Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yläraajojen eksoskeleton ei-toivottujen nivelsynergioiden kohdistamiseksi aivohalvauksesta selviytyneiden toistuvan harjoittelun aikana

perjantai 15. elokuuta 2025 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Uuden yläraajojen robotti-exoskeletonin kehittäminen ja toteutettavuuden määrittäminen ei-toivottujen nivelsynergioiden jäljittämiseksi ja kohdistamiseksi aivohalvauksesta selviytyneiden toistuvien tehtävien harjoittelun aikana

Aivohalvaus on yleisin aikuisiän vammaisuuden syy, ja se vaikuttaa 15 000 veteraaniin vuosittain. Onnistunut kuntoutus ja toipuminen aivohalvauksen jälkeen vaatii terapiaa, joka sisältää toistuvan tehtävän harjoittelun. Toistuvan tehtävän harjoittelu voi kuitenkin olla uuvuttavaa sekä lääkärille että potilaalle, koska se vaatii osallistujalta useita saman tehtävän toistoja, ja niitä voi olla vaikea suorittaa sopivalla tekniikalla. Robottivälitteinen toistuva tehtävä koulutus voi helpottaa todistettujen kuntoutusohjelmien kliinistä toimittamista sitä tarvitseville veteraaneille, ja äskettäin on kehitetty uusi eksoskeleton, nimeltään Harmony, joka voi tarjota bimanuaalista 3D-käsihoitoa. Tutkijat ehdottavat kehittämään ja testaamaan kahta uutta säädintä, synergiavälttämistä ja tehtäväapua, jotka käyttävät lupaavaa neurologista perustaa harjoitteluun helpottamaan toistuvien tehtäväharjoittelua ja varmistaen samalla oikeat liikemallit akuutin ja subakuutin vaiheen aivohalvauspotilailla. Tämä voi parantaa veteraanien päivittäistä elämää ja elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvaus aiheuttaa merkittävän pitkäaikaistyökyvyttömyyden ja aivohalvauksen ilmaantuvuus veteraaniväestössä on korkea, noin 6 000 VA-potilasta akuutin iskeemisen aivohalvauksen takia vuodessa vuonna 2014. Kuntoutusohjelmat, jotka parantavat yläraajojen toimintaa, voivat vaikuttaa veteraanien päivittäiseen elämään ja parantaa heidän ammattiaan, virkistystä ja yleistä elämänlaatua. Toistuva tehtäväharjoittelu (RTT) on tehtäväkohtaisen motorisen toiminnan aktiivista harjoittelua ja se on yksinkertaisia ​​nivelliikkeitä tehokkaampi parantamaan yläraajojen toimintaa hoidon jälkeen. RTT voi kuitenkin olla uuvuttavaa sekä lääkärille että potilaalle, koska se vaatii osallistujalta useita saman tehtävän toistoja, ja näitä toistoja voi olla vaikea suorittaa sopivalla tekniikalla. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että potilaan toipumiseen vaikuttamiseksi merkittävästi on tärkeää aloittaa RTT akuutissa ja subakuuteissa vaiheessa, ylläpitää terveyttä nivelkoordinaatiota sekä pitää potilaat sitoutuneina ja haastavina. Robottivälitteisellä RTT:llä on potentiaalia helpottaa todistettujen kuntoutusohjelmien kliinistä toimittamista sitä tarvitseville veteraaneille, ja äskettäin on kehitetty uusi eksoskeleton, nimeltään Harmony, joka pystyy toimittamaan bimanuaalista 3D-käsivarsihoitoa. Tällä hetkellä on pulaa työkaluista RTT:n toimittamiseen toipumisen alkuvaiheessa, samalla kun säilytetään nivelkoordinaatio 3D-käsivarren liikkeen aikana ja varmistetaan, että apu on oikeassa suhteessa potilaan kykyihin. Siksi tämän projektin tavoitteena on kehittää uusia ohjaimia, jotka käyttävät lupaavia neurologisia perusteita harjoitteluun helpottamaan toistuvien tehtävien harjoittelua ja varmistaen samalla oikeat liikemallit akuutin ja subakuutin vaiheen aivohalvauspotilailla. Tarkemmin sanottuna (1) synergian välttämisen (SA) ohjain käyttää nivelen vääntömomentteja työntämään potilaat pois huonosta nivelkoordinaatiosta, mikä häiritsee liikkeitä vasta sitten, kun kohde aloittaa tällaisen sopeutumattoman liikestrategian. (2) Tehtäväapuohjain (TA) käyttää avustavia nivelen vääntömomentteja auttaakseen aivohalvauspotilaita saavuttamaan 3D RTT -toiminnot oikealla koordinaatiolla korkealla intensiteetillä (toistot/istunto). Tavoite 1: kehittää ja määrittää RTT-ohjaimen toteutettavuus. H1: SA- ja TA-ohjaimet ovat käyttökelpoisia, mikä näkyy (1) potilasturvallisuudesta ja (2) TA- ja SA-ohjainten kyvystä siirtää ylävartalon niveliä tehtäväratoja pitkin ja pois synergistisesta koordinaatiosta. Jopa viisi subakuuteista aivohalvauksesta selvinnyt henkilö suorittaa RTT-toiminnot sekä SA- että TA-ohjaimilla. H1 katsotaan tuetuksi, jos käytetty vääntömomentti täyttää ohjauslain määrittelemät vaatimukset ja toteutettavuuskriteerit täyttyvät TA- ja SA-säätimille kahdessa peräkkäisessä potilaassa. Tavoite 2: määrittää valvojien toteutettavuus ja kvantifioida yhteisen koordinoinnin muutos 3 viikon aikana. H2a: 3 viikon mittainen interventio on mahdollista sekä ohjaimilla, mikä näkyy (1) potilasturvallisuudessa ja (2) TA- ja SA-ohjaimien kyvyssä siirtää ylävartalon niveliä kohti haluttuja liikeratoja 3D RTT -toiminnalle välttäen samalla synergiaa. kompensoiva koordinointi. H2b: Robottijärjestelmä seuraa tarkasti akuutin aivohalvauksen potilaiden nivelten synergiaa ennen ja jälkeen 3 viikon toimenpiteen ja paljastaa mahdolliset muutokset kompensaatiostrategioissa. Rekrytoidaan kaksi akuutista aivohalvauksesta selvinnyt. Osallistujat määrätään joko TA- tai SA-ohjaimeen, ja he suorittavat useita toistoja saavuttaakseen tehtäviä kerran päivässä, kun he käyttävät Harmony-eksoskeletonia kolmen viikon ajan. Robottijärjestelmä tallentaa yhteiset kinemaattiset ja kineettiset tiedot kaikissa istunnoissa. Kinemaattiset tiedot tallennetaan myös arviointiistunnoissa ennen ja jälkeen 3 viikon interventiota kahdella tavalla: robotti nollamomenttitilassa ja infrapunaliikkeenseurantajärjestelmän avulla. Kahden akuutin aivohalvauspotilaan yhteissynergioita arvioidaan ennen ja jälkeen kolmen viikon toimenpiteen. Hypoteesit katsotaan tuetuiksi, jos robottijärjestelmän ja liikkeensieppausjärjestelmän kinemaattisten mittausten välillä on hyväksyttävän alhainen virhe. Uudet kuntoutusohjelmat, jotka parantavat yläraajojen toimintaa, voivat vaikuttaa veteraanien ADL:ään ja parantaa heidän ammattiaan, virkistystä ja yleistä elämänlaatua. Uudet kuntoutusohjelmat, jotka parantavat yläraajojen toimintaa, voivat vaikuttaa veteraanien ADL-arvoihin ja parantaa heidän ammattiaan, virkistystä ja yleistä elämänlaatua.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98108-1532
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18-vuotias,
  • sinulla on Fugl-Meyerin yläraajojen pistemäärä 29–42 kohtalaisesti heikentyneelle (tavoite 1) tai 0–28 vakavasti heikentyneelle (tavoitteet 1 ja 2),
  • niiden rungon mitat ovat Harmony-järjestelmän rajoissa
  • kärsinyt aivohalvauksesta viimeisten 1–6 kuukauden (tavoite 1) tai 1 viikon (tavoite 2) aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • toistuva aivohalvaus,
  • epävakaat kardiovaskulaariset, ortopediset tai neurologiset tilat,
  • kohtaushistoria,
  • merkittäviä viestintäpuutteita,
  • vaikea yläraajan nivelkipu tai rajoitukset, jotka rajoittaisivat heidän kykyään suorittaa protokollia,
  • riittämättömät kognitiiviset tai kielelliset toiminnot suostumukseen tai osallistumiseen, ja (7) ei puhelinnumeroa tai vakaata postiosoitetta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SA ohjain
Synergiaavustusohjain
Uusi ohjain testattava
Muut nimet:
  • Synergiaapu
alkuperäinen ohjain testattava
Muut nimet:
  • Tehtäväapu
Muut: varhainen testaus
jopa 5 osallistujaa testaa SA-ohjainta yhdellä käynnillä
Uusi ohjain testattava varhaisessa testauksessa
Muut nimet:
  • Synergiaapu varhainen testaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta Fugl-Meyer Upper Extremit (FM-UE) 3 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Yläraajojen toiminnan kliininen mitta Alue 0 - 66 - 0 on heikentynyt, 66 on heikentynyt
3 viikkoa
Muutos lähtötilanteen toimintatutkimusvarsitestistä (ARAT) 3 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Yläraajojen toiminnan kliininen mitta Alue 0 - 57 0 on heikentynyt, 57 on heikentynyt
3 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Brittney C Muir, PhD, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 3. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A4631-P
  • RZ004631 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Department of Veterans Affairs)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa