- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05955404
Kangroo Mother Care
18 juli 2023 uppdaterad av: Hiba Abdulwahid Dawood, University of Baghdad
Effekten av känguru-mödravård för att lindra för tidigt födda barns smärta
spädbarn hade ett tillstånd som kan påverka deras reaktioner på smärta, t.ex. medfödda anomalier eller allvarliga sjukdomar som krävde behandling med antiepileptika, muskelavslappnande medel eller smärtstillande läkemedel.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
spädbarn hade ett tillstånd som kan påverka deras reaktioner på smärta, t.ex. medfödda anomalier eller allvarliga sjukdomar som kräver behandling med antiepileptika, muskelavslappnande medel eller smärtstillande läkemedel och jämför smärtintensiteten med för tidigt födda barn som får konventionell vård.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
21
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Baghdad, Irak, 14149
- College of Nursing- The University of Baghdad
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För tidigt födda barn vars korrigerade graviditetsålder från (32 - <37) veckor av graviditeten
- För tidigt födda barn som inte upplever någon smärtsam procedur under de senaste 24 timmarna
- För tidigt födda barn får ingen sedering under de senaste 24 timmarna
Exklusions kriterier:
- fullgångna spädbarn vars korrigerade graviditetsålder är >37 veckor
- extremt för tidigt (< 28 veckor)
- mycket för tidigt (28-<32 veckor)
- bevisad eller misstänkt sepsis
- stora medfödda missbildningar
- alla hjärtfel utom neonatal Patent ductus arteriosus (PDA)
- nekrotiserande enterokolit
- neuroutvecklingsstörning
- som får andningsstöd {mekanisk ventilation, kontinuerligt positivt luftvägstryck eller högflödesstöd
- indicerat för operation
- kontraindikation för oral sackaros
- tvillingar
- spädbarn hade ett tillstånd som kan påverka deras reaktioner på smärta, t.ex. medfödda anomalier eller allvarliga sjukdomar som krävde behandling med antiepileptika, muskelavslappnande medel eller smärtstillande läkemedel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Kängurumammavård
Denna studie använder Känguru-mödravården som en icke-farmakologisk strategi för att lindra smärtan som för tidigt födda barn upplever på NICU.
|
Denna studie använder Känguru-mödravården som en icke-farmakologisk strategi för att lindra smärtan som för tidigt födda barn upplever på NICU.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Smärtprofil för prematura spädbarn reviderad (PIPP-R)
Tidsram: Två månader
|
Premature Infant Pain Profile-Revised (PIPP-R) mäter intensiteten av smärta som prematura barn upplever på neonatalavdelningen genom spädbarnsindikatorer (förändring i hjärtfrekvens från baslinjen, minskning av syremättnad från baslinjen, bläddringsutbuktning, ögonklämning och naso-labial fåra.
Det inkluderar också graviditetsålder och beteendetillstånd.
|
Två månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 november 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
28 februari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
28 februari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2023
Första postat (Faktisk)
21 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- kangroo mother care
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Komplikation vid tidig födsel
-
Hacettepe UniversityAvslutad
-
IVI BilbaoFundación IVIAvslutadDonator Site ComplicationSpanien
-
Molnlycke Health Care ABAvslutadDonator Site ComplicationFörenta staterna
-
Transwell Biotech Co., Ltd.A2 Healthcare Taiwan CorporationAvslutadDonator Site ComplicationJapan, Taiwan
-
National Taiwan University HospitalAvslutadDonator Site Complication | Muskel; IschemiskTaiwan
-
University Hospital, LinkoepingAvslutadDonator Site ComplicationSverige
-
University Hospitals, LeicesterAvslutadHudtransplantat | Donator Site ComplicationStorbritannien
-
NYU Langone HealthAvslutadDonator Site Complication | Skin Graft DisorderFörenta staterna
-
Clinical Center of VojvodinaRekryteringFrämre korsbandsruptur | Donator Site ComplicationSerbien
-
Oslo University HospitalAvslutadBröstcancer | Tillfredsställelse, personlig | Donator Site Complication
Kliniska prövningar på Kängurumammavård
-
University of California, DavisHar inte rekryterat ännuNäringsstörning, spädbarn | Amningsstörning Med Född BebisFörenta staterna
-
University of MalayaAvslutad
-
Firat UniversityAvslutadFör tidigt födda barnKalkon
-
Meir Medical CenterAvslutad
-
Rajiv BahlEmory University; Hawassa University; Mekelle University; Emory University...AvslutadLåg födelseviktEtiopien
-
University of Alabama at BirminghamAvslutad
-
Universidad de la SabanaClínica Palermo; Hospital MeissenRekryteringSen debuterande neonatal sepsisColombia
-
Meir Medical CenterAvslutad
-
Aga Khan UniversityBill and Melinda Gates FoundationOkändLåg födelsevikt spädbarnPakistan
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAvslutadAmning | Amning, exklusiv | Känguru mammavårdKalkon