Клинический профиль и использование противоядия при укусах горбатой гадюки в Керале, Южная Индия: обзор.
Укус горбатой гадюки: обзор случаев для понимания клинического профиля пациентов и роли введения противоядия в Центре третичной медицинской помощи в Керале, Южная Индия.
Существует несколько разногласий по поводу управления укусами Hypnale в Керале. Несмотря на то, что ведущие организации, такие как ВОЗ, рекомендуют не использовать противоядие при укусах гипналей, многие врачи по-прежнему применяют противоядие при укусах змей, даже когда змея-виновница идентифицирована. Неподтвержденный опыт показывает, что причины для этого варьируются от отсутствия уверенности в идентификации змеи, путаницы в отношении того, следует ли подходить к ней синдромально и симптоматически, а не полагаться на идентификацию вида, сомнений относительно существования параспецифических возможность нейтрализации доступного поливалентного противоядия и опасение судебно-медицинской ответственности за отказ от противоядия в случае «змеиного отравления». На сегодняшний день эти домены и их обоснование не изучены. Также следует иметь в виду, что доказательства, стоящие за рекомендацией ВОЗ против использования противоядия в Hypnale, основаны на мнении экспертов и отчетах о случаях заболевания. Исследователи намереваются сравнить клинические проявления и исходы у пациентов с укусами Hypnale hypnale, получивших поливалентное противоядие, и у тех, кто этого не сделал.
Исследователи также намерены описать клинический и лабораторный профиль пациентов с отравлением Hypnale hypnale.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Укусы горбоносой гадюки являются вторым по частоте укусом змеи, поступившим в наш институт, о чем свидетельствуют данные наших регистров укусов змей. Острая почечная недостаточность регистрируется почти в 10% случаев в нашем институте.
С 2016 года участвующий институт ведет реестр укусов змей, в котором регистрируются имя пациента, номер больницы, дата и время укуса, госпитализация и данные идентификации змеи после экспертного подтверждения, если таковое было сделано. Исследователи намерены рассмотреть случаи с подтвержденным отравлением Hypnale и описать клинико-лабораторный профиль пациентов и ход их госпитализации.
Яд горбатой гадюки, компоненты яда и фармакодинамика яда уникальны для региона, поэтому многие эксперты в этой области не привлекли к нему внимания. Доступное в настоящее время поливалентное противоядие не использует яд Hypnale. Тем не менее, противоядие используется врачами при укусах змей, даже когда змея-виновница идентифицирована, по многим причинам. Причины варьируются от неправильной идентификации змеи до сомнений в том, существует ли способность параспецифической нейтрализации доступного поливалентного противоядия. Часто в игру вступает страх перед судебно-медицинской виновностью в отказе от противоядия в случае «змеиного отравления» и путаница в отношении того, следует ли подходить к этому синдромально и симптоматически, а не полагаться на идентификацию вида.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kerala
-
Thrissur, Kerala, Индия, 680005
- Jubilee Mission Medical College and Research Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
- Критерии включения:
Записи о случаях всех укусов змей, в которых принесенный образец идентифицирован как горбоносая гадюка (Hypnale hypnale).
Критерий исключения:
- Неполные записи о случаях, из которых невозможно извлечь значимые данные.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с Hypnale Hypnale Bite, получающие противоядие
Пациенты с Hypnale Hypnale Bite, получающие противоядие по поводу местных или системных признаков интоксикации
|
Не существует специфического противоядия от укуса Hypnale hypnale, однако большинство пациентов лечат неспецифическими противоядиями, рискуя получить реакцию без надежды на пользу.
В этом исследовании мы сравниваем пациентов с Hypnale Hypnale Bite, получающих противоядие, и пациентов с Hypnale Hypnale Bite, не получающих противоядие.
Другие имена:
|
|
Пациенты с Hypnale Hypnale Bite, не получающие противоядие
Пациенты с Hypnale Hypnale Bite, не получающие противоядие по поводу местных или системных признаков интоксикации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность среди пациентов, которым вводили противоядие, по сравнению с теми, кто не получал противоядие
Временное ограничение: 3 месяца
|
Смертность среди пациентов, которым вводили противоядие, по сравнению с теми, кто не получал противоядие из-за местных или системных признаков интоксикации
|
3 месяца
|
|
Заболеваемость среди пациентов, которым вводили противоядие, по сравнению с теми, кто не получал противоядие
Временное ограничение: 3 месяца
|
Заболеваемость среди пациентов, которым вводили противоядие, по сравнению с теми, кто не получал противоядие по поводу местных или системных признаков отравления
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинический профиль пациентов с интоксикацией Hypnale hypnale
Временное ограничение: 3 месяца
|
Клинический профиль пациентов с подтвержденным укусом Hypnale hypnale в отношении местных или системных признаков интоксикации
|
3 месяца
|
|
Лабораторный профиль пациентов с интоксикацией Hypnale hypnale
Временное ограничение: 3 месяца
|
Лабораторный профиль пациентов с подтвержденным укусом Hypnale hypnale в отношении местных или системных признаков интоксикации
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Siju V Abraham, MD, Jubilee Mission Medical College and Research Institute
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 87/21/IEC/JMMC&RI
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .