Actividad física domiciliaria audioguiada para apoyar a personas con baja visión: rendimiento físico y calidad de vida
El objetivo del proyecto es investigar la eficacia de un entrenamiento domiciliario gestionado a través de audioguías frente a un entrenamiento clásico supervisado sobre los parámetros físicos y psicológicos de pacientes con baja visión severa.
En este estudio se evaluará la viabilidad y eficacia de un protocolo de actividad física autogestionado con audioguías sobre rendimiento físico (fuerza, movilidad y capacidad aeróbica) y se comparará con el mismo protocolo supervisado en un entorno fitness.
Los objetivos secundarios son los efectos de los dos tipos de administración del protocolo sobre la calidad de vida, la autonomía y el impacto psicológico en el cuidador.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Según la Organización Mundial de la Salud, la baja visión es aquella condición de reducción permanente de la función visual que no le permite al individuo desarrollar plenamente su actividad de relación, realizar una actividad laboral normal, perseguir sus necesidades y aspiraciones de vida. El aumento de la esperanza de vida por un lado y la cada vez mejor capacidad para prevenir y tratar enfermedades oculares graves, ha provocado en los países industrializados un número extraordinariamente elevado de pacientes que desarrollan hipovisión grave en la edad adulta o avanzada.
Dado que la actividad física regular es fundamental para mantener una buena salud en los adultos mayores, incluso aquellos con movilidad limitada, para mantener la masa muscular y un buen equilibrio (previniendo así caídas) se probará el uso de dispositivos de audio o entrenamientos realizados a través de audioguías para la gestión de ejercicios en autonomía y en casa. El objetivo del proyecto es investigar la eficacia de un protocolo de entrenamiento domiciliario gestionado mediante audioguías, frente a un entrenamiento clásico supervisado, sobre los parámetros físicos y psicológicos de pacientes con baja visión severa.
Los participantes (personas con baja visión severa) serán aleatorizados en dos grupos: grupo "audio" (AUD), entrenado a través de ejercicios explicados a través de archivos de audio y grupo "supervisado" (SUP), entrenado en un gimnasio supervisado por un entrenador personal.
El protocolo de entrenamiento tendrá una duración total de 3 meses, con 2 sesiones semanales y una replanificación mensual de cargas e intensidades.
Los participantes del grupo SUP se formarán en el Laboratorio de Actividad Motriz Adaptada (LAMA) de la Universidad de Pavía.
Para evaluar los cambios inducidos por el ejercicio, los sujetos serán sometidos a pruebas físicas y cuestionarios, al inicio y mensualmente hasta el final del estudio.
Se espera que el entrenamiento combinado aumente la capacidad aeróbica y la fuerza general del individuo, así como tenga un efecto positivo en la calidad de vida y la vida psicosocial, tanto mediante entrenamiento audioguiado como supervisado.
La obtención de estos beneficios con una estrategia de formación autogestionada conduciría a una mayor independencia del sujeto y ampliaría la posibilidad de intervención en la población con baja visión. En última instancia, estos beneficios también podrían verse reflejados en el manejo de la persona con baja visión por parte del cuidador y los familiares cercanos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pavia, Italia, 27100
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Visus residual hasta 1/10 o perímetro binocular residual inferior al 30% (Discapacidad visual severa);
- edad mayor o igual a 50 años;
- sedentarismo, valor del cuestionario PASIPD inferior a 13,2 Mets horas/día;
- sedentarismo, valor del cuestionario IPAQ-SF inferior a 700 Mets/semana;
- ausencia de movilidad autónoma con bastón blanco.
- Habilidades propioceptivas y de equilibrio como para permitir que el protocolo se maneje de forma independiente y segura, valor de la prueba de la escala de equilibrio de Berg superior a 35.
Criterio de exclusión:
Sujetos que refieren actividad física o deportiva habitual;
- Valor del cuestionario PASIPD superior a 13,2 Mets horas/día.
- Sujetos con alto riesgo de caída, con un valor de prueba de Berg Balance Scale inferior a 35.
- Sujetos con patologías no compatibles con la realización del protocolo de actividad física en seguridad y autonomía.-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 1
El protocolo propuesto incluye una parte de entrenamiento aeróbico y una parte posterior de ejercicios de fortalecimiento de grandes grupos musculares.
La duración total de cada sesión será de aproximadamente 30 minutos.
Hay 2 entrenamientos semanales durante 3 meses.
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Entrenamiento domiciliario de pacientes con baja visión severa gestionado a través de audioguías (AUD).
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Comparador activo: Grupo 2
El protocolo propuesto incluye una parte de entrenamiento aeróbico y una parte posterior de ejercicios de fortalecimiento de grandes grupos musculares.
La duración total de cada sesión será de aproximadamente 30 minutos.
Hay 2 entrenamientos semanales durante 3 meses.
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Entrenamiento de pacientes con baja visión severa en un gimnasio supervisado por un entrenador personal (SUP).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Timed up and go - versión para invidentes (TUG-LV)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Evaluación de la capacidad funcional de la marcha.
En esta versión para pacientes con discapacidad visual, el sujeto debe levantarse de la silla y caminar 6 metros hasta un punto luminoso (punto de luz) y volver a sentarse lo más rápido posible.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de estar sentado (1-MSTS)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Evaluación funcional de la fuerza muscular.
Sentado en una silla sin reposabrazos (de unos 50 cm de altura) y con las manos en el pecho, el paciente debe levantarse y sentarse lo más rápido posible, tantas veces como sea posible en 1 minuto.
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3 meses
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Prueba de sentarse y alcanzar (SR)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Flexibilidad de la cadena cinética del músculo posterior del sujeto.
El sujeto sentado con las piernas extendidas en el suelo, con los pies descalzos apoyados sobre un cubo graduado específico, exhala y lentamente inclina el torso hacia delante (sin doblar las rodillas) e intenta alcanzar con sus propios dedos el punto más alejado del cubo.
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3 meses
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Prueba de paso de 3 minutos (3MST)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Evaluación de la capacidad aeróbica.
Usando un escalón (step) de 15 cm de altura, se le pide al sujeto que suba y baje el escalón tantas veces como sea posible en 3 minutos.
Se registran las repeticiones correctas, es decir, cuando en la transición del suelo al paso y viceversa, ambos pies están en el suelo y las rodillas extendidas.
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3 meses
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prueba de agarre manual
Periodo de tiempo: 3 meses
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evaluación de la fuerza genérica (especificación isométrica de los flexores de la mano).
El sujeto sentado con el codo apoyado en la mesa (respetando los ángulos entre el busto y el antebrazo según las pautas) aprieta un dinamómetro con la mayor fuerza posible.
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3 meses
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Balanza de Berg
Periodo de tiempo: 3 meses
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evaluación de las habilidades propioceptivas y de equilibrio mediante la ejecución de movimientos dinámicos y el mantenimiento de posturas estáticas, con el fin de obtener información sobre la motricidad del sujeto, sobre la posible necesidad de ayudas para la marcha y sobre el riesgo de caída que presenta
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3 meses
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Cuestionario de Perfil de Satisfacción (SAT-P)
Periodo de tiempo: 3 meses
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nivel de satisfacción personal y calidad de vida.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2422
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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