Domowa aktywność fizyczna z audioprzewodnikiem wspierająca osoby słabowidzące: sprawność fizyczna i jakość życia
Celem projektu jest zbadanie skuteczności treningu domowego prowadzonego za pomocą audioprzewodników w porównaniu z klasycznym treningiem superwizyjnym na parametry fizyczne i psychiczne pacjentów z głębokim niedowidzeniem.
W tym badaniu wykonalność i skuteczność samodzielnie zarządzanego protokołu aktywności fizycznej z audioprzewodnikami na temat wydolności fizycznej (siła, mobilność i wydolność tlenowa) zostanie oceniona i porównana z tym samym protokołem nadzorowanym w środowisku fitness.
Cele drugorzędne to wpływ dwóch rodzajów podawania protokołu na jakość życia, autonomię i psychologiczny wpływ na opiekuna.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Według Światowej Organizacji Zdrowia słabowidzący to stan trwałego upośledzenia funkcji wzrokowej, który uniemożliwia jednostce pełny rozwój aktywności w związkach, prowadzenie normalnej aktywności zawodowej, realizację swoich potrzeb i aspiracji życiowych. Wzrost oczekiwanej długości życia z jednej strony oraz coraz lepsze możliwości zapobiegania i leczenia poważnych chorób oczu doprowadziły w krajach uprzemysłowionych do niezwykle dużej liczby pacjentów, u których w wieku dorosłym lub w podeszłym wieku rozwija się poważna niedowidzenie.
Ponieważ regularna aktywność fizyczna jest niezbędna dla zachowania dobrego stanu zdrowia osób starszych, nawet tych o ograniczonej sprawności ruchowej, dla utrzymania masy mięśniowej i równowagi (a tym samym zapobiegania upadkom), przetestowane zostanie wykorzystanie urządzeń audio lub treningów realizowanych za pomocą audioprzewodników do zarządzania ćwiczeniami samodzielnie iw domu. Celem projektu jest zbadanie skuteczności protokołu treningu domowego prowadzonego za pomocą audioprzewodników, w porównaniu z klasycznym treningiem superwizyjnym, na parametry fizyczne i psychiczne pacjentów z głębokim niedowidzeniem.
Uczestnicy (osoby z poważnymi wadami wzroku) zostaną losowo podzieleni na dwie grupy: grupę „audio” (AUD), szkoloną za pomocą ćwiczeń wyjaśnionych za pomocą plików audio oraz grupę „nadzorowaną” (SUP), trenującą na siłowni pod okiem osobistego trenera.
Protokół treningowy będzie trwał łącznie 3 miesiące, z 2 tygodniowymi sesjami i comiesięcznym ponownym planowaniem obciążeń i intensywności.
Uczestnicy grupy SUP będą szkoleni w Laboratorium Adaptowanej Aktywności Motorycznej (LAMA) Uniwersytetu w Pawii.
Aby ocenić zmiany wywołane ćwiczeniami, badani będą poddawani testom fizycznym i kwestionariuszom na początku i co miesiąc do końca badania.
Oczekuje się, że trening łączony powinien zwiększać wydolność tlenową i siłę ogólną jednostki, a także pozytywnie wpływać na jakość życia i życie psychospołeczne, zarówno z wykorzystaniem treningu z audioprzewodnikiem, jak i z superwizją.
Uzyskanie tych korzyści przy samozarządzanej strategii szkoleniowej prowadziłoby do większej samodzielności podmiotu i poszerzyłoby możliwości interwencji w populacji słabowidzącej. Ostatecznie korzyści te mogą znaleźć również odzwierciedlenie w postępowaniu z osobą słabowidzącą przez opiekuna i członków najbliższej rodziny.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pavia, Włochy, 27100
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Resztkowy wzrok do 1/10 lub resztkowy obwód obuoczny mniejszy niż 30% (poważnie upośledzony wzrok);
- wiek większy lub równy 50 lat;
- siedzący tryb życia, wartość kwestionariusza PASIPD poniżej 13,2 Mets godz./dzień;
- siedzący tryb życia, wartość kwestionariusza IPAQ-SF poniżej 700 Mets/tydzień;
- brak autonomicznej mobilności z białą laską.
- umiejętności proprioceptywne i równowagi, które pozwalają na niezależne i bezpieczne zarządzanie protokołem, wartość testu skali równowagi Berga większa niż 35.
Kryteria wyłączenia:
Osoby, które zgłaszają nawykową aktywność fizyczną lub uprawianie sportu;
- Wartość kwestionariusza PASIPD większa niż 13,2 Mets godzin dziennie.
- Osoby z wysokim ryzykiem upadku, z wartością testową Berg Balance Scale mniejszą niż 35.
- Osoby z patologiami, które nie są zgodne z wykonywaniem protokołu aktywności fizycznej w sposób bezpieczny i autonomiczny.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1
Proponowany protokół obejmuje część treningu aerobowego, a następnie część ćwiczeń wzmacniających duże grupy mięśniowe.
Całkowity czas trwania każdej sesji wyniesie około 30 minut.
Treningi odbywają się 2 razy w tygodniu przez 3 miesiące.
|
Trening domowy pacjentów z poważną wadą wzroku zarządzany za pomocą audioprzewodników (AUD).
|
|
Aktywny komparator: Grupa 2
Proponowany protokół obejmuje część treningu aerobowego, a następnie część ćwiczeń wzmacniających duże grupy mięśniowe.
Całkowity czas trwania każdej sesji wyniesie około 30 minut.
Treningi odbywają się 2 razy w tygodniu przez 3 miesiące.
|
Trening pacjentów ze znaczną wadą wzroku w sali gimnastycznej pod okiem trenera personalnego (SUP).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Timed up and go - wersja dla niedowidzących (TUG-LV)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ocena funkcjonalnej zdolności chodzenia.
W tej wersji dla pacjentów z wadami wzroku badany musi wstać z krzesła i przejść 6 metrów do świecącego punktu (punktu świetlnego) i jak najszybciej wrócić, aby usiąść.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test siadania i wstawania (1-MSTS)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Funkcjonalna ocena siły mięśniowej.
Siedząc na krześle bez podłokietników (o wysokości około 50 cm) z rękami na klatce piersiowej, pacjent musi jak najszybciej wstawać i siadać, jak najwięcej razy w ciągu 1 minuty.
|
3 miesiące
|
|
Test siadania i sięgania (SR)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Elastyczność tylnego łańcucha kinetycznego mięśni podmiotu.
Badany siedzi z nogami wyprostowanymi na podłodze, bosymi stopami opartymi o określony stopniowany sześcian, wydycha powietrze i powoli wygina tułów do przodu (bez zginania kolan) i próbuje własnymi palcami dotrzeć do najdalszego punktu sześcianu.
|
3 miesiące
|
|
3-minutowy test krokowy (3MST)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ocena wydolności tlenowej.
Korzystając ze stopnia (stopnia) o wysokości 15 cm, badany jest proszony o wchodzenie i schodzenie ze stopnia tyle razy, ile to możliwe w ciągu 3 minut.
Zapisuje się prawidłowe powtórzenia, tzn. kiedy w przejściu z podłoża do kroku i odwrotnie obie stopy są na podłożu, a kolana są wyprostowane.
|
3 miesiące
|
|
próba chwytu dłoni
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
ocena siły ogólnej (charakterystyka izometryczna zginaczy ręki).
Osoba siedząca z łokciem opartym o stół (uwzględniając kąty między biustem a przedramieniem zgodnie z wytycznymi) z największą siłą ściska dynamometr.
|
3 miesiące
|
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
ocena zdolności propriocepcji i równowagi poprzez wykonywanie ruchów dynamicznych i utrzymywanie statycznej postawy, w celu uzyskania informacji o zdolnościach motorycznych badanego, o ewentualnej potrzebie pomocy w chodzeniu oraz o ryzyku upadku, jakie stwarza
|
3 miesiące
|
|
Kwestionariusz Profilu Satysfakcji (SAT-P).
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
poziom osobistej satysfakcji i jakość życia.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2422
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .