Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinický profil a použití protijedů u kousnutí zmije hrbolatou v Kerale, jižní Indie: Recenze.

13. července 2023 aktualizováno: Siju V Abraham, MD, Jubilee Mission Medical College and Research Institute

Kousnutí zmije hrbolaté: Přehled případů k porozumění klinickému profilu pacientů a úloze podávání protijedů v Centru terciární péče v Kerale v jižní Indii

V řízení kousnutí Hypnale v Kerale existuje několik kontroverzí. I když přední orgány, jako je WHO, doporučují nepoužívat antijed pro uštknutí z hypnale, mnoho lékařů stále podává antijed na hadí uštknutí, i když je identifikován viník hada. Neoficiální zkušenosti naznačují, že důvody, proč tak činí, sahají od nedostatku důvěry v identifikaci hada, zmatku ohledně toho, zda k němu přistupovat syndromově a symptomaticky spíše než spoléhání na identifikaci druhu, pochybností, zda existuje para-specifická neutralizační schopnost pro dostupný polyvalentní protijed a strach z lékařského zavinění při popření protijedu v případě „hadího jedu“. Dosud nebyly tyto domény a zdůvodnění studovány. Je také třeba mít na paměti, že důkazy za doporučením WHO proti použití antijedu v Hypnale jsou založeny na znaleckých posudcích a kazuistikách. Výzkumníci mají v úmyslu porovnat klinický projev a výsledek mezi pacienty po kousnutí Hypnale hypnale, kteří dostali polyvalentní protijed, s těmi, kteří jej nedostali.

Výzkumníci mají rovněž v úmyslu popsat klinický a laboratorní profil pacientů s envenomací Hypnale hypnale.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Uštknutí zmijí hrbolatou je druhým nejčastějším hadím uštknutím prezentovaným našemu ústavu, jak dokládají údaje v našich registrech hadích uštknutí. Akutní poškození ledvin je v našem ústavu hlášeno v téměř 10 % případů.

Od roku 2016 vede zúčastněný ústav registr hadích uštknutí, který zaznamenává jméno pacienta, číslo nemocnice, datum a čas uštknutí, přijetí do nemocnice a identifikační údaje hada po případném odborném potvrzení. Vyšetřovatelé mají v úmyslu přezkoumat případy s potvrzenou envenomací Hypnale a popsat klinický a laboratorní profil pacientů a průběh jejich hospitalizace.

Jed zmije hrbolatého, složky jedu a farmakodynamika jedu jsou jedinečné v regionu, který unikl pozornosti mnoha odborníků v oboru. Současný dostupný polyvalentní antijed nevyužívá jed Hypnale. Přesto lékaři proti hadímu uštknutí používají protijed, i když je identifikován viník hada, a to z mnoha důvodů. Důvody sahají od chybné identifikace hada po pochybnosti, zda pro dostupný polyvalentní jed existuje para-specifická neutralizační schopnost. Často také vstupuje do hry strach z lékařského zavinění při popírání protijedu v případě „hadího jedu“ a zmatek, zda k němu přistupovat syndromově a symptomaticky, spíše než spoléhat na identifikaci druhu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

41

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Kerala
      • Thrissur, Kerala, Indie, 680005
        • Jubilee Mission Medical College and Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s kousnutím Hypnale hypnale, kteří byli léčeni v centru terciární péče v centrální Kerale v Indii v období od dubna 2017 do prosince 2021.

Popis

- Kritéria pro zařazení:

Případové záznamy všech hadích uštknutí, ve kterých byl donesený vzorek identifikován jako zmije hrbolatá (Hypnale hypnale)

Kritéria vyloučení:

  • Neúplné záznamy případů, ze kterých nelze abstrahovat žádná smysluplná data.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s Hypnale Hypnale Bite dostávají Antivenom
Pacienti s Hypnale Hypnale Bite, kteří dostávají Antivenom pro místní nebo systémové příznaky otravy
Pro kousnutí Hypnale hypnale neexistuje žádný specifický protijed, ale většina pacientů je léčena nespecifickými protijedy, což riskuje reakce bez naděje na prospěch. V této studii porovnáváme pacienty s Hypnale Hypnale Bite užívající Antivenom vs. pacienty s Hypnale Hypnale Bite, kteří Antivenom nedostávají.
Ostatní jména:
  • Polyvalentní f(ab')2 protilátka
Pacienti s Hypnale Hypnale Bite nedostávají Antivenom
Pacienti s Hypnale Hypnale Bite, kteří nedostávají Antivenom pro místní nebo systémové příznaky otravy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost mezi pacienty, kterým byl podán protijed, ve srovnání s těmi, kteří protijed nedostali
Časové okno: 3 měsíce
Úmrtnost mezi pacienty, kterým byl podán protijed, ve srovnání s těmi, kteří protijed nedostali pro místní nebo systémové příznaky otravy
3 měsíce
Morbidita mezi pacienty, kterým byl podán protijed, ve srovnání s těmi, kteří protijed nedostali
Časové okno: 3 měsíce
Morbidita mezi pacienty, kterým byl podán protijed, ve srovnání s těmi, kteří protijed nedostali pro místní nebo systémové příznaky otravy
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinický profil pacientů s envenomací Hypnale hypnale
Časové okno: 3 měsíce
Klinický profil pacientů s potvrzeným kousnutím Hypnale hypnale s ohledem na místní nebo systémové příznaky otravy
3 měsíce
Laboratorní profil pacientů s envenomací Hypnale hypnale
Časové okno: 3 měsíce
Laboratorní profil pacientů s potvrzeným kousnutím Hypnale hypnale s ohledem na místní nebo systémové příznaky otravy
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Siju V Abraham, MD, Jubilee Mission Medical College and Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

12. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

12. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

20. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 87/21/IEC/JMMC&RI

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Envenomation, Snakebite

Klinické studie na Hadi proti jedu

3
Předplatit