Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk profil och användning av antivenom vid huggormsbett med puckelnos i Kerala, södra Indien: En recension.

13 juli 2023 uppdaterad av: Siju V Abraham, MD, Jubilee Mission Medical College and Research Institute

Hump-nosed Pit Viper Bite: En genomgång av fall för att förstå den kliniska profilen av patienter och rollen av antivenomadministration, vid ett tertiärvårdscenter i Kerala, södra Indien

Det finns flera kontroverser inom Hypnale-betthanteringen i Kerala. Även om ledande organ som WHO rekommenderar att man inte använder antigift för hypnalbett, administrerar många läkare fortfarande antigift mot ormbett även när den skyldige ormen är identifierad. Anekdotisk erfarenhet tyder på att orsakerna till detta sträcker sig från bristande tilltro till identifieringen av ormen, förvirring om huruvida man ska närma sig den syndromiskt och symptomatiskt snarare än att förlita sig på artidentifieringen, tvivel om huruvida det finns para-specifik neutraliseringsförmåga för det tillgängliga polyvalenta antigiftet och rädsla för medicinskt ansvar när det gäller att förneka antigift i ett fall av "ormgift". Hittills har dessa domäner och skäl inte studerats. Man bör också komma ihåg att bevisen bakom WHO:s rekommendation mot användning av antigift i Hypnale är baserad på expertutlåtanden och fallrapporter. Utredarna avser att jämföra klinisk manifestation och resultat bland patienter med Hypnale hypnalbett som fått det polyvalenta antigiftet med de som inte fick det.

Utredarna avser också att beskriva den kliniska och laboratoriska profilen för patienter med Hypnale hypnale envenomation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Humpnosed pit huggorm är det näst vanligaste ormbett som presenteras för vårt institut, vilket framgår av uppgifterna i våra ormbettsregister. Akut njurskada rapporteras i nästan 10 % av fallen på vårt institut.

Sedan 2016 för det deltagande institutet ett ormbettregister som registrerar patientens namn, sjukhusnummer, datum och tid för bettet, sjukhusinläggning och ormidentifieringsdata efter expertbekräftelse, om detta gjorts. Utredarna avser att granska fallen med bekräftad Hypnale-envenomation och beskriva patienternas kliniska och laboratorieprofiler och deras sjukhusvistelse.

Envenomation av puckel-nos pit huggorm, giftkomponenterna och giftets farmakodynamik är unika för regionen som det har missat uppmärksamheten från många experter på området. Det nuvarande tillgängliga polyvalenta antigiftet använder inte giftet från Hypnale. Ändå används antigift av läkare för ormbett även när den skyldige ormen identifieras, med hänvisning till många skäl. Orsakerna sträcker sig från ormfelidentifiering till tvivel om huruvida para-specifik neutraliseringsförmåga existerar för det tillgängliga polyvalenta antigiftet. Ofta spelar rädsla för medicinskt ansvar för att förneka antigift i ett fall av "ormförgiftning" och förvirring om huruvida man ska närma sig det syndromiskt och symptomatiskt snarare än att förlita sig på artidentifieringen eller inte.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

41

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indien
    • Kerala
      • Thrissur, Kerala, Indien, 680005
        • Jubilee Mission Medical College and Research Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med Hypnale hypnalebett som behandlades på ett tertiärvårdscenter i centrala Kerala, Indien under perioden april 2017 till december 2021.

Beskrivning

- Inklusionskriterier:

Fallregister över alla ormbett där provet fördes med identifieras som humpnosed pit huggorm (Hypnale hypnale)

Exklusions kriterier:

  • Ofullständiga ärendeposter från vilka inga meningsfulla data kan abstraheras.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med Hypnale Hypnale Bite som får Antivenom
Patienter med Hypnale Hypnale Bite som får antivenom för lokala eller systemiska tecken på förgiftning
Läkemedel: Antivenom ormar
Det finns inget specifikt antigift för ett bett av Hypnale hypnale, men de flesta patienter behandlas med ospecifika antigift, vilket riskerar reaktioner utan hopp om nytta. I denna studie jämför vi patienter med Hypnale Hypnale Bite som får Antivenom vrs patienter med Hypnale Hypnale Bite som inte får Antivenom.
Andra namn:
  • Den polyvalenta f(ab')2-antikroppen
Patienter med Hypnale Hypnale Bite som inte får Antivenom
Patienter med Hypnale Hypnale Bite som inte får Antivenom för lokala eller systemiska tecken på förgiftning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödligheten bland patienter som administrerats mot gift jämfört med de som inte fick motgiftet
Tidsram: 3 månader
Dödlighet bland patienter som administrerats mot gift jämfört med de som inte fick antigiftet för lokala eller systemiska tecken på förgiftning
3 månader
Sjuklighet bland patienter som administrerats mot gift jämfört med de som inte fick motgiftet
Tidsram: 3 månader
Morbiditet bland patienter som administrerats mot gift jämfört med de som inte fick antigiftet för lokala eller systemiska tecken på förgiftning
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk profil av patienter med Hypnale hypnale envenomation
Tidsram: 3 månader
Klinisk profil av patienter med bekräftat bett Hypnale hypnale med avseende på lokala eller systemiska tecken på förgiftning
3 månader
Laboratorisk profil av patienter med Hypnale hypnale envenomation
Tidsram: 3 månader
Laboratorisk profil av patienter med bekräftat bett Hypnale hypnale med avseende på lokala eller systemiska tecken på förgiftning
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jubilee Mission Medical College and Research Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Siju V Abraham, MD, Jubilee Mission Medical College and Research Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 mars 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

12 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

12 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2023

Första postat (Faktisk)

20 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 87/21/IEC/JMMC&RI

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Envenomation, ormbett

Kliniska prövningar på Antivenom ormar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera