- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05955404
Känguru-Mutterpflege
18. Juli 2023 aktualisiert von: Hiba Abdulwahid Dawood, University of Baghdad
Wirkung der Känguru-Mutterpflege bei der Linderung von Schmerzen bei Frühgeborenen
Säuglinge hatten eine Erkrankung, die ihre Reaktion auf Schmerzen beeinflussen könnte, z. B. angeborene Anomalien oder schwere Krankheiten, die eine Behandlung mit Antiepileptika, Muskelrelaxantien oder Analgetika erforderten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Säuglinge hatten eine Erkrankung, die ihre Reaktion auf Schmerzen beeinflussen könnte, z. B. angeborene Anomalien oder schwere Krankheiten, die eine Behandlung mit Antiepileptika, Muskelrelaxantien oder Analgetika erforderten, und ein Vergleich der Schmerzintensität mit Frühgeborenen, die konventionelle Pflege erhalten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
21
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Baghdad, Irak, 14149
- College of Nursing- The University of Baghdad
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frühgeborene, deren korrigiertes Gestationsalter zwischen (32 und <37) Schwangerschaftswochen liegt
- Frühgeborene, die in den letzten 24 Stunden keinen schmerzhaften Eingriff hatten
- Frühgeborene erhalten in den letzten 24 Stunden keine Sedierung
Ausschlusskriterien:
- Vollzeitgeborene, deren korrigiertes Gestationsalter >37 Wochen beträgt
- extrem früh (< 28 Wochen)
- sehr früh (28–<32 Wochen)
- nachgewiesene oder vermutete Sepsis
- schwere angeborene Fehlbildungen
- alle Herzfehler, außer neonataler offener Ductus arteriosus (PDA)
- nekrotisierende Enterokolitis
- neurologische Entwicklungsstörung
- die Atemunterstützung erhalten {mechanische Beatmung, kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck oder High-Flow-Unterstützung
- für eine Operation angezeigt
- Kontraindikation für orale Saccharose
- Zwillinge
- Säuglinge hatten eine Erkrankung, die ihre Reaktion auf Schmerzen beeinflussen könnte, z. B. angeborene Anomalien oder schwere Krankheiten, die eine Behandlung mit Antiepileptika, Muskelrelaxantien oder Analgetika erforderten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Känguru-Mutterpflege
Diese Studie nutzt die Känguru-Mutterpflege als nicht-pharmakologische Strategie, um die Schmerzen zu lindern, die Frühgeborene auf der neonatologischen Intensivstation verspüren.
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Diese Studie nutzt die Känguru-Mutterpflege als nicht-pharmakologische Strategie, um die Schmerzen zu lindern, die Frühgeborene auf der neonatologischen Intensivstation verspüren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Überarbeitetes Schmerzprofil für Frühgeborene (PIPP-R)
Zeitfenster: Zwei Monate
|
Das Premature Infant Pain Profile-Revised (PIPP-R) misst die Schmerzintensität, die Frühgeborene auf der neonatologischen Intensivstation verspüren, anhand von Säuglingsindikatoren (Änderung der Herzfrequenz gegenüber dem Ausgangswert, Abnahme der Sauerstoffsättigung gegenüber dem Ausgangswert, Vorwölbung der Nase, Augenquetschung und Nasolabialfurche).
Dazu gehören auch das Gestationsalter und der Verhaltenszustand.
|
Zwei Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. November 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Juli 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- kangroo mother care
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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