- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05955404
Péče o matku Kangroo
18. července 2023 aktualizováno: Hiba Abdulwahid Dawood, University of Baghdad
Účinek péče o klokaní matku při zmírňování bolesti předčasně narozených dětí
kojenci měli stav, který by mohl ovlivnit jejich reakce na bolest, např. vrozené anomálie nebo závažná onemocnění vyžadující léčbu antiepileptiky, svalovými relaxancii nebo analgetiky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
kojenci měli stav, který by mohl ovlivnit jejich reakce na bolest, např. vrozené anomálie nebo závažná onemocnění vyžadující léčbu antiepileptiky, svalovými relaxancii nebo analgetickými léky a srovnání intenzity bolesti s předčasně narozenými dětmi, které dostávají konvenční péči.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
21
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Baghdad, Irák, 14149
- College of Nursing- The University of Baghdad
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Předčasně narozené děti, jejichž korigovaný gestační věk od (32 - <37) týdnů těhotenství
- Předčasně narozené děti, které posledních 24 hodin nezažijí žádnou bolestivou proceduru
- Předčasně narozené děti nedostávají za posledních 24 hodin žádnou sedaci
Kritéria vyloučení:
- donošené děti, jejichž korigovaný gestační věk je >37 týdnů
- extrémně předčasné (< 28 týdnů)
- velmi předčasně (28-<32 týdnů)
- prokázaná nebo suspektní sepse
- velké vrozené vývojové vady
- všechny srdeční vady kromě novorozeneckých Patent ductus arteriosus (PDA)
- nekrotizující enterokolitida
- neurovývojové postižení
- kteří dostávají podporu dýchání {mechanickou ventilaci, kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách nebo podporu vysokého průtoku
- indikován k operaci
- kontraindikace perorální sacharózy
- Dvojčata
- kojenci měli stav, který by mohl ovlivnit jejich reakce na bolest, např. vrozené anomálie nebo závažná onemocnění vyžadující léčbu antiepileptiky, svalovými relaxancii nebo analgetiky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Péče o matku klokaní
Tato studie využívá péči o matku Klokaní jako nefarmakologickou strategii ke zmírnění bolesti, kterou předčasně narozené děti zažívají na JIP.
|
Tato studie využívá péči o matku Klokaní jako nefarmakologickou strategii ke zmírnění bolesti, kterou předčasně narozené děti zažívají na JIP.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Revidovaný profil bolesti předčasného kojence (PIPP-R)
Časové okno: Dva měsíce
|
Revidovaný profil bolesti u předčasně narozených kojenců (PIPP-R) měří intenzitu bolesti, kterou předčasně narozené děti pociťují na JIP prostřednictvím kojeneckých indikátorů (změna srdeční frekvence od výchozí hodnoty, snížení saturace kyslíkem oproti výchozí hodnotě, vyboulení při prohlížení, svírání očí a nasolabiální rýha).
Zahrnuje také gestační věk a stav chování.
|
Dva měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. listopadu 2022
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2023
Dokončení studie (Aktuální)
28. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
21. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- kangroo mother care
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Komplikace předčasného porodu
-
Assiut UniversityDokončeno
Klinické studie na Péče o matku klokaní
-
Chunrui LiNanjing IASO Biotechnology Co., LtdNáborStudie CAR-GPRC5D u pacientů s relapsem/refrakterním mnohočetným myelomem nebo plazmatickou leukémiíPlazmabuněčná leukémie | Recidivující/refrakterní mnohočetný myelomČína
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityDokončenoRefrakterní difúzní velký B-buněčný lymfomČína
-
Nexcella Inc.Zatím nenabírámeAmyloidóza lehkého řetězce (AL).Spojené státy
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborRecidivující a refrakterní B-buněčný lymfomČína
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborB-buněčný non Hodgkinův lymfomČína
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.NáborLymfom | Mnohočetný myelom | Akutní lymfoblastická leukémieČína
-
Daniel LandiUkončenoGlioblastom | GliosarkomSpojené státy
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy...StaženoAkutní lymfoblastická leukémie | Non-hodgkinský lymfomSpojené státy
-
Nanjing IASO Biotechnology Co., Ltd.Ruijin HospitalNáborStudie CAR-GPRC5D u pacientů s relapsem/refrakterním mnohočetným myelomem nebo plazmatickou leukémiíPlazmabuněčná leukémie | Recidivující/refrakterní mnohočetný myelomČína
-
Southwest Hospital, ChinaNeznámýLymfom, velký B-buňka, difuzníČína