Kangroo Mother Care
18. juli 2023 opdateret af: Hiba Abdulwahid Dawood, University of Baghdad
Effekten af kængurumoderpleje til at lindre smerter i for tidligt fødte spædbørn
spædbørn havde en tilstand, der kunne påvirke deres reaktioner på smerte, f.eks. medfødte anomalier eller alvorlige sygdomme, der krævede behandling med antiepileptika, muskelafslappende midler eller smertestillende medicin.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
spædbørn havde en tilstand, der kunne påvirke deres reaktioner på smerte, f.eks. medfødte anomalier eller alvorlige sygdomme, der krævede behandling med antiepileptika, muskelafslappende midler eller smertestillende medicin og sammenligne smerteintensiteten med for tidligt fødte spædbørn, der modtager konventionel behandling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
21
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Baghdad, Irak, 14149
- College of Nursing- The University of Baghdad
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- For tidligt fødte spædbørn, hvis korrigerede svangerskabsalder fra (32 - <37) uger af graviditeten
- For tidligt fødte børn, der ikke oplever nogen smertefuld procedure i de sidste 24 timer
- For tidligt fødte spædbørn får ingen sedation de sidste 24 timer
Ekskluderingskriterier:
- fuldbårne spædbørn, hvis korrigerede svangerskabsalder er >37 uger
- ekstremt tidligt (< 28 uger)
- meget tidligt (28-<32 uger)
- påvist eller mistænkt sepsis
- store medfødte misdannelser
- alle hjertefejl undtagen neonatal Patent ductus arteriosus (PDA)
- nekrotiserende enterocolitis
- neuroudviklingshandicap
- som modtager åndedrætsstøtte {Mekanisk Ventilation, Continuous Positive Airway Pressure eller high-flow support
- indiceret til operation
- kontraindikation for oral saccharose
- Tvillinger
- spædbørn havde en tilstand, der kunne påvirke deres reaktioner på smerte, f.eks. medfødte anomalier eller alvorlige sygdomme, der krævede behandling med antiepileptika, muskelafslappende midler eller smertestillende medicin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kænguru mor pleje
Denne undersøgelse bruger Kænguru-moderplejen som en ikke-farmakologisk strategi til at lindre den smerte, som for tidligt fødte børn oplever i NICU.
|
Denne undersøgelse bruger Kænguru-moderplejen som en ikke-farmakologisk strategi til at lindre den smerte, som for tidligt fødte børn oplever i NICU.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteprofil for præmature spædbørn revideret (PIPP-R)
Tidsramme: To måneder
|
Premature Infant Pain Profile-Revised (PIPP-R) måler intensiteten af smerte, som præmature spædbørn oplever på NICU gennem spædbørnsindikatorer (ændring i hjertefrekvens fra baseline, fald i iltmætning fra baseline, browse bulge, øjenklemning og naso-labial fure.
Det inkluderer også gestationsalder og adfærdstilstand.
|
To måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. november 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
28. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
21. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- kangroo mother care
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .