Ääniohjattu kotifyysinen toiminta heikkonäköisten ihmisten tukemiseksi: fyysinen suorituskyky ja elämänlaatu
Hankkeen tavoitteena on tutkia audio-oppaiden avulla ohjatun kotiharjoittelun tehokkuutta verrattuna klassiseen ohjattuun koulutukseen vaikeasti heikkonäköisten potilaiden fyysisiä ja psyykkisiä parametrejä käsittelevässä koulutuksessa.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan itseohjatun liikuntaprotokollan toteutettavuutta ja tehokkuutta fyysistä suorituskykyä (voimaa, liikkuvuutta ja aerobista kapasiteettia) koskevilla äänioppailla ja verrataan samaan kuntoiluympäristössä valvottuun protokollaan.
Toissijaiset tavoitteet ovat protokollan kahden hallinnon vaikutukset elämänlaatuun, autonomiaan ja psykologiseen vaikutukseen hoitajaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Maailman terveysjärjestön mukaan heikkonäköisyys on näkökyvyn pysyvän heikkenemisen tila, joka ei salli yksilön täysin kehittää parisuhdetoimintaansa, suorittaa normaalia työtoimintaa, toteuttaa tarpeitaan ja elämäntoiveitaan. Toisaalta elinajanodotteen pidentyminen ja yhä parempi kyky ehkäistä ja hoitaa vakavia silmäsairauksia on johtanut teollisuusmaissa poikkeuksellisen suureen määrään potilaita, joille kehittyy vakava hypovision aikuisiässä tai vanhemmassa iässä.
Koska säännöllinen fyysinen aktiivisuus on välttämätöntä ikääntyneiden, myös liikuntarajoitteisten, hyvän terveyden ylläpitämiseksi, lihasmassan ja hyvän tasapainon ylläpitämiseksi (eli putoamisen estämiseksi), testataan audiolaitteiden käyttöä tai audio-oppaiden kautta suoritettuja harjoituksia itsenäisesti ja kotona tapahtuvien harjoitusten hallinnassa. Hankkeen tavoitteena on tutkia audio-oppaiden avulla ohjatun kotiharjoitteluprotokollan tehokkuutta verrattuna klassiseen ohjattuun harjoitteluun vaikeasti heikkonäköisten potilaiden fyysisten ja psyykkisten parametrien perusteella.
Osallistujat (henkilöt, joilla on vaikea näkökyky) satunnaistetaan kahteen ryhmään: "ääni"ryhmä (AUD), joka on koulutettu äänitiedostojen kautta selitetyillä harjoituksilla, ja "valvottu" ryhmä (SUP), joka on koulutettu kuntosalilla henkilökohtaisen valmentajan valvonnassa.
Harjoitusprotokollan kokonaiskesto on 3 kuukautta, sisältäen 2 viikoittaista harjoitusta ja kuukausittaisen kuormituksen ja intensiteetin uudelleensuunnittelun.
SUP-ryhmän osallistujat koulutetaan Pavian yliopiston Adapted Motor Activity Laboratoryssa (LAMA).
Harjoittelun aiheuttamien muutosten arvioimiseksi koehenkilöille tehdään fyysisiä testejä ja kyselyitä tutkimuksen alussa ja kuukausittain tutkimuksen loppuun asti.
Yhdistetyn harjoittelun odotetaan lisäävän yksilön aerobista suorituskykyä ja yleistä voimaa sekä vaikuttavan myönteisesti elämänlaatuun ja psykososiaaliseen elämään sekä audio-ohjatulla että ohjatulla harjoittelulla.
Näiden etujen saaminen itseohjautuvan koulutusstrategian avulla johtaisi tutkittavan riippumattomuuden lisääntymiseen ja laajentaisi näkövammaisten ihmisten interventiomahdollisuuksia. Viime kädessä nämä edut voivat näkyä myös heikkonäköisen henkilön hoidossa hoitajan ja läheisten perheenjäsenten toimesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Pavia, Italia, 27100
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jäännösvisua jopa 1/10 tai jäännösbinokulaarinen ympärysmitta alle 30 % (vakava näkövamma);
- ikä suurempi tai yhtä suuri kuin 50 vuotta;
- istuva elämäntapa, PASIPD-kyselyn arvo alle 13,2 Mets tuntia/vrk;
- istuva elämäntapa, IPAQ-SF-kyselyn arvo alle 700 Mets/viikko;
- autonomisen liikkuvuuden puuttuminen valkoisen kepin kanssa.
- proprioseptiiviset ja tasapainotaidot, jotta protokollaa voidaan hallita itsenäisesti ja turvallisesti, Berg Balance Scale -testin arvo on suurempi kuin 35.
Poissulkemiskriteerit:
Koehenkilöt, jotka raportoivat tavanomaisesta liikunnasta tai urheilusta;
- PASIPD-kyselyn arvo on suurempi kuin 13,2 Mets tuntia/vrk.
- Koehenkilöt, joilla on suuri putoamisriski ja joiden Berg-tasapainon testiarvo on alle 35.
- Koehenkilöt, joilla on sairauksia, jotka eivät ole yhteensopivia fyysisen aktiivisuusprotokollan suorittamisen kanssa turvallisuudessa ja itsenäisesti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1
Ehdotettu protokolla sisältää osan aerobista harjoittelua ja sen jälkeisen osan suurten lihasryhmien vahvistavia harjoituksia.
Kunkin istunnon kokonaiskesto on noin 30 minuuttia.
Harjoituksia on 2 kertaa viikossa 3 kuukauden ajan.
|
Kotikoulutus vaikeasti heikkonäköisille potilaille, joita ohjataan audio-oppaiden (AUD) avulla.
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2
Ehdotettu protokolla sisältää osan aerobista harjoittelua ja sen jälkeisen osan suurten lihasryhmien vahvistavia harjoituksia.
Kunkin istunnon kokonaiskesto on noin 30 minuuttia.
Harjoituksia on 2 kertaa viikossa 3 kuukauden ajan.
|
Vaikeasti heikkonäköisten potilaiden koulutus kuntosalilla henkilökohtaisen valmentajan (SUP) valvonnassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajastettu ja meno - versio näkövammaisille (TUG-LV)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Toiminnallisen kävelykyvyn arviointi.
Tässä näkövammaisille potilaille tarkoitetussa versiossa potilaan tulee nousta ylös tuolista ja kävellä 6 metriä valopisteeseen (valopisteeseen) ja palata istumaan mahdollisimman nopeasti.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Istu seisomaan -testi (1-MSTS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Lihasvoiman toiminnallinen arviointi.
Istuessaan tuolilla, jossa ei ole käsinojaa (noin 50 cm korkea) ja kädet rintakehässä, potilaan tulee nousta ylös ja istua alas mahdollisimman nopeasti, niin monta kertaa kuin mahdollista 1 minuutin sisällä.
|
3 kuukautta
|
|
Istu ja kurkota -testi (SR)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kohteen posteriorisen lihaksen kineettisen ketjun joustavuus.
Kohde, joka istuu jalat ojennettuna lattialle, paljain jaloin tietyllä asteikolla varustetulla kuutiolla, hengittää ulos ja taivuttaa vartaloa hitaasti eteenpäin (polvia taivutamatta) ja yrittää päästä omin sormin kuution kaukaisimpaan kohtaan.
|
3 kuukautta
|
|
3 minuutin askeltesti (3MST)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Aerobisen kapasiteetin arviointi.
15 cm korkean askelman (askelman) avulla koehenkilöä pyydetään nousemaan ja laskemaan askelmaa niin monta kertaa kuin mahdollista 3 minuutin aikana.
Oikeat toistot kirjataan, eli siirryttäessä maasta askeleeseen ja päinvastoin, molemmat jalat ovat maassa ja polvet ojennettuna.
|
3 kuukautta
|
|
käden pitotesti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
yleisen voiman arviointi (käden koukuttajien isometrinen määritys).
Koehenkilö, joka istuu kyynärpäänsä pöydällä (kunnoittaen rintakehän ja kyynärvarren välisiä kulmia ohjeiden mukaan) puristaa dynamometriä mahdollisimman suurella voimalla.
|
3 kuukautta
|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
proprioseptiivisten ja tasapainotaitojen arviointi dynaamisten liikkeiden suorittamisen ja staattisten asentojen ylläpitämisen avulla, jotta saadaan tietoa koehenkilön motoriikasta, mahdollisesta kävelyapuvälineiden tarpeesta ja sen aiheuttamasta kaatumisvaarasta
|
3 kuukautta
|
|
Satisfaction Profile (SAT-P) -kyselylomake
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
henkilökohtaisen tyytyväisyyden ja elämänlaadun tasoa.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2422
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .