Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvukově řízená domácí fyzická aktivita na podporu lidí se slabým zrakem: Fyzický výkon a kvalita života

18. prosince 2023 aktualizováno: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Cílem projektu je prozkoumat efektivitu domácího tréninku řízeného pomocí audioprůvodců ve srovnání s klasickým supervizovaným tréninkem na fyzické a psychické parametry pacientů s těžkou slabozrakostí.

V této studii bude posouzena proveditelnost a účinnost protokolu o vlastní fyzické aktivitě se zvukovými průvodci o fyzickém výkonu (síla, pohyblivost a aerobní kapacita) a bude porovnána se stejným protokolem pod dohledem ve fitness prostředí.

Sekundárními cíli jsou účinky dvou typů podávání protokolu na kvalitu života, autonomii a psychologický dopad na pečovatele.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Podle Světové zdravotnické organizace je slabozraký stav trvalého omezení zrakových funkcí, který jedinci neumožňuje plně rozvinout vztahovou aktivitu, provozovat běžnou pracovní činnost, realizovat své životní potřeby a aspirace. Prodlužování střední délky života na jedné straně a stále lepší schopnost prevence a léčby závažných očních onemocnění vedly v průmyslových zemích k mimořádně vysokému počtu pacientů, u kterých se v dospělosti nebo pokročilém věku rozvine vážná hypovize.

Vzhledem k tomu, že pravidelná fyzická aktivita je nezbytná pro udržení dobrého zdraví u starších dospělých, a to i těch s omezenou pohyblivostí, pro udržení svalové hmoty a dobré rovnováhy (a tím předcházení pádům), bude testováno používání zvukových zařízení nebo cvičení prováděná prostřednictvím zvukových průvodců pro řízení cvičení v autonomii a doma. Cílem projektu je prozkoumat účinnost protokolu domácího tréninku řízeného pomocí audioprůvodců ve srovnání s klasickým tréninkem pod dohledem na fyzické a psychické parametry pacientů s těžkou slabozrakostí.

Účastníci (lidé s těžkou slabozrakostí) budou náhodně rozděleni do dvou skupin: „audio“ skupina (AUD), trénovaná prostřednictvím cvičení vysvětlených prostřednictvím zvukových souborů a „supervised“ group (SUP), trénovaná v tělocvičně pod dohledem osobního trenéra.

Tréninkový protokol bude mít celkovou dobu trvání 3 měsíce, se 2 týdenními sezeními a měsíčním přeplánováním zátěže a intenzit.

Účastníci skupiny SUP se budou školit v laboratoři adaptované motorické aktivity (LAMA) Univerzity v Pavii.

Pro hodnocení změn vyvolaných cvičením budou subjekty na začátku a měsíčně až do konce studie podstupovat fyzické testy a dotazníky.

Očekává se, že kombinovaný trénink by měl zvýšit aerobní kapacitu a obecnou sílu jedince, stejně jako mít pozitivní vliv na kvalitu života a psychosociální život, a to jak pomocí audio řízeného, ​​tak řízeného tréninku.

Získání těchto výhod pomocí samostatně řízené tréninkové strategie by vedlo k větší nezávislosti subjektu a rozšířilo by možnost intervence u slabozraké populace. Tyto výhody by se v konečném důsledku mohly projevit i v managementu osoby se slabým zrakem pečovatelem a blízkými rodinnými příslušníky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Pavia, Itálie, 27100
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zbytkový visus do 1/10 nebo zbytkový binokulární perimetr menší než 30 % (těžce zrakově postižení);
  • věk vyšší nebo rovný 50 letům;
  • sedavý způsob života, hodnota dotazníku PASIPD nižší než 13,2 Mets hodin/den;
  • sedavý způsob života, hodnota dotazníku IPAQ-SF nižší než 700 Mets/týden;
  • absence autonomní mobility s bílou holí.
  • proprioceptivní a balanční dovednosti, které umožňují nezávislé a bezpečné řízení protokolu, hodnota testu Berg Balance Scale je větší než 35.

Kritéria vyloučení:

Subjekty, které uvádějí obvyklou fyzickou aktivitu nebo sport;

  • Hodnota dotazníku PASIPD větší než 13,2 Mets hodin/den.
  • Subjekty s vysokým rizikem pádu, s hodnotou testu Berg Balance Scale menší než 35.
  • Subjekty s patologiemi, které nejsou kompatibilní s prováděním protokolu fyzické aktivity v bezpečí a autonomii.-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1
Navrhovaný protokol zahrnuje část aerobního tréninku a navazující část posilovacích cviků na velké svalové skupiny. Celková délka každého sezení bude přibližně 30 minut. K dispozici jsou 2 týdenní tréninky po dobu 3 měsíců.
Jiný: Fyzická aktivita (AUD)
Domácí trénink pacientů s těžkou slabozrakostí řízený pomocí audioprůvodců (AUD).
Aktivní komparátor: Skupina 2
Navrhovaný protokol zahrnuje část aerobního tréninku a navazující část posilovacích cviků na velké svalové skupiny. Celková délka každého sezení bude přibližně 30 minut. K dispozici jsou 2 týdenní tréninky po dobu 3 měsíců.
Jiný: Fyzická aktivita (SUP)
Trénink pacientů s těžkou slabozrakostí v posilovně pod dohledem osobního trenéra (SUP).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Timed up and go – verze pro zrakově postižené (TUG-LV)
Časové okno: 3 měsíce
Posouzení funkční schopnosti chůze. V této verzi pro pacienty se zrakovým postižením musí subjekt vstát ze židle a dojít 6 metrů ke světelnému bodu (světelnému bodu) a vrátit se, aby si co nejrychleji sednul.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkouška ze sezení a stání (1-MSTS)
Časové okno: 3 měsíce
Funkční hodnocení svalové síly. Vsedě na židli bez područek (cca 50 cm na výšku) as rukama na hrudi musí pacient co nejrychleji vstát a posadit se, co nejvícekrát do 1 minuty.
3 měsíce
Test sezení a dosahu (SR)
Časové okno: 3 měsíce
Flexibilita zadního svalového kinetického řetězce subjektu. Subjekt sedící s nohama nataženýma na podlaze, s bosýma nohama opřeným o konkrétní dělenou kostku, vydechne a pomalu předkloní trup dopředu (bez pokrčení kolen) a snaží se vlastními prsty dosáhnout nejvzdálenějšího bodu kostky.
3 měsíce
3minutový krokový test (3MST)
Časové okno: 3 měsíce
Posouzení aerobní kapacity. Pomocí 15 cm vysokého schodu (kroku) je subjekt požádán, aby během 3 minut šel po schodu tolikrát, kolikrát je to možné. Zaznamenávají se správná opakování, to znamená, že při přechodu ze země do kroku a naopak jsou obě chodidla na zemi a kolena jsou propnutá.
3 měsíce
test držení ruky
Časové okno: 3 měsíce
posouzení obecné síly (izometrické specifikace flexorů ruky). Subjekt sedící s loktem opřeným o stůl (při respektování úhlů mezi poprsím a předloktím podle pokynů) mačká dynamometr co největší silou.
3 měsíce
Berg Balanční stupnice
Časové okno: 3 měsíce
hodnocení proprioceptivních a balančních dovedností prostřednictvím provádění dynamických pohybů a udržování statických postojů za účelem získání informací o motorických dovednostech subjektu, o možné potřebě pomůcek pro chůzi a o riziku pádu, které představuje
3 měsíce
Dotazník Profil spokojenosti (SAT-P).
Časové okno: 3 měsíce
úroveň osobní spokojenosti a kvality života.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2422

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nízkozraká slepota

Klinické studie na Fyzická aktivita (AUD)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit