- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05955404
Cuidado de la madre canguro
18 de julio de 2023 actualizado por: Hiba Abdulwahid Dawood, University of Baghdad
Efecto del método madre canguro en el alivio del dolor del bebé prematuro
los bebés tenían una afección que podría influir en sus respuestas al dolor, por ejemplo, anomalías congénitas o enfermedades graves que requerían tratamiento con antiepilépticos, relajantes musculares o analgésicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
los bebés tenían una afección que podría influir en sus respuestas al dolor, por ejemplo, anomalías congénitas o enfermedades graves que requerían tratamiento con antiepilépticos, relajantes musculares o analgésicos y compararon la intensidad del dolor con los bebés prematuros que recibieron atención convencional.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
21
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Baghdad, Irak, 14149
- College of Nursing- The University of Baghdad
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recién nacidos prematuros cuya edad gestacional corregida de (32 - <37) semanas de embarazo
- Recién nacidos prematuros que no experimentan ningún procedimiento doloroso en las últimas 24 horas
- Los bebés prematuros no reciben ningún tipo de sedación durante las últimas 24 horas
Criterio de exclusión:
- recién nacidos a término cuya edad gestacional corregida es >37 semanas
- extremadamente prematuro (< 28 semanas)
- muy prematuro (28-<32 semanas)
- sepsis comprobada o sospechada
- malformaciones congenitas mayores
- todos los defectos cardíacos excepto el conducto arterioso permeable neonatal (PDA)
- enterocolitis necrotizante
- discapacidad del neurodesarrollo
- que reciben soporte respiratorio {ventilación mecánica, presión positiva continua en las vías respiratorias o soporte de alto flujo
- indicado para cirugía
- contraindicación para la sacarosa oral
- Mellizos
- los bebés tenían una afección que podría influir en sus respuestas al dolor, por ejemplo, anomalías congénitas o enfermedades graves que requerían tratamiento con antiepilépticos, relajantes musculares o analgésicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Método madre canguro
Este estudio utiliza el método madre canguro como una estrategia no farmacológica para aliviar el dolor que experimentan los bebés prematuros en la UCIN.
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Este estudio utiliza el método madre canguro como una estrategia no farmacológica para aliviar el dolor que experimentan los bebés prematuros en la UCIN.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Perfil de dolor infantil prematuro revisado (PIPP-R)
Periodo de tiempo: Dos meses
|
El Premature Infant Pain Profile-Revised (PIPP-R) mide la intensidad del dolor que experimentan los bebés prematuros en la UCIN a través de indicadores infantiles (cambio en la frecuencia cardíaca desde el inicio, disminución en la saturación de oxígeno desde el inicio, protuberancia en los ojos, opresión en los ojos y surco nasolabial).
También incluye la edad gestacional y el estado de comportamiento.
|
Dos meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- kangroo mother care
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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