Soins Mère Kangourou
18 juillet 2023 mis à jour par: Hiba Abdulwahid Dawood, University of Baghdad
Effet des soins de la mère kangourou dans le soulagement de la douleur du nourrisson prématuré
les nourrissons avaient une affection susceptible d'influencer leurs réponses à la douleur, par exemple des anomalies congénitales ou des maladies graves nécessitant un traitement avec des antiépileptiques, des relaxants musculaires ou des analgésiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
les nourrissons souffraient d'une affection susceptible d'influencer leurs réponses à la douleur, par exemple des anomalies congénitales ou des maladies graves nécessitant un traitement avec des antiépileptiques, des relaxants musculaires ou des analgésiques et comparant l'intensité de la douleur à celle des nourrissons prématurés recevant des soins conventionnels.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
21
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Baghdad, Irak, 14149
- College of Nursing- The University of Baghdad
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Nourrissons prématurés dont l'âge gestationnel corrigé est de (32 à <37) semaines de grossesse
- Nourrissons prématurés qui ne subissent aucune procédure douloureuse au cours des dernières 24 heures
- Les prématurés ne reçoivent aucune sédation au cours des dernières 24 heures
Critère d'exclusion:
- nourrissons nés à terme dont l'âge gestationnel corrigé est > 37 semaines
- extrêmement prématuré (< 28 semaines)
- très prématuré (28-<32 semaines)
- septicémie avérée ou suspectée
- malformations congénitales majeures
- toutes les malformations cardiaques sauf néonatales Persistance du canal artériel (PDA)
- entérocolite nécrosante
- déficience neurodéveloppementale
- qui reçoivent une assistance respiratoire {ventilation mécanique, pression positive continue ou assistance à haut débit
- indiqué pour la chirurgie
- contre-indication au saccharose oral
- Jumeaux
- les nourrissons avaient une condition qui pourrait influencer leurs réponses à la douleur, par exemple, des anomalies congénitales ou des maladies graves nécessitant un traitement avec des antiépileptiques, des relaxants musculaires ou des analgésiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Soins mère kangourou
Cette étude utilise les soins maternels kangourou comme stratégie non pharmacologique pour soulager la douleur ressentie par les prématurés à l'USIN.
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Cette étude utilise les soins maternels kangourou comme stratégie non pharmacologique pour soulager la douleur ressentie par les prématurés à l'USIN.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profil révisé de la douleur du nourrisson prématuré (PIPP-R)
Délai: Deux mois
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Le Premature Infant Pain Profile-Revised (PIPP-R) mesure l'intensité de la douleur ressentie par les prématurés à l'USIN par le biais d'indicateurs infantiles (changement de la fréquence cardiaque par rapport au niveau de référence, diminution de la saturation en oxygène par rapport au niveau de référence, renflement de navigation, pincement des yeux et sillon naso-labial).
Il comprend également l'âge gestationnel et l'état comportemental.
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Deux mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 novembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2023
Première publication (Réel)
21 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- kangroo mother care
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .