Perfil clínico y uso de antivenenos en mordeduras de víboras de nariz jorobada en Kerala, sur de la India: una revisión.
Mordedura de víbora de nariz jorobada: una revisión de casos para comprender el perfil clínico de los pacientes y el papel de la administración del antídoto, en un centro de atención terciaria en Kerala, sur de la India
Existen varias controversias en el manejo de mordeduras de Hypnale en Kerala. A pesar de que organismos líderes como la OMS recomiendan no usar antiveneno para las mordeduras de hypnale, muchos médicos aún administran antiveneno para las mordeduras de serpientes incluso cuando se identifica a la serpiente culpable. La experiencia anecdótica sugiere que las razones para hacerlo van desde la falta de confianza en la identificación de la serpiente, la confusión sobre si abordarla o no de forma sindrómica y sintomática en lugar de confiar en la identificación de la especie, dudas sobre si existe una serpiente paraespecífica. la capacidad de neutralización del antiveneno polivalente disponible y el miedo a la culpabilidad médico-legal al negar el antiveneno en un caso de 'envenenamiento por serpiente'. Hasta la fecha, estos dominios y justificación no han sido estudiados. También se debe tener en cuenta que la evidencia detrás de la recomendación de la OMS contra el uso de antiveneno en Hypnale se basa en la opinión de expertos e informes de casos. Los investigadores tienen la intención de comparar la manifestación clínica y el resultado entre los pacientes con mordedura de Hypnale hypnale que recibieron el antídoto polivalente con los que no lo recibieron.
Los investigadores también pretenden describir el perfil clínico y de laboratorio de los pacientes con envenenamiento por Hypnale hypnale.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las mordeduras de víbora de nariz jorobada son la segunda mordedura de serpiente más común presentada a nuestro instituto, como lo demuestran los datos de nuestros registros de mordeduras de serpiente. La lesión renal aguda se reporta en casi el 10% de los casos en nuestro instituto.
Desde 2016, el instituto participante mantiene un registro de mordeduras de serpientes que registra el nombre del paciente, el número del hospital, la fecha y la hora de la mordedura, el ingreso al hospital y los datos de identificación de la serpiente después de la confirmación de un experto, si se hace. Los investigadores tienen la intención de revisar los casos con envenenamiento por Hypnale confirmado y describir el perfil clínico y de laboratorio de los pacientes y su curso de hospitalización.
El envenenamiento por la víbora de la nariz jorobada, los componentes del veneno y la farmacodinámica del veneno son exclusivos de la región que ha pasado por alto la atención de muchos expertos en el campo. El antídoto polivalente disponible actualmente no utiliza el veneno de Hypnale. Sin embargo, los médicos usan antiveneno para las mordeduras de serpiente incluso cuando se identifica a la serpiente culpable, citando muchas razones. Las razones van desde la identificación errónea de serpientes hasta dudas sobre si existe capacidad de neutralización paraespecífica para el antídoto polivalente disponible. A menudo, también entra en juego el temor a la culpabilidad médico-legal al negar el antiveneno en un caso de "envenenamiento por serpiente", y la confusión sobre si abordarlo de manera sindrómica y sintomática en lugar de confiar en la identificación de la especie.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Kerala
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Thrissur, Kerala, India, 680005
- Jubilee Mission Medical College and Research Institute
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- Criterios de inclusión:
Registros de casos de todas las mordeduras de serpientes en las que el espécimen traído se identifica como víbora de fosa jorobada (Hypnale hypnale)
Criterio de exclusión:
- Registros de casos incompletos de los que no se pueden extraer datos significativos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con mordedura de Hypnale Hypnale que reciben antiveneno
Pacientes con Hypnale Hypnale Bite que reciben antiveneno por signos locales o sistémicos de envenenamiento
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No existe un antídoto específico para una picadura de Hypnale hypnale, pero la mayoría de los pacientes son tratados con antídotos no específicos, con el riesgo de reacciones sin esperanza de beneficio.
En este estudio comparamos pacientes con Hypnale Hypnale Bite que recibieron Antiveneno versus pacientes con Hypnale Hypnale Bite que no recibieron Antiveneno.
Otros nombres:
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Pacientes con Hypnale Hypnale Bite que no reciben antiveneno
Pacientes con Hypnale Hypnale Bite que no reciben antiveneno por signos locales o sistémicos de envenenamiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad entre los pacientes a los que se les administró antiveneno en comparación con aquellos que no recibieron el antiveneno
Periodo de tiempo: 3 meses
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Mortalidad entre los pacientes a los que se les administró antiveneno en comparación con aquellos que no recibieron el antiveneno por signos locales o sistémicos de envenenamiento
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3 meses
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Morbilidad entre los pacientes a los que se les administró antiveneno en comparación con los que no recibieron el antiveneno
Periodo de tiempo: 3 meses
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Morbilidad entre los pacientes a los que se les administró antiveneno en comparación con aquellos que no recibieron el antiveneno por signos locales o sistémicos de envenenamiento
|
3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Perfil clínico de los pacientes con envenenamiento por Hypnale hypnale
Periodo de tiempo: 3 meses
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Perfil clínico de pacientes con mordedura confirmada Hypnale hypnale con respecto a signos locales o sistémicos de envenenamiento
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3 meses
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Perfil de laboratorio de pacientes con envenenamiento por Hypnale hypnale
Periodo de tiempo: 3 meses
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Perfil de laboratorio de pacientes con mordedura confirmada de Hypnale hypnale con respecto a signos locales o sistémicos de envenenamiento
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Siju V Abraham, MD, Jubilee Mission Medical College and Research Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 87/21/IEC/JMMC&RI
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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