Setuksimabi yhdistelmänä dabrafenibin ja tislelitsumabin kanssa pitkälle edenneen paksusuolensyövän BRAF-mutaation hoidossa

Sisällyttämiskriteerit:

• 1. Pitkälle edenneen paksusuolensyövän histopatologinen diagnoosi; 2. Aiempi ensilinjan standardihoito epäonnistui tai ei voinut sietää ensilinjan standardihoitoa; 3. BRAF V600E -mutaatio (NGS- tai ARMS-PCR-määritys); 4,18 vuotta vanha≤ Ikä≤75 vuotta vanha; 5. PS tulos 0-1; 6. Vähintään yksi mitattavissa oleva tai arvioitava leesio RECIST v1.1:n mukaisesti; 7. Perustason väridoppler-ultraääni: vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) ≥60 %; 8. hänellä on riittävä elinten ja luuytimen toiminta; 9. Odotettu elossaoloaika ≥12 viikkoa 10. Hedelmällisessä iässä olevien naispuolisten tai miespuolisten koehenkilöiden, joiden seksikumppani on hedelmällisessä iässä oleva nainen, on käytettävä tehokasta ehkäisyä koko hoitojakson ajan ja 6 kuukauden ajan hoitojakson jälkeen. Allekirjoita kirjallinen tietoinen suostumus ja pystyä noudattamaan ohjelman edellyttämiä vierailuja ja siihen liittyviä menettelyjä;

Poissulkemiskriteerit:

• 1. Muut pahanlaatuiset sairaudet kuin kolorektaalisyöpä, jotka on diagnosoitu 5 vuoden sisällä ennen ensimmäistä antoa (lukuun ottamatta radikaalia hoitoa) Karsinoomat in situ seksuaalisella resektiolla; 2. Osallistut parhaillaan interventiokliiniseen tutkimushoitoon tai saavat muita tutkimuslääkkeitä tai käyttävät tutkimuslaitteita 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä annosta; 3. Aikaisempi hoito BRAF-estäjillä, MEK-estäjillä, anti-PD-1-, anti-PD-L1- tai anti-PD-L2-lääkkeillä tai lääkkeillä, jotka kohdistuvat toiseen ärsykkeeseen tai synergisesti estävät T-solureseptoreita (esim. CTLA-4, OX-40, CD137); 4. Saatu systeemistä systeemistä hoitoa kiinalaisilla patenteilla olevilla lääkkeillä, joilla on kasvainindikaatioita tai immunomoduloivia lääkkeitä (mukaan lukien tymosiini, interferoni, interleukiini, paitsi paikalliseen käyttöön keuhkopussin nesteen säätelyyn) 2 viikon sisällä ennen ensimmäistä antoa; 5. Aktiivinen autoimmuunisairaus, joka vaatii systeemistä hoitoa (esim. sairautta modifioivilla lääkkeillä, glukokortikoideilla tai immunosuppressantteilla) on esiintynyt 2 vuoden sisällä ennen ensimmäistä antoa. Korvaushoitoja (kuten tyroksiini, insuliini tai fysiologiset glukokortikoidit lisämunuaisen tai aivolisäkkeen vajaatoiminnan hoitoon) ei pidetä systeemisenä hoitona; 6. saivat systeemistä glukokortikoidihoitoa (pois lukien paikalliset glukokortikoidit nenäsumutteena, inhalaatiolla tai muulla tavalla) tai mitä tahansa muuta immunosuppressiivista hoitoa 7 päivän aikana ennen tutkimuksen ensimmäistä antoa. 7. Tunnettu allogeeninen elinsiirto (paitsi sarveiskalvonsiirto) tai allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto 8. Tunnettu allergia jollekin monoklonaalisen vasta-aineformulaation ainesosalle (asteen 3 tai korkeampi allerginen reaktio) 9. Ei ole täysin toipunut toksisuudesta ja/tai komplikaatioista, jotka ovat aiheutuneet minkään toimenpiteen ennen hoidon aloittamista (ts. ≤ aste 1 tai lähtötaso , lukuun ottamatta heikkoutta tai hiustenlähtöä); 10. Tunnettu ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio (ts. HIV 1/2 vasta-ainepositiivinen); 11. Hoitamaton aktiivinen B-hepatiitti (määritelty HBsAg-positiiviseksi ja HBV-DNA-kopiomääräksi, joka on havaittu suurempi kuin normaaliarvon yläraja tutkimuskeskuksen laboratoriossa); 12. Aktiiviset HCV-infektoituneet kohteet (HCV-vasta-ainepositiiviset ja HCV-RNA-tasot yli havaitsemisrajan); 13. Saatu elävä rokote 30 päivän sisällä ennen ensimmäistä annosta (jakso 1, päivä 1); 14. raskaana olevat tai imettävät naiset; 15. Minkä tahansa vakavan tai hallitsemattoman systeemisen sairauden esiintyminen 16. Lääketieteellinen historia tai todisteet sairaudesta, jotka voivat häiritä testituloksia, estää osallistujia osallistumasta täysimääräisesti tutkimukseen, poikkeavat hoito- tai laboratoriotestiarvot tai muut olosuhteet, joita tutkija pitää soveltumattomina tutkijan mukaan Tutkija pitää muita mahdollisia riskejä sopimattomina osallistumiseen tutkimukseen. opiskella.