Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Atividade física domiciliar audioguiada para apoiar pessoas com baixa visão: desempenho físico e qualidade de vida

11 de julho de 2024 atualizado por: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

O objetivo do projeto é investigar a eficácia de um treinamento domiciliar gerenciado por meio de guias de áudio em comparação com um treinamento supervisionado clássico sobre os parâmetros físicos e psicológicos de pacientes com baixa visão grave.

Neste estudo, a viabilidade e eficácia de um protocolo de atividade física autogerenciada com guias de áudio sobre o desempenho físico (força, mobilidade e capacidade aeróbica) serão avaliados e comparados com o mesmo protocolo supervisionado em um ambiente de fitness.

Os objetivos secundários são os efeitos dos dois tipos de administração do protocolo na qualidade de vida, autonomia e impacto psicológico do cuidador.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Segundo a Organização Mundial da Saúde, baixa visão é aquela condição de redução permanente da função visual que não permite ao indivíduo desenvolver plenamente sua atividade de relacionamento, realizar uma atividade laboral normal, atender suas necessidades e aspirações de vida. O aumento da expectativa de vida, por um lado, e a capacidade cada vez melhor de prevenir e tratar doenças oculares graves, levou, nos países industrializados, a números extraordinariamente elevados de pacientes que desenvolvem hipovisão grave na idade adulta ou avançada.

Sendo a atividade física regular fundamental para a manutenção da boa saúde dos idosos, mesmo aqueles com mobilidade limitada, para manutenção da massa muscular e bom equilíbrio (evitando assim as quedas) será testada a utilização de dispositivos áudio ou treinos realizados através de audioguias para gestão dos exercícios em autonomia e em casa. O objetivo do projeto é investigar a eficácia de um protocolo de treinamento domiciliar gerenciado por meio de guias de áudio, em comparação com um treinamento supervisionado clássico, sobre os parâmetros físicos e psicológicos de pacientes com baixa visão grave.

Os participantes (pessoas com baixa visão grave) serão randomizados em dois grupos: grupo "áudio" (AUD), treinado por meio de exercícios explicados em arquivos de áudio e grupo "supervisionado" (SUP), treinado em uma academia supervisionada por um personal trainer.

O protocolo de treinamento terá duração total de 3 meses, com 2 sessões semanais e replanejamento mensal de cargas e intensidades.

Os participantes do grupo SUP serão treinados no Laboratório de Atividade Motora Adaptada (LAMA) da Universidade de Pavia.

Para avaliar as mudanças induzidas pelo exercício, os sujeitos serão submetidos a testes físicos e questionários, no início e mensalmente até o final do estudo.

Espera-se que o treinamento combinado aumente a capacidade aeróbica e a força geral do indivíduo, bem como tenha um efeito positivo na qualidade de vida e na vida psicossocial, tanto por meio de treinamento audioguiado quanto por treinamento supervisionado.

A obtenção desses benefícios com uma estratégia de treinamento autogerenciada levaria a uma maior independência do sujeito e ampliaria a possibilidade de intervenção na população com baixa visão. Em última análise, esses benefícios também podem se refletir no manejo da pessoa com baixa visão pelo cuidador e familiares próximos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

23

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Pavia, Itália, 27100
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Visual residual até 1/10 ou perímetro binocular residual inferior a 30% (Deficientes visuais graves);
  • idade maior ou igual a 50 anos;
  • estilo de vida sedentário, valor do questionário PASIPD inferior a 13,2 Mets horas/dia;
  • estilo de vida sedentário, valor do questionário IPAQ-SF inferior a 700 Mets/semana;
  • ausência de mobilidade autônoma com bengala branca.
  • habilidades proprioceptivas e de equilíbrio de modo a permitir o manejo do protocolo de forma independente e segura, valor do teste da Escala de Equilíbrio de Berg maior que 35.

Critério de exclusão:

Indivíduos que relatam atividade física ou esportiva habitual;

  • Valor do questionário PASIPD superior a 13,2 Mets horas/dia.
  • Indivíduos com alto risco de queda, com valor do teste da Escala de Equilíbrio de Berg menor que 35.
  • Sujeitos com patologias incompatíveis com a realização do protocolo de atividade física com segurança e autonomia.-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo 1
O protocolo proposto inclui uma parte de treinamento aeróbico e uma parte posterior de exercícios de fortalecimento para grandes grupos musculares. A duração total de cada sessão será de aproximadamente 30 minutos. São 2 treinos semanais durante 3 meses.
Treinamento domiciliar de pacientes com baixa visão grave gerenciados por guias de áudio (AUD).
Comparador Ativo: Grupo 2
O protocolo proposto inclui uma parte de treinamento aeróbico e uma parte posterior de exercícios de fortalecimento para grandes grupos musculares. A duração total de cada sessão será de aproximadamente 30 minutos. São 2 treinos semanais durante 3 meses.
Treinamento de pacientes com baixa visão grave em uma academia supervisionada por um personal trainer (SUP).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Timed up and go - versão para deficientes visuais (TUG-LV)
Prazo: 3 meses
Avaliação da capacidade funcional de marcha. Nesta versão para deficientes visuais, o sujeito deve se levantar da cadeira e caminhar 6 metros até um ponto luminoso (ponto de luz) e voltar a sentar o mais rápido possível.
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de sentar e levantar (1-MSTS)
Prazo: 3 meses
Avaliação funcional da potência muscular. Sentado em uma cadeira sem braços (cerca de 50cm de altura) e com as mãos no peito, o paciente deve levantar e sentar o mais rápido possível, quantas vezes for possível em 1 minuto.
3 meses
Teste de sentar e alcançar (SR)
Prazo: 3 meses
Flexibilidade da cadeia cinética muscular posterior do sujeito. O sujeito sentado com as pernas estendidas no chão, com os pés descalços apoiados em um cubo graduado específico, expira e inclina lentamente o tronco para frente (sem dobrar os joelhos) e tenta alcançar o ponto mais distante do cubo com os próprios dedos.
3 meses
Teste de degrau de 3 minutos (3MST)
Prazo: 3 meses
Avaliação da capacidade aeróbica. Utilizando um degrau (step) de 15 cm de altura, solicita-se ao sujeito que suba e desça o degrau o máximo de vezes possível em 3 minutos. As repetições corretas são registradas, ou seja, quando na transição do solo para o step e vice-versa, ambos os pés estão no chão e os joelhos estendidos.
3 meses
teste de aperto de mão
Prazo: 3 meses
avaliação da força genérica (especificação isométrica dos flexores da mão). O sujeito sentado com o cotovelo apoiado na mesa (respeitando os ângulos entre o busto e o antebraço conforme as orientações) aperta um dinamômetro com o máximo de força possível.
3 meses
Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: 3 meses
avaliação das habilidades proprioceptivas e de equilíbrio por meio da execução de movimentos dinâmicos e da manutenção de posturas estáticas, a fim de obter informações sobre a motricidade do sujeito, sobre a possível necessidade de auxílios à deambulação e sobre o risco de queda que apresenta
3 meses
Questionário de Perfil de Satisfação (SAT-P)
Prazo: 3 meses
nível de satisfação pessoal e qualidade de vida.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

15 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever