Attività fisica domiciliare audioguidata per supportare le persone ipovedenti: prestazioni fisiche e qualità della vita
L'obiettivo del progetto è quello di indagare l'efficacia di un training domiciliare gestito tramite audioguide rispetto ad un classico training supervisionato sui parametri fisici e psicologici di pazienti con grave ipovisione.
In questo studio verrà valutata la fattibilità e l'efficacia di un protocollo di attività fisica autogestita con audioguide sulla performance fisica (forza, mobilità e capacità aerobica) e confrontata con lo stesso protocollo supervisionato in un ambiente di fitness.
Obiettivi secondari sono gli effetti delle due tipologie di somministrazione del protocollo sulla qualità della vita, l'autonomia e l'impatto psicologico sul caregiver.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità, l'ipovisione è quella condizione di riduzione permanente della funzione visiva che non consente a un individuo di sviluppare appieno la propria attività di relazione, svolgere una normale attività lavorativa, perseguire i propri bisogni e le proprie aspirazioni di vita. L'aumento dell'aspettativa di vita da un lato e la sempre migliore capacità di prevenire e curare gravi patologie oculari, ha portato nei paesi industrializzati a numeri straordinariamente elevati di pazienti che sviluppano ipovisione grave in età adulta o avanzata.
Poiché l'attività fisica regolare è essenziale per mantenere una buona salute negli anziani, anche quelli con mobilità limitata, per mantenere la massa muscolare e un buon equilibrio (prevenendo così le cadute) sarà testato l'uso di dispositivi audio o allenamenti svolti tramite audioguide per la gestione degli esercizi in autonomia e a casa. L'obiettivo del progetto è quello di indagare l'efficacia di un protocollo di allenamento domiciliare gestito tramite audioguide, rispetto ad un classico allenamento supervisionato, sui parametri fisici e psicologici di pazienti con grave ipovisione.
I partecipanti (persone con grave ipovisione) saranno randomizzati in due gruppi: gruppo "audio" (AUD), allenato attraverso esercizi spiegati attraverso file audio e gruppo "supervisionato" (SUP), allenato in una palestra supervisionata da un personal trainer.
Il protocollo di allenamento avrà una durata complessiva di 3 mesi, con 2 sedute settimanali e una ripianificazione mensile di carichi e intensità.
I partecipanti del gruppo SUP saranno formati presso il Laboratorio di Attività Motoria Adattata (LAMA) dell'Università di Pavia.
Per valutare i cambiamenti indotti dall'esercizio, i soggetti saranno sottoposti a test fisici e questionari, all'inizio e mensilmente fino alla fine dello studio.
Si prevede che l'allenamento combinato dovrebbe aumentare la capacità aerobica e la forza generale dell'individuo, nonché avere un effetto positivo sulla qualità della vita e sulla vita psicosociale, sia utilizzando l'allenamento audioguidato che supervisionato.
Ottenere questi benefici con una strategia formativa autogestita porterebbe ad una maggiore autonomia del soggetto e allargherebbe le possibilità di intervento nella popolazione ipovedente. In definitiva, questi benefici potrebbero riflettersi anche nella gestione della persona ipovedente da parte del caregiver e dei familiari stretti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pavia, Italia, 27100
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Visibilità residua fino a 1/10 o perimetro binoculare residuo inferiore al 30% (Grave ipovedente);
- età maggiore o uguale a 50 anni;
- stile di vita sedentario, valore del questionario PASIPD inferiore a 13,2 Mets ore/giorno;
- stile di vita sedentario, valore del questionario IPAQ-SF inferiore a 700 Mets/settimana;
- assenza di mobilità autonoma con bastone bianco.
- abilità propriocettive e di equilibrio tali da permettere di gestire il protocollo in autonomia e sicurezza, valore del test Berg Balance Scale maggiore di 35.
Criteri di esclusione:
Soggetti che riferiscono attività fisica o sportiva abituale;
- Valore del questionario PASIPD superiore a 13,2 Mets ore/giorno.
- Soggetti ad alto rischio di caduta, con un valore del test Berg Balance Scale inferiore a 35.
- Soggetti con patologie non compatibili con lo svolgimento del protocollo di attività fisica in sicurezza e autonomia.-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo 1
Il protocollo proposto prevede una parte di allenamento aerobico e una successiva parte di esercizi di potenziamento per grandi gruppi muscolari.
La durata totale di ogni sessione sarà di circa 30 minuti.
Ci sono 2 sessioni di allenamento settimanali per 3 mesi.
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Formazione domiciliare di pazienti con grave ipovisione gestita tramite audioguide (AUD).
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Comparatore attivo: Gruppo 2
Il protocollo proposto prevede una parte di allenamento aerobico e una successiva parte di esercizi di potenziamento per grandi gruppi muscolari.
La durata totale di ogni sessione sarà di circa 30 minuti.
Ci sono 2 sessioni di allenamento settimanali per 3 mesi.
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Allenamento di pazienti con grave ipovisione in una palestra supervisionata da un personal trainer (SUP).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Timed up and go - versione per non vedenti (TUG-LV)
Lasso di tempo: 3 mesi
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Valutazione della capacità di deambulazione funzionale.
In questa versione per pazienti con disabilità visive, il soggetto deve alzarsi dalla sedia e camminare per 6 metri fino a un punto luminoso (punto luce) e tornare a sedersi il più velocemente possibile.
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test da seduto a in piedi (1-MSTS)
Lasso di tempo: 3 mesi
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Valutazione funzionale della potenza muscolare.
Seduto su una sedia senza braccioli (alta circa 50cm) e con le mani sul petto, il paziente deve alzarsi e sedersi il più velocemente possibile, quante più volte possibili entro 1 minuto.
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3 mesi
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Test Sit and Reach (SR)
Lasso di tempo: 3 mesi
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Flessibilità della catena cinetica muscolare posteriore del soggetto.
Il soggetto seduto a gambe distese sul pavimento, con i piedi nudi appoggiati su un apposito cubo graduato, espira e piega lentamente il busto in avanti (senza piegare le ginocchia) e cerca di raggiungere con le proprie dita il punto più lontano del cubo.
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3 mesi
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Test del passo di 3 minuti (3MST)
Lasso di tempo: 3 mesi
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Valutazione della capacità aerobica.
Utilizzando un gradino (step) alto 15 cm, al soggetto viene chiesto di salire e scendere il gradino quante più volte possibile in 3 minuti.
Si registrano le ripetizioni corrette, cioè quando nel passaggio dal suolo al passo e viceversa, entrambi i piedi sono a terra e le ginocchia sono distese.
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3 mesi
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prova di presa della mano
Lasso di tempo: 3 mesi
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valutazione della forza generica (specificazione isometrica dei flessori della mano).
Il soggetto seduto con il gomito appoggiato al tavolo (rispettando gli angoli tra busto e avambraccio secondo le linee guida) stringe un dinamometro con tutta la forza possibile.
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3 mesi
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Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: 3 mesi
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valutazione delle capacità propriocettive e dell'equilibrio attraverso l'esecuzione di movimenti dinamici e il mantenimento di posture statiche, al fine di ottenere informazioni sulle capacità motorie del soggetto, sull'eventuale necessità di ausili per la deambulazione e sul rischio di caduta che presenta
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3 mesi
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Questionario sul profilo di soddisfazione (SAT-P).
Lasso di tempo: 3 mesi
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livello di soddisfazione personale e qualità della vita.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2422
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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