Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Экзоскелет верхней конечности для нацеливания на нежелательные суставные синергии во время повторяющихся тренировок у выживших после инсульта

15 августа 2025 г. обновлено: VA Office of Research and Development

Разработка и определение возможностей нового роботизированного экзоскелета верхней конечности для отслеживания и нацеливания на нежелательные суставные синергии во время тренировки с повторяющимися задачами у выживших после инсульта

Инсульт является основной причиной инвалидности у взрослых и ежегодно поражает 15 000 ветеранов. Успешная реабилитация и восстановление после инсульта требует терапии, включающей повторяющиеся тренировки. Однако обучение повторяющимся задачам может быть утомительным как для клинициста, так и для пациента, поскольку требует, чтобы участник выполнял много повторений одной и той же задачи, и эти повторения может быть трудно выполнить с помощью соответствующей техники. Опосредованное роботами обучение повторяющимся задачам потенциально может облегчить клиническую реализацию проверенных программ реабилитации для нуждающихся ветеранов, и недавно был разработан новый экзоскелет под названием Harmony, который может проводить бимануальную трехмерную терапию руками. Исследователи предлагают разработать и протестировать два новых контроллера, синергетическое избегание и помощь в выполнении задач, которые используют многообещающую неврологическую основу для обучения, чтобы облегчить обучение повторяющимся задачам, обеспечивая при этом правильные модели движений у пациентов с инсультом в острой и подострой стадиях. Это может улучшить повседневную деятельность ветеранов и качество жизни.

Обзор исследования

Подробное описание

Инсульт вызывает серьезную длительную нетрудоспособность, а частота инсульта среди ветеранов высока: в 2014 г. ежегодно регистрировалось около 6000 ВА по поводу острого ишемического инсульта. Реабилитационные программы, которые улучшают функцию верхних конечностей, могут повлиять на повседневную деятельность ветеранов и улучшить их призвание, отдых и общее качество жизни. Тренировка с повторяющимися задачами (RTT) представляет собой активную практику двигательной активности, специфичной для конкретной задачи, и более эффективна, чем простые движения суставов, для улучшения функции верхних конечностей после лечения. Тем не менее, RTT может истощать как врача, так и пациента, поскольку требует от участника многократных повторений одной и той же задачи, и эти повторения может быть трудно выполнить с помощью соответствующей техники. Предыдущие исследования показали, что для значительного влияния на выздоровление пациентов крайне важно инициировать RTT на острой и подострой стадиях, поддерживать координацию суставов в области здравоохранения и поддерживать вовлеченность и стимулирование пациентов. Робот-опосредованная РТТ может облегчить клиническую реализацию проверенных программ реабилитации для нуждающихся ветеранов, и недавно был разработан новый экзоскелет под названием Harmony, способный проводить бимануальную 3D-терапию руки. В настоящее время не хватает инструментов для выполнения RTT на ранних стадиях восстановления с сохранением координации суставов во время 3D-движения руки и обеспечением того, чтобы помощь была соразмерна возможностям пациента. Таким образом, целью этого проекта является разработка новых контроллеров, которые используют многообещающую неврологическую основу для обучения, чтобы облегчить обучение повторяющимся задачам, обеспечивая при этом правильные модели движений у пациентов с острой и подострой стадиями инсульта. В частности, (1) контроллер избегания синергии (SA) будет применять крутящие моменты в суставах, чтобы оттолкнуть пациентов от неадекватной координации суставов, вмешиваясь в движения только после того, как субъект инициирует такую ​​неадекватную стратегию движения. (2) Контроллер Task Assist (TA) будет применять вспомогательные крутящие моменты в суставах, чтобы напрямую помочь пациентам, перенесшим инсульт, достичь трехмерных RTT-активностей с правильной координацией с высокой интенсивностью (повторения / сеанс). Цель 1: разработать и определить возможности контроллера RTT. H1: Контроллеры SA и TA возможны, о чем свидетельствуют (1) безопасность пациента и (2) способность контроллеров TA и SA перемещать суставы верхней части тела по траекториям задачи и в сторону от синергетической координации соответственно. До пяти человек, перенесших подострый инсульт, выполнят действия RTT с контролерами SA и TA. H1 будет считаться поддерживаемым, если приложенный крутящий момент соответствует требованиям, определенным законом управления, и выполняются критерии осуществимости для контроллеров TA и SA у двух последовательных пациентов. Цель 2: определить возможности контроллеров и количественно оценить изменения в совместной координации в течение 3-недельного вмешательства. H2a: 3-недельное вмешательство возможно с обоими контроллерами, о чем свидетельствуют (1) безопасность пациента и (2) способность контроллеров TA и SA перемещать суставы верхней части тела в направлении желаемых траекторий для действий 3D RTT, избегая при этом синергизма. компенсаторная координация. H2b: роботизированная система будет точно отслеживать синергию суставов у пациентов с острым инсультом до и после 3-недельного вмешательства, выявляя любые изменения в компенсаторных стратегиях. Будут набраны два пациента, перенесших острый инсульт. Участники будут назначены либо к контроллеру TA, либо к контроллеру SA, и будут выполнять большое количество повторений задач достижения цели один раз в день, надевая экзоскелет Harmony в течение трех недель. Совместные кинематические и кинетические данные будут записываться роботизированной системой во всех сеансах. Кинематические данные также будут записываться во время сеансов оценки до и после трехнедельного вмешательства в двух режимах: робот в режиме нулевого крутящего момента и с использованием инфракрасной системы отслеживания движения. Совместная синергия будет оцениваться для двух пациентов с острым инсультом до и после трехнедельного вмешательства. Гипотезы будут считаться подтвержденными, если между кинематическими измерениями роботизированной системы и системой захвата движения имеется приемлемо низкий уровень ошибок. Новые реабилитационные программы, которые улучшают функциональные показатели верхних конечностей, могут повлиять на ADL ветеранов и улучшить их призвание, отдых и общее качество жизни. Новые реабилитационные программы, которые улучшают функцию верхних конечностей, могут повлиять на ADL ветеранов и улучшить их призвание, отдых и общее качество жизни.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98108-1532
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • в возрасте старше 18 лет,
  • иметь балл по шкале Fugl-Meyer для верхних конечностей 29-42 для умеренных нарушений (цель 1) или 0-28 для тяжелых нарушений (цели 1 и 2),
  • иметь размеры тела в пределах системы Гармония
  • перенесенный инсульт в течение последних 1-6 месяцев (цель 1) или 1 недели (цель 2)

Критерий исключения:

  • повторный инсульт,
  • нестабильные сердечно-сосудистые, ортопедические или неврологические состояния,
  • история судорог,
  • значительный дефицит общения,
  • сильная боль в суставах верхних конечностей или ограничения, которые ограничивают их способность выполнять протоколы,
  • неадекватная когнитивная или языковая функция для согласия или участия, и (7) отсутствие номера телефона или постоянного почтового адреса.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: СА-контроллер
Контроллер синергетической помощи
Новый контроллер для испытаний
Другие имена:
  • Синергетическая помощь
оригинальный контроллер для проверки
Другие имена:
  • Помощь в выполнении задач
Другой: раннее тестирование
до 5 участников тестируют контроллер SA за одно посещение
Новый контроллер пройдет раннее тестирование
Другие имена:
  • Синергия помощь раннее тестирование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным показателем Fugl-Meyer Upper Extremity (FM-UE) через 3 недели
Временное ограничение: 3 недели
Клиническая оценка функции верхней конечности Диапазон от 0 до 66 - 0 - нарушение, 66 - не нарушено
3 недели
Изменение по сравнению с базовым тестом на руку исследования действий (ARAT) через 3 недели
Временное ограничение: 3 недели
Клиническая оценка функции верхней конечности Диапазон от 0 до 57 0 - нарушение, 57 - не нарушено
3 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Brittney C Muir, PhD, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 августа 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться