- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05955404
Kangroon äitienhoito
tiistai 18. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Hiba Abdulwahid Dawood, University of Baghdad
Kangaroo Mother Care -hoidon vaikutus keskosten kivun lievitykseen
pikkulapsilla oli sairaus, joka saattoi vaikuttaa heidän reaktioihinsa kipuun, esimerkiksi synnynnäiset epämuodostumat tai vakavat sairaudet, jotka vaativat hoitoa epilepsialääkkeillä, lihasrelaksantteilla tai kipulääkkeillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
pikkulapsilla oli sairaus, joka saattoi vaikuttaa heidän reaktioihinsa kipuun, esimerkiksi synnynnäiset epämuodostumat tai vakavat sairaudet, jotka vaativat hoitoa epilepsialääkkeillä, lihasrelaksantteilla tai kipulääkkeillä ja kivun voimakkuutta verrattiin tavanomaista hoitoa saaviin keskosiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Baghdad, Irak, 14149
- College of Nursing- The University of Baghdad
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keskoset, joiden korjattu raskausikä (32 - <37) raskausviikon ajalta
- Keskoset, jotka eivät ole kokeneet tuskallista toimenpidettä viimeisen 24 tunnin aikana
- Keskoset eivät saa rauhoitusta viimeisen 24 tunnin aikana
Poissulkemiskriteerit:
- täysiaikaiset lapset, joiden korjattu raskausikä on > 37 viikkoa
- erittäin ennenaikainen (< 28 viikkoa)
- hyvin ennenaikainen (28-<32 viikkoa)
- todettu tai epäilty sepsis
- suuria synnynnäisiä epämuodostumia
- kaikki sydänvika paitsi vastasyntyneen patentoitu valtimotiehye (PDA)
- nekrotisoiva enterokoliitti
- hermoston kehitysvamma
- jotka saavat hengitystukea {mekaaninen hengitys, jatkuva positiivinen hengitysteiden paine tai korkeavirtaustukea
- tarkoitettu leikkaukseen
- vasta-aihe suun kautta otettavalle sakkaroosille
- Kaksoset
- pikkulapsilla oli sairaus, joka saattoi vaikuttaa heidän reaktioihinsa kipuun, esimerkiksi synnynnäiset epämuodostumat tai vakavat sairaudet, jotka vaativat hoitoa epilepsialääkkeillä, lihasrelaksantteilla tai kipulääkkeillä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kengurun äidinhoito
Tässä tutkimuksessa käytetään Kangaroo äitien hoitoa ei-farmakologisena strategiana lievittääkseen keskosten NICU:ssa kokemaa kipua.
|
Tässä tutkimuksessa käytetään Kangaroo äitien hoitoa ei-farmakologisena strategiana lievittääkseen keskosten NICU:ssa kokemaa kipua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennenaikaisen vauvan kipuprofiilin tarkistettu (PIPP-R)
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Premature Infant Pain Profile-Revised (PIPP-R) mittaa keskosten NICU:ssa kokeman kivun voimakkuutta imeväisten indikaattoreiden avulla (sykkeen muutos lähtötasosta, happisaturaation lasku lähtötasosta, selaa pullistuma, silmien puristus ja nenä-labiaalivako).
Se sisältää myös raskausajan ja käyttäytymistilan.
|
Kaksi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 2. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- kangroo mother care
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .