- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05955404
Cuidado Materna Kangroo
18 de julho de 2023 atualizado por: Hiba Abdulwahid Dawood, University of Baghdad
Efeito do método mãe canguru no alívio da dor do bebê prematuro
os bebês apresentavam uma condição que poderia influenciar suas respostas à dor, por exemplo, anomalias congênitas ou doenças graves que requerem tratamento com antiepilépticos, relaxantes musculares ou analgésicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
bebês tinham uma condição que poderia influenciar suas respostas à dor, por exemplo, anomalias congênitas ou doenças graves que requerem tratamento com antiepilépticos, relaxantes musculares ou analgésicos e comparando a intensidade da dor com bebês prematuros que recebem cuidados convencionais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Baghdad, Iraque, 14149
- College of Nursing- The University of Baghdad
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Bebês prematuros com idade gestacional corrigida de (32 - <37) semanas de gestação
- Bebês prematuros que não experimentaram nenhum procedimento doloroso nas últimas 24 horas
- Bebês prematuros não recebem nenhuma sedação nas últimas 24 horas
Critério de exclusão:
- recém-nascidos a termo cuja idade gestacional corrigida é > 37 semanas
- prematuro extremo (< 28 semanas)
- muito prematuro (28-<32 semanas)
- sepse comprovada ou suspeita
- grandes malformações congênitas
- todos os defeitos cardíacos, exceto a persistência do canal arterial (PCA) neonatal
- enterocolite necrotizante
- deficiência do neurodesenvolvimento
- que recebem suporte respiratório {ventilação mecânica, pressão positiva contínua nas vias aéreas ou suporte de alto fluxo
- indicado para cirurgia
- contra-indicação para sacarose oral
- Gêmeos
- os bebês tinham uma condição que pode influenciar suas respostas à dor, por exemplo, anomalias congênitas ou doenças graves que requerem tratamento com antiepilépticos, relaxantes musculares ou analgésicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cuidado mãe canguru
Este estudo utiliza o método mãe canguru como uma estratégia não farmacológica para aliviar a dor que os bebês prematuros vivenciam na UTIN.
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Este estudo utiliza o método mãe canguru como uma estratégia não farmacológica para aliviar a dor que os bebês prematuros vivenciam na UTIN.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perfil de dor do bebê prematuro revisado (PIPP-R)
Prazo: Dois meses
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O Premature Infant Pain Profile-Revised (PIPP-R) mede a intensidade da dor que os bebês prematuros experimentam na UTIN por meio de indicadores infantis (alteração na frequência cardíaca da linha de base, diminuição da saturação de oxigênio da linha de base, saliência, aperto nos olhos e sulco nasolabial.
Também inclui idade gestacional e estado comportamental.
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Dois meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- kangroo mother care
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .