Activité physique audio-guidée à domicile pour soutenir les personnes ayant une basse vision : performance physique et qualité de vie
L'objectif du projet est d'étudier l'efficacité d'un entraînement à domicile géré par audio-guides par rapport à un entraînement classique supervisé sur les paramètres physiques et psychologiques des patients atteints de basse vision sévère.
Dans cette étude, la faisabilité et l'efficacité d'un protocole d'activité physique autogéré avec audioguides sur la performance physique (force, mobilité et capacité aérobie) seront évaluées et comparées au même protocole supervisé dans un environnement de conditionnement physique.
Les objectifs secondaires sont les effets des deux types d'administration du protocole sur la qualité de vie, l'autonomie et l'impact psychologique sur l'aidant.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Selon l'Organisation mondiale de la santé, la basse vision est cette condition de réduction permanente de la fonction visuelle qui ne permet pas à un individu de développer pleinement son activité relationnelle, de mener une activité professionnelle normale, de poursuivre ses besoins et ses aspirations de vie. L'augmentation de l'espérance de vie d'une part et la capacité de plus en plus améliorée de prévenir et de traiter les maladies oculaires graves ont conduit dans les pays industrialisés à un nombre extraordinairement élevé de patients qui développent une hypovision grave à l'âge adulte ou à un âge avancé.
Étant donné qu'une activité physique régulière est essentielle pour maintenir une bonne santé chez les personnes âgées, même celles à mobilité réduite, pour maintenir la masse musculaire et un bon équilibre (prévenant ainsi les chutes), l'utilisation d'appareils audio ou d'entraînements effectués via des audioguides pour la gestion des exercices en autonomie et à domicile sera testée. L'objectif du projet est d'étudier l'efficacité d'un protocole d'entraînement à domicile géré par audio-guides, par rapport à un entraînement supervisé classique, sur les paramètres physiques et psychologiques de patients souffrant de basse vision sévère.
Les participants (personnes ayant une basse vision sévère) seront randomisés en deux groupes : groupe "audio" (AUD), entraîné par des exercices expliqués à travers des fichiers audio et groupe "supervisé" (SUP), entraîné dans une salle de sport supervisée par un entraîneur personnel.
Le protocole d'entraînement aura une durée totale de 3 mois, avec 2 séances hebdomadaires et une re-planification mensuelle des charges et des intensités.
Les participants du groupe SUP seront formés au Laboratoire d'activité motrice adaptée (LAMA) de l'Université de Pavie.
Pour évaluer les changements induits par l'exercice, les sujets subiront des tests physiques et des questionnaires, au début et mensuellement jusqu'à la fin de l'étude.
On s'attend à ce que l'entraînement combiné augmente la capacité aérobie et la force générale de l'individu, ainsi qu'il ait un effet positif sur la qualité de vie et la vie psychosociale, à la fois en utilisant l'entraînement audio-guidé et supervisé.
L'obtention de ces avantages avec une stratégie d'entraînement autogérée conduirait à une plus grande indépendance du sujet et élargirait la possibilité d'intervention dans la population malvoyante. À terme, ces bénéfices pourraient aussi se refléter dans la prise en charge de la personne malvoyante par l'aidant et les membres de la famille proche.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pavia, Italie, 27100
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Visus résiduel jusqu'à 1/10 ou périmètre binoculaire résiduel inférieur à 30 % (malvoyants sévères) ;
- âge supérieur ou égal à 50 ans ;
- mode de vie sédentaire, valeur du questionnaire PASIPD inférieure à 13,2 Mets heures/jour ;
- mode de vie sédentaire, valeur du questionnaire IPAQ-SF inférieure à 700 Mets/semaine ;
- absence de mobilité autonome avec canne blanche.
- compétences proprioceptives et d'équilibre de nature à permettre une gestion autonome et sûre du protocole, valeur du test Berg Balance Scale supérieure à 35.
Critère d'exclusion:
Sujets qui déclarent une activité physique ou sportive habituelle ;
- Valeur du questionnaire PASIPD supérieure à 13,2 Mets heures/jour.
- Sujets à haut risque de chute, avec une valeur au test de l'échelle d'équilibre de Berg inférieure à 35.
- Sujets présentant des pathologies non compatibles avec la réalisation du protocole d'activité physique en toute sécurité et autonomie.-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe 1
Le protocole proposé comprend une partie d'entraînement aérobie et une partie subséquente d'exercices de renforcement pour les grands groupes musculaires.
La durée totale de chaque séance sera d'environ 30 minutes.
Il y a 2 entraînements hebdomadaires pendant 3 mois.
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Formation à domicile des patients atteints de basse vision sévère prise en charge par audio-guides (AUD).
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Comparateur actif: Groupe 2
Le protocole proposé comprend une partie d'entraînement aérobie et une partie subséquente d'exercices de renforcement pour les grands groupes musculaires.
La durée totale de chaque séance sera d'environ 30 minutes.
Il y a 2 entraînements hebdomadaires pendant 3 mois.
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Entraînement de patients souffrant de basse vision sévère dans un gymnase supervisé par un entraîneur personnel (SUP).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Timed up and go - version pour malvoyants (TUG-LV)
Délai: 3 mois
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Évaluation de la capacité de marche fonctionnelle.
Dans cette version pour les patients déficients visuels, le sujet doit se lever de la chaise et marcher 6 mètres jusqu'à un point lumineux (point lumineux) et revenir s'asseoir le plus rapidement possible.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test assis-debout (1-MSTS)
Délai: 3 mois
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Évaluation fonctionnelle de la puissance musculaire.
Assis sur une chaise sans accoudoirs (environ 50 cm de haut) et les mains sur la poitrine, le patient doit se lever et s'asseoir le plus rapidement possible, le plus de fois possible en 1 minute.
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3 mois
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Test assis et atteint (SR)
Délai: 3 mois
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Flexibilité de la chaîne cinétique musculaire postérieure du sujet.
Le sujet assis les jambes allongées au sol, les pieds nus appuyés sur un cube gradué spécifique, expire et penche lentement le torse vers l'avant (sans plier les genoux) et tente d'atteindre le point le plus éloigné du cube avec ses propres doigts.
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3 mois
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Test par étapes de 3 minutes (3MST)
Délai: 3 mois
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Évaluation de la capacité aérobie.
A l'aide d'une marche (marche) de 15 cm de haut, on demande au sujet de monter et descendre la marche le plus de fois possible en 3 minutes.
Les répétitions correctes sont enregistrées, c'est-à-dire lors de la transition du sol au pas et vice versa, les deux pieds sont au sol et les genoux sont tendus.
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3 mois
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test de préhension
Délai: 3 mois
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évaluation de la force générique (spécification isométrique des fléchisseurs de la main).
Le sujet assis le coude appuyé sur la table (en respectant les angles entre le buste et l'avant-bras selon les consignes) serre un dynamomètre avec le plus de force possible.
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3 mois
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Balance de Berg
Délai: 3 mois
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évaluation des capacités proprioceptives et d'équilibre par l'exécution de mouvements dynamiques et le maintien de postures statiques, afin d'obtenir des informations sur les capacités motrices du sujet, sur le besoin éventuel d'aides à la marche et sur le risque de chute qu'il présente
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3 mois
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Questionnaire Profil de satisfaction (SAT-P)
Délai: 3 mois
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niveau de satisfaction personnelle et qualité de vie.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2422
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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