Kangroo Moeder Zorg
18 juli 2023 bijgewerkt door: Hiba Abdulwahid Dawood, University of Baghdad
Effect van kangoeroe-moederzorg bij het verlichten van pijn bij premature baby's
baby's hadden een aandoening die hun reactie op pijn zou kunnen beïnvloeden, bijvoorbeeld aangeboren afwijkingen of ernstige ziekten waarvoor behandeling met anti-epileptica, spierverslappers of pijnstillers nodig was.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
baby's hadden een aandoening die hun reactie op pijn zou kunnen beïnvloeden, bijv. aangeboren afwijkingen of ernstige ziekten waarvoor behandeling met anti-epileptica, spierverslappers of analgetica nodig was en waarbij de pijnintensiteit werd vergeleken met premature baby's die conventionele zorg krijgen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
21
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Baghdad, Irak, 14149
- College of Nursing- The University of Baghdad
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Te vroeg geboren baby's met een gecorrigeerde zwangerschapsduur vanaf (32 - <37) weken zwangerschap
- Prematuur geboren baby's die de afgelopen 24 uur geen pijnlijke procedure hebben ondergaan
- Prematuur geboren baby's krijgen de laatste 24 uur geen verdoving
Uitsluitingscriteria:
- voldragen baby's met een gecorrigeerde zwangerschapsduur >37 weken
- extreem prematuur (< 28 weken)
- erg prematuur (28-<32 weken)
- bewezen of vermoede sepsis
- ernstige aangeboren afwijkingen
- alle hartafwijkingen behalve neonatale Patente ductus arteriosus (PDA)
- necrotiserende enterocolitis
- neurologische ontwikkelingsstoornis
- die ademhalingsondersteuning krijgen {mechanische beademing, continue positieve luchtwegdruk of high-flow ondersteuning
- geïndiceerd voor een operatie
- contra-indicatie voor orale sucrose
- Tweelingen
- zuigelingen hadden een aandoening die hun reactie op pijn zou kunnen beïnvloeden, bijv. aangeboren afwijkingen of ernstige ziekten waarvoor behandeling met anti-epileptica, spierverslappers of analgetica nodig was
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kangoeroe moeder zorg
Deze studie gebruikt de Kangaroo-moederzorg als een niet-farmacologische strategie om de pijn te verlichten die te vroeg geboren baby's ervaren in de NICU.
|
Deze studie gebruikt de Kangaroo-moederzorg als een niet-farmacologische strategie om de pijn te verlichten die te vroeg geboren baby's ervaren in de NICU.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Premature Infant Pain Profile-Herzien (PIPP-R)
Tijdsspanne: Twee maanden
|
Het Premature Infant Pain Profile-Revised (PIPP-R) meet de pijnintensiteit die te vroeg geboren baby's ervaren in de NICU door middel van indicatoren voor baby's (verandering in hartslag ten opzichte van de basislijn, afname van de zuurstofverzadiging vanaf de basislijn, bladeruitstulping, oogknijpen en naso-labiale groef.
Het omvat ook zwangerschapsduur en gedragstoestand.
|
Twee maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 november 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- kangroo mother care
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .