Kangroo mors omsorg
18. juli 2023 oppdatert av: Hiba Abdulwahid Dawood, University of Baghdad
Effekten av kenguru-morsomsorg for å lindre smerter i premature spedbarn
spedbarn hadde en tilstand som kan påvirke deres respons på smerte, for eksempel medfødte anomalier eller alvorlige sykdommer som krever behandling med antiepileptika, muskelavslappende midler eller smertestillende midler.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
spedbarn hadde en tilstand som kan påvirke deres respons på smerte, for eksempel medfødte anomalier eller alvorlige sykdommer som krever behandling med antiepileptika, muskelavslappende midler eller smertestillende midler og sammenligne smerteintensiteten med premature spedbarn som mottar konvensjonell omsorg.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
21
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Baghdad, Irak, 14149
- College of Nursing- The University of Baghdad
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Premature spedbarn med korrigert svangerskapsalder fra (32 - <37) uker av svangerskapet
- Premature spedbarn som ikke opplever noen smertefull prosedyre de siste 24 timene
- Premature spedbarn får ingen sedasjon de siste 24 timene
Ekskluderingskriterier:
- fullbårne spedbarn hvis korrigerte svangerskapsalder er >37 uker
- ekstremt tidlig (< 28 uker)
- svært tidlig (28-<32 uker)
- påvist eller mistenkt sepsis
- store medfødte misdannelser
- alle hjertefeil unntatt neonatal Patent ductus arteriosus (PDA)
- nekrotiserende enterokolitt
- nevroutviklingshemming
- som mottar åndedrettsstøtte {mekanisk ventilasjon, kontinuerlig positivt luftveistrykk eller høystrømsstøtte
- indisert for operasjon
- kontraindikasjon for oral sukrose
- tvillinger
- spedbarn hadde en tilstand som kan påvirke deres respons på smerte, for eksempel medfødte anomalier eller alvorlige sykdommer som krever behandling med antiepileptika, muskelavslappende midler eller smertestillende midler
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kenguru mor omsorg
Denne studien bruker Kangaroo-morsomsorgen som en ikke-farmakologisk strategi for å lindre smerten som premature spedbarn opplever på intensivavdelingen.
|
Denne studien bruker Kangaroo-morsomsorgen som en ikke-farmakologisk strategi for å lindre smerten som premature spedbarn opplever på intensivavdelingen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Revidert smerteprofil for premature spedbarn (PIPP-R)
Tidsramme: To måneder
|
Premature Infant Pain Profile-Revised (PIPP-R) måler intensiteten av smerte som premature spedbarn opplever på NICU gjennom spedbarnsindikatorer (endring i hjertefrekvens fra baseline, reduksjon i oksygenmetning fra baseline, bla bule, øyeklemming og naso-labial fure.
Det inkluderer også svangerskapsalder og atferdstilstand.
|
To måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. november 2022
Primær fullføring (Faktiske)
28. februar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
28. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
21. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- kangroo mother care
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .