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Cura della mamma canguro

18 luglio 2023 aggiornato da: Hiba Abdulwahid Dawood, University of Baghdad

Effetto di Kangaroo Mother Care nell'alleviare il dolore del neonato pretermine

i bambini avevano una condizione che poteva influenzare le loro risposte al dolore, ad esempio anomalie congenite o malattie gravi che richiedevano un trattamento con antiepilettici, miorilassanti o farmaci analgesici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

i neonati presentavano una condizione che poteva influenzare le loro risposte al dolore, ad esempio anomalie congenite o malattie gravi che richiedevano un trattamento con antiepilettici, miorilassanti o farmaci analgesici e confrontando l'intensità del dolore con i neonati pretermine che ricevono cure convenzionali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Iraq
      • Baghdad, Iraq, 14149
        • College of Nursing- The University of Baghdad

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Neonati pretermine la cui età gestazionale corretta da (32 - <37) settimane di gravidanza
  • Neonati pretermine che non subiscono alcuna procedura dolorosa nelle ultime 24 ore
  • I neonati pretermine non ricevono alcuna sedazione nelle ultime 24 ore

Criteri di esclusione:

  • neonati a termine la cui età gestazionale corretta è > 37 settimane
  • estremamente pretermine (< 28 settimane)
  • molto pretermine (28-<32 settimane)
  • sepsi provata o sospetta
  • principali malformazioni congenite
  • tutti i difetti cardiaci ad eccezione del dotto arterioso pervio neonatale (PDA)
  • enterocolite necrotizzante
  • disabilità dello sviluppo neurologico
  • che ricevono supporto respiratorio {ventilazione meccanica, pressione positiva continua delle vie aeree o supporto ad alto flusso
  • indicato per intervento chirurgico
  • controindicazione al saccarosio orale
  • Gemelli
  • i bambini avevano una condizione che poteva influenzare le loro risposte al dolore, ad esempio anomalie congenite o malattie gravi che richiedevano un trattamento con antiepilettici, miorilassanti o farmaci analgesici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cura della madre canguro
Questo studio utilizza la Kangaroo mother care come strategia non farmacologica per alleviare il dolore che i neonati prematuri provano in terapia intensiva neonatale.
Altro: Cura della madre canguro
Questo studio utilizza la Kangaroo mother care come strategia non farmacologica per alleviare il dolore che i neonati prematuri provano in terapia intensiva neonatale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profilo del dolore del neonato prematuro rivisto (PIPP-R)
Lasso di tempo: Due mesi
Il Premature Infant Pain Profile-Revised (PIPP-R) misura l'intensità del dolore che i neonati pretermine sperimentano in terapia intensiva neonatale attraverso indicatori infantili (variazione della frequenza cardiaca rispetto al basale, diminuzione della saturazione di ossigeno rispetto al basale, rigonfiamento del brufolo, schiacciamento degli occhi e solco naso-labiale. Include anche l'età gestazionale e lo stato comportamentale.
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Baghdad

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • kangroo mother care

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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