- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05955404
Opieka nad matką kangura
18 lipca 2023 zaktualizowane przez: Hiba Abdulwahid Dawood, University of Baghdad
Wpływ opieki matki kangura na łagodzenie bólu wcześniaka
niemowlęta miały stan, który może wpływać na ich reakcje na ból, np. wady wrodzone lub ciężkie choroby wymagające leczenia lekami przeciwpadaczkowymi, zwiotczającymi mięśnie lub lekami przeciwbólowymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
niemowlęta miały stan, który może wpływać na ich reakcje na ból, np. wady wrodzone lub ciężkie choroby wymagające leczenia lekami przeciwpadaczkowymi, zwiotczającymi mięśnie lub lekami przeciwbólowymi oraz porównanie natężenia bólu z wcześniakami, którzy otrzymują konwencjonalną opiekę.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
21
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Baghdad, Irak, 14149
- College of Nursing- The University of Baghdad
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wcześniaki, u których skorygowany wiek ciążowy wynosi od (32 do <37) tygodni ciąży
- Wcześniaki, które nie doświadczają żadnego bolesnego zabiegu w ciągu ostatnich 24 godzin
- Wcześniaki nie otrzymują żadnych środków uspokajających przez ostatnie 24 godziny
Kryteria wyłączenia:
- noworodki urodzone o czasie, których skorygowany wiek ciążowy wynosi >37 tygodni
- skrajnie wcześniactwo (< 28 tygodni)
- bardzo wcześniactwo (28-<32 tygodnie)
- potwierdzona lub podejrzewana sepsa
- poważne wady wrodzone
- wszystkie wady serca z wyjątkiem przetrwałego przewodu tętniczego noworodków (PDA)
- martwicze zapalenie jelit
- niepełnosprawność neurorozwojowa
- którzy otrzymują wspomaganie oddychania {wentylacja mechaniczna, ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych lub wspomaganie przy dużym przepływie
- wskazany do zabiegu
- przeciwwskazania do doustnej sacharozy
- Bliźnięta
- niemowlęta miały stan, który może wpływać na ich reakcje na ból, np. wady wrodzone lub ciężkie choroby wymagające leczenia lekami przeciwpadaczkowymi, zwiotczającymi mięśnie lub lekami przeciwbólowymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Opieka nad matką kangura
W tym badaniu wykorzystano opiekę matki Kangaroo jako niefarmakologiczną strategię łagodzenia bólu, którego doświadczają wcześniaki na OIOM-ach dla noworodków.
|
W tym badaniu wykorzystano opiekę matki Kangaroo jako niefarmakologiczną strategię łagodzenia bólu, którego doświadczają wcześniaki na OIOM-ach dla noworodków.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawiony profil bólu u wcześniaków (PIPP-R)
Ramy czasowe: Dwa miesiące
|
Poprawiony profil bólu u wcześniaków (PIPP-R) mierzy intensywność bólu, jakiego doświadczają wcześniaki na OIOM-ach dla noworodków, za pomocą wskaźników niemowlęcych (zmiana częstości akcji serca w porównaniu z wartością wyjściową, zmniejszenie nasycenia tlenem w stosunku do wartości początkowej, wybrzuszenie podczas przeglądania, ściśnięcie gałek ocznych i bruzdy nosowo-wargowe.
Obejmuje to również wiek ciążowy i stan zachowania.
|
Dwa miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- kangroo mother care
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Opieka nad matką kangura
-
University of Alabama at BirminghamZakończony
-
University of Alabama at BirminghamZakończony
-
University of South CarolinaGhana Health Services; Korle-Bu Teaching Hospital, Accra, Ghana; Centre for Learning...Jeszcze nie rekrutacjaHipotermia noworodkówGhana
-
Mersin UniversityZakończonyOpieka nad matką kanguraIndyk
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiJeszcze nie rekrutacjaWiek ciążowy noworodka wynosi od 28 do 37 tygodni | Stabilny stan zdrowia noworodka | Gotowość matek do udziału w badaniu
-
Firat UniversityZakończony
-
Meir Medical CenterZakończony
-
Universidad de la SabanaClínica Palermo; Hospital MeissenRekrutacyjnyPóźna posocznica noworodkówKolumbia
-
Meir Medical CenterZakończonyPrzedwczesny poród | Reakcja stresowaIzrael
-
Women's College HospitalSunnybrook Health Sciences Centre; Centre for Addiction and Mental Health; University...Zakończony