Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Домашняя физическая активность с аудиогидом для поддержки людей с плохим зрением: физическая работоспособность и качество жизни

11 июля 2024 г. обновлено: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Целью проекта является исследование эффективности домашнего обучения, управляемого с помощью аудиогидов, по сравнению с классическим контролируемым обучением на физические и психологические параметры пациентов с тяжелым нарушением зрения.

В этом исследовании будет оцениваться осуществимость и эффективность самостоятельного протокола физической активности с аудиогидами по физической работоспособности (сила, подвижность и аэробные способности) и сравниваться с тем же протоколом, контролируемым в фитнес-среде.

Второстепенными целями являются влияние двух типов применения протокола на качество жизни, автономию и психологическое воздействие на лицо, осуществляющее уход.

Обзор исследования

Подробное описание

По определению Всемирной организации здравоохранения, слабое зрение – это такое состояние стойкого снижения зрительной функции, которое не позволяет человеку в полной мере развивать свою активность в отношениях, вести нормальную трудовую деятельность, реализовывать свои потребности и жизненные стремления. Увеличение ожидаемой продолжительности жизни, с одной стороны, и все более совершенные возможности профилактики и лечения серьезных заболеваний глаз привели в промышленно развитых странах к чрезвычайно большому числу пациентов, у которых во взрослом или пожилом возрасте развивается серьезное гиповидение.

Поскольку регулярная физическая активность необходима для поддержания хорошего здоровья у пожилых людей, даже с ограниченной подвижностью, для поддержания мышечной массы и хорошего равновесия (тем самым предотвращая падения), будет протестировано использование аудиоустройств или тренировок, проводимых с помощью аудиогидов для управления упражнениями в автономном режиме и дома. Целью проекта является исследование эффективности протокола домашнего обучения, управляемого с помощью аудиогидов, по сравнению с классическим обучением под наблюдением, на физические и психологические параметры пациентов с тяжелым нарушением зрения.

Участники (люди с тяжелым нарушением зрения) будут случайным образом разделены на две группы: «аудио» группа (AUD), обученная с помощью упражнений, объясняемых с помощью аудиофайлов, и «контролируемая» группа (SUP), тренирующаяся в тренажерном зале под наблюдением личного тренера.

Протокол тренировок будет иметь общую продолжительность 3 месяца, с 2 еженедельными занятиями и ежемесячным перепланированием нагрузок и интенсивности.

Участники группы SUP пройдут обучение в Лаборатории адаптированной двигательной активности (LAMA) Университета Павии.

Чтобы оценить изменения, вызванные физическими упражнениями, испытуемые будут проходить физические тесты и анкеты в начале и ежемесячно до конца исследования.

Ожидается, что комбинированная тренировка должна увеличить аэробные возможности и общую силу человека, а также оказать положительное влияние на качество жизни и психосоциальную жизнь как при использовании аудиоуправляемых, так и контролируемых тренировок.

Получение этих преимуществ с помощью самоуправляемой стратегии обучения привело бы к большей независимости субъекта и расширило бы возможности вмешательства в популяцию со слабым зрением. В конечном счете, эти преимущества также могут быть отражены в ведении человека с плохим зрением лицом, осуществляющим уход, и близкими членами семьи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

23

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Pavia, Италия, 27100
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Остаточное зрение до 1/10 или остаточный бинокулярный периметр менее 30% (тяжелые нарушения зрения);
  • возраст больше или равен 50 годам;
  • малоподвижный образ жизни, значение опросника PASIPD менее 13,2 Mets ч/сутки;
  • малоподвижный образ жизни, значение опросника IPAQ-SF менее 700 Mets/нед.;
  • отсутствие автономной мобильности с белой тростью.
  • проприоцептивные навыки и навыки равновесия, такие как возможность независимого и безопасного управления протоколом, значение теста по шкале баланса Берга больше 35.

Критерий исключения:

Субъекты, сообщающие о привычной физической активности или занятиях спортом;

  • Значение опросника PASIPD больше 13,2 Mets часов/день.
  • Субъекты с высоким риском падения со значением теста по шкале баланса Берга менее 35.
  • Субъекты с патологиями, которые несовместимы с выполнением протокола физической активности в условиях безопасности и автономии.-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа 1
Предлагаемый протокол включает в себя часть аэробной тренировки и последующую часть силовых упражнений для больших групп мышц. Общая продолжительность каждого сеанса составит около 30 минут. 2 тренировки в неделю в течение 3 месяцев.
Домашнее обучение больных с выраженным снижением зрения осуществляется с помощью аудиогидов (АУД).
Активный компаратор: Группа 2
Предлагаемый протокол включает в себя часть аэробной тренировки и последующую часть силовых упражнений для больших групп мышц. Общая продолжительность каждого сеанса составит около 30 минут. 2 тренировки в неделю в течение 3 месяцев.
Тренировка пациентов с тяжелой степенью слабовидения в тренажерном зале под наблюдением персонального тренера (SUP).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Timed up and go - версия для слабовидящих (TUG-LV)
Временное ограничение: 3 месяца
Оценка способности к функциональной ходьбе. В этом варианте для пациентов с нарушением зрения испытуемый должен встать со стула и пройти 6 метров до светящейся точки (световой точки) и как можно быстрее вернуться обратно, чтобы сесть.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сядьте, чтобы встать (1-MSTS)
Временное ограничение: 3 месяца
Функциональная оценка мышечной силы. Сидя на стуле без подлокотников (высотой около 50 см) и сложив руки на груди, больной должен как можно быстрее вставать и садиться, максимальное количество раз в течение 1 минуты.
3 месяца
Сядьте и дотянитесь тест (SR)
Временное ограничение: 3 месяца
Гибкость задней мышечной кинетической цепи субъекта. Испытуемый, сидящий с вытянутыми ногами на полу, босыми ступнями упираясь в определенный градуированный куб, на выдохе медленно наклоняет туловище вперед (не сгибая колени) и пытается дотянуться пальцами до самой дальней точки куба.
3 месяца
3-минутный пошаговый тест (3MST)
Временное ограничение: 3 месяца
Оценка аэробных возможностей. Используя ступеньку (ступеньку) высотой 15 см, испытуемого просят подняться и спуститься по ступеньке максимально возможное количество раз за 3 минуты. Фиксируются правильные повторения, т.е. когда при переходе с земли на шаг и наоборот обе ноги стоят на земле, а колени вытянуты.
3 месяца
испытание на хват рукой
Временное ограничение: 3 месяца
оценка общей силы (изометрическая характеристика сгибателей кисти). Испытуемый сидит, уперев локоть в стол (соблюдая углы между бюстом и предплечьем по инструкции), сжимает динамометр с максимальной силой.
3 месяца
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: 3 месяца
оценка проприоцептивных навыков и навыков равновесия посредством выполнения динамических движений и поддержания статических поз, чтобы получить информацию о двигательных навыках субъекта, о возможной потребности в вспомогательных средствах для ходьбы и о риске падения, который они представляют
3 месяца
Анкета профиля удовлетворенности (SAT-P)
Временное ограничение: 3 месяца
уровень личной удовлетворенности и качества жизни.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться