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Cuidado de la madre canguro

18 de julio de 2023 actualizado por: Hiba Abdulwahid Dawood, University of Baghdad

Efecto del método madre canguro en el alivio del dolor del bebé prematuro

los bebés tenían una afección que podría influir en sus respuestas al dolor, por ejemplo, anomalías congénitas o enfermedades graves que requerían tratamiento con antiepilépticos, relajantes musculares o analgésicos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

los bebés tenían una afección que podría influir en sus respuestas al dolor, por ejemplo, anomalías congénitas o enfermedades graves que requerían tratamiento con antiepilépticos, relajantes musculares o analgésicos y compararon la intensidad del dolor con los bebés prematuros que recibieron atención convencional.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

21

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Baghdad, Irak, 14149
        • College of Nursing- The University of Baghdad

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Recién nacidos prematuros cuya edad gestacional corregida de (32 - <37) semanas de embarazo
  • Recién nacidos prematuros que no experimentan ningún procedimiento doloroso en las últimas 24 horas
  • Los bebés prematuros no reciben ningún tipo de sedación durante las últimas 24 horas

Criterio de exclusión:

  • recién nacidos a término cuya edad gestacional corregida es >37 semanas
  • extremadamente prematuro (< 28 semanas)
  • muy prematuro (28-<32 semanas)
  • sepsis comprobada o sospechada
  • malformaciones congenitas mayores
  • todos los defectos cardíacos excepto el conducto arterioso permeable neonatal (PDA)
  • enterocolitis necrotizante
  • discapacidad del neurodesarrollo
  • que reciben soporte respiratorio {ventilación mecánica, presión positiva continua en las vías respiratorias o soporte de alto flujo
  • indicado para cirugía
  • contraindicación para la sacarosa oral
  • Mellizos
  • los bebés tenían una afección que podría influir en sus respuestas al dolor, por ejemplo, anomalías congénitas o enfermedades graves que requerían tratamiento con antiepilépticos, relajantes musculares o analgésicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Método madre canguro
Este estudio utiliza el método madre canguro como una estrategia no farmacológica para aliviar el dolor que experimentan los bebés prematuros en la UCIN.
Este estudio utiliza el método madre canguro como una estrategia no farmacológica para aliviar el dolor que experimentan los bebés prematuros en la UCIN.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Perfil de dolor infantil prematuro revisado (PIPP-R)
Periodo de tiempo: Dos meses
El Premature Infant Pain Profile-Revised (PIPP-R) mide la intensidad del dolor que experimentan los bebés prematuros en la UCIN a través de indicadores infantiles (cambio en la frecuencia cardíaca desde el inicio, disminución en la saturación de oxígeno desde el inicio, protuberancia en los ojos, opresión en los ojos y surco nasolabial). También incluye la edad gestacional y el estado de comportamiento.
Dos meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

28 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

21 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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