Kangroo Anyagondozás
2023. július 18. frissítette: Hiba Abdulwahid Dawood, University of Baghdad
A kenguru anyai gondozás hatása a koraszülöttek fájdalmának enyhítésére
a csecsemőknek olyan állapota volt, amely befolyásolhatja a fájdalomra adott válaszreakciókat, például veleszületett rendellenességek vagy súlyos betegségek, amelyek epilepszia-, izomrelaxáns- vagy fájdalomcsillapítós kezelést igényeltek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A csecsemőknek olyan állapota volt, amely befolyásolhatja a fájdalomra adott válaszreakciókat, például veleszületett rendellenességek vagy súlyos betegségek, amelyek antiepileptikumokkal, izomrelaxánsokkal vagy fájdalomcsillapítókkal való kezelést igényeltek, és a fájdalom intenzitását a hagyományos ellátásban részesülő koraszülöttekkel hasonlították össze.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
21
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Baghdad, Irak, 14149
- College of Nursing- The University of Baghdad
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Koraszülött csecsemők, akiknek korrigált terhességi kora (32-<37) terhességi hét
- Koraszülöttek, akik az elmúlt 24 órában nem tapasztalnak fájdalmas beavatkozást
- A koraszülöttek az elmúlt 24 órában nem kapnak nyugtatót
Kizárási kritériumok:
- teljes korú csecsemők, akiknek korrigált terhességi kora >37 hét
- rendkívül koraszülött (< 28 hét)
- nagyon koraszülött (28-<32 hét)
- bizonyított vagy gyanús szepszis
- súlyos veleszületett rendellenességek
- minden szívelégtelenség, kivéve az újszülöttkori Patent ductus arteriosus (PDA)
- nekrotizáló enterocolitis
- idegrendszeri fejlődési fogyatékosság
- akik légzéstámogatást kapnak {mechanikus lélegeztetés, folyamatos pozitív légúti nyomás vagy nagy áramlású támogatás
- műtétre javallt
- az orális szacharóz ellenjavallata
- Ikrek
- a csecsemőknek olyan állapota volt, amely befolyásolhatja a fájdalomra adott válaszukat, például veleszületett rendellenességek vagy súlyos betegségek, amelyek epilepszia elleni, izomrelaxáns vagy fájdalomcsillapító kezelést igényeltek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kenguru anyagondozás
Ez a tanulmány a kenguru anyagondozást nem gyógyszeres stratégiaként használja a koraszülöttek NICU-ban tapasztalt fájdalmának enyhítésére.
|
Ez a tanulmány a kenguru anyagondozást nem gyógyszeres stratégiaként használja a koraszülöttek NICU-ban tapasztalt fájdalmának enyhítésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Koraszülötti fájdalomprofil – felülvizsgált (PIPP-R)
Időkeret: Két hónap
|
A Koraszülött Fájdalom Profil-Revised (PIPP-R) a koraszülöttek által a NICU-ban tapasztalt fájdalom intenzitását méri csecsemő indikátorokon keresztül (pulzusszám változása a kiindulási értékhez képest, oxigéntelítettség csökkenése az alapvonalhoz képest, böngészési dudor, szemszorítás és orr-labiális barázda).
Ide tartozik a terhességi kor és a viselkedési állapot is.
|
Két hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. november 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. február 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 18.
Első közzététel (Tényleges)
2023. július 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 18.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- kangroo mother care
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .