossiers de cas de toutes les morsures de serpent dans lesquelles le spécimen apporté est identifié comme vipère à nez bossu (Hypnale hypnale)

Critère d'exclusion:

  • Dossiers de cas incomplets dont aucune donnée significative ne peut être extraite.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients avec Hypnale Hypnale Bite recevant un antivenin
Patients avec Hypnale Hypnale Bite recevant un antivenin pour des signes locaux ou systémiques d'envenimation
Aucun antivenin spécifique n'existe pour une piqûre d'Hypnale hypnale mais la plupart des patients sont traités avec des antivenins non spécifiques, risquant des réactions sans espoir de bénéfice. Dans cette étude, nous comparons des patients avec Hypnale Hypnale Bite recevant de l'antivenin à des patients avec Hypnale Hypnale Bite ne recevant pas d'antivenin.
Autres noms:
  • L'anticorps polyvalent f(ab')2
Patients avec Hypnale Hypnale Bite ne recevant pas d'antivenin
Patients avec Hypnale Hypnale Bite ne recevant pas d'antivenin pour des signes locaux ou systémiques d'envenimation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité parmi les patients ayant reçu un antivenin par rapport à ceux qui n'ont pas reçu l'antivenin
Délai: 3 mois
Mortalité parmi les patients ayant reçu de l'antivenin par rapport à ceux n'ayant pas reçu d'antivenin pour des signes locaux ou systémiques d'envenimation
3 mois
Morbidité chez les patients ayant reçu un antivenin par rapport à ceux n'ayant pas reçu d'antivenin
Délai: 3 mois
Morbidité chez les patients ayant reçu de l'antivenin par rapport à ceux qui n'en ont pas reçu pour des signes locaux ou systémiques d'envenimation
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profil clinique des patients atteints d'envenimation hypnale Hypnale
Délai: 3 mois
Profil clinique des patients avec morsure confirmée Hypnale hypnale en ce qui concerne les signes locaux ou systémiques d'envenimation
3 mois
Profil de laboratoire des patients atteints d'envenimation hypnale Hypnale
Délai: 3 mois
Profil biologique des patients avec morsure confirmée Hypnale hypnale en ce qui concerne les signes locaux ou systémiques d'envenimation
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Siju V Abraham, MD, Jubilee Mission Medical College and Research Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

12 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

12 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2023

Première publication (Réel)

20 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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