Profil kliniczny i stosowanie antytoksyny w ukąszeniach garbatych żmij w Kerali w południowych Indiach: przegląd.
Ugryzienie garbatej żmii: przegląd przypadków w celu zrozumienia profilu klinicznego pacjentów i roli podawania antytoksyny w ośrodku opieki trzeciego stopnia w Kerali w południowych Indiach
Istnieje kilka kontrowersji związanych z zarządzaniem ukąszeniami Hypnale w Kerali. Chociaż wiodące organizacje, takie jak WHO, odradzają stosowanie antytoksyny w przypadku ukąszeń hypnale, wielu lekarzy nadal podaje antytoksynę w przypadku ukąszeń węży, nawet jeśli zidentyfikowano winowajcę. Z anegdotycznych doświadczeń wynika, że przyczyny takiego postępowania obejmują brak pewności co do identyfikacji węża, niepewność co do tego, czy podejść do niego syndromicznie i symptomatycznie, zamiast polegać na identyfikacji gatunku, wątpliwości co do istnienia paraspecyficznych zdolność neutralizacji dostępnej poliwalentnej antytoksyny i obawa przed odpowiedzialnością medyczno-prawną za odmowę antytoksyny w przypadku „zatrucia węża”. Do tej pory te domeny i uzasadnienie nie były badane. Należy również pamiętać, że dowody stojące za zaleceniem WHO przeciwko stosowaniu antytoksyny w Hypnale opierają się na opiniach ekspertów i opisach przypadków. Badacze zamierzają porównać objawy kliniczne i wyniki wśród pacjentów po ukąszeniu Hypnale hypnale, którzy otrzymali poliwalentną antytoksynę z tymi, którzy jej nie otrzymali.
Badacze zamierzają również opisać profil kliniczny i laboratoryjny pacjentów z zatruciem Hypnale hypnale.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ukąszenia żmii garbatej są drugim najczęstszym ugryzieniem węża przedstawianym naszemu instytutowi, o czym świadczą dane w naszych rejestrach ukąszeń węży. Ostre uszkodzenie nerek występuje w blisko 10% przypadków w naszym instytucie.
Od 2016 r. uczestniczący instytut prowadzi rejestr ukąszeń węży, który zawiera imię i nazwisko pacjenta, numer szpitala, datę i godzinę ukąszenia, przyjęcie do szpitala oraz dane identyfikacyjne węża po potwierdzeniu przez eksperta, jeśli zostało to zrobione. Badacze zamierzają dokonać przeglądu przypadków z potwierdzonym zatruciem Hypnale oraz opisać kliniczny i laboratoryjny profil pacjentów oraz przebieg ich hospitalizacji.
Zatrucie żmiją garbatą, składniki jadu i farmakodynamika jadu są unikalne dla regionu, na który umknęło zainteresowanie wielu ekspertów w tej dziedzinie. Obecnie dostępna poliwalentna antytoksyna nie wykorzystuje jadu Hypnale. Jednak antytoksyna jest używana przez lekarzy w przypadku ukąszeń węży, nawet jeśli zidentyfikowano winowajcę, powołując się na wiele powodów. Przyczyny wahają się od błędnej identyfikacji węża po wątpliwości co do tego, czy dostępna antytoksyna wielowartościowa ma zdolność neutralizacji paraspecyficznej. Często w grę wchodzi również obawa o medyczno-prawną winę za odmowę podania antytoksyny w przypadku „zatrucia węża” oraz niepewność co do tego, czy podejść do tego syndromicznie i objawowo, zamiast polegać na identyfikacji gatunku.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kerala
-
Thrissur, Kerala, Indie, 680005
- Jubilee Mission Medical College and Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
- Kryteria przyjęcia:
Zapisy przypadków wszystkich ukąszeń węży, w przypadku których przywieziony okaz został zidentyfikowany jako żmija garbata ( Hypnale hypnale )
Kryteria wyłączenia:
- Niekompletne zapisy przypadków, z których nie można wyodrębnić żadnych znaczących danych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z Hypnale Hypnale Bite otrzymujący Antivenom
Pacjenci z Hypnale Hypnale Bite otrzymujący Antivenom z powodu miejscowych lub ogólnoustrojowych objawów zatrucia
|
Nie istnieje specyficzna antytoksyna na ugryzienie przez Hypnale hypnale, jednak większość pacjentów jest leczona nieswoistymi antytoksynami, co wiąże się z ryzykiem reakcji bez nadziei na korzyści.
W tym badaniu porównujemy pacjentów z Hypnale Hypnale Bite otrzymujących Antivenom z pacjentami z Hypnale Hypnale Bite nie otrzymujących Antivenom.
Inne nazwy:
|
|
Pacjenci z Hypnale Hypnale Bite nie otrzymują Antivenom
Pacjenci z Hypnale Hypnale Bite nie otrzymujący Antivenom z powodu miejscowych lub ogólnoustrojowych objawów zatrucia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność wśród pacjentów, którym podano antytoksynę w porównaniu z tymi, którzy jej nie otrzymali
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Śmiertelność wśród pacjentów, którym podano antytoksynę w porównaniu z tymi, którzy nie otrzymali antytoksyny z powodu miejscowych lub ogólnoustrojowych objawów zatrucia
|
3 miesiące
|
|
Zachorowalność wśród pacjentów, którym podano antytoksynę w porównaniu z tymi, którzy jej nie otrzymali
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zachorowalność wśród pacjentów, którym podano antytoksynę w porównaniu z tymi, którzy nie otrzymali antytoksyny z powodu miejscowych lub ogólnoustrojowych objawów zatrucia
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Profil kliniczny pacjentów z zatruciem Hypnale hypnale
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Profil kliniczny pacjentów z potwierdzonym ukąszeniem Hypnale hypnale pod kątem miejscowych lub ogólnoustrojowych objawów zatrucia
|
3 miesiące
|
|
Profil laboratoryjny pacjentów z zatruciem Hypnale hypnale
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Profil laboratoryjny pacjentów z potwierdzonym ukąszeniem Hypnale hypnale pod kątem miejscowych lub ogólnoustrojowych objawów zatrucia
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Siju V Abraham, MD, Jubilee Mission Medical College and Research Institute
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 87/21/IEC/JMMC&RI
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .