Cetuximabe em combinação com dabrafenibe e tislelizumabe no tratamento com mutação BRAF de câncer colorretal avançado

Critério de inclusão:

• 1. Diagnóstico histopatológico de câncer colorretal avançado; 2. O tratamento padrão de primeira linha anterior falhou ou não tolerou o tratamento padrão de primeira linha; 3. Mutação BRAF V600E (ensaio NGS ou ARMS-PCR); 4,18 anos≤ Idade≤75 anos; 5. PS marca 0-1; 6. Pelo menos uma lesão mensurável ou avaliável de acordo com RECIST v1.1; 7. Ultrassom Doppler colorido basal: fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) ≥60%; 8. Possui função adequada dos órgãos e da medula óssea; 9. Sobrevida esperada ≥12 semanas 10. Indivíduos do sexo feminino em idade reprodutiva ou indivíduos do sexo masculino cujo parceiro sexual é uma mulher em idade reprodutiva devem tomar medidas contraceptivas eficazes durante todo o período de tratamento e por 6 meses após o período de tratamento 11. Assinar um consentimento informado por escrito e poder cumprir a visita e os procedimentos relacionados exigidos pelo programa;

Critério de exclusão:

• 1. Doenças malignas, exceto câncer colorretal, diagnosticadas até 5 anos antes da primeira administração (excluindo tratamento radical) Carcinomas in situ com ressecção sexual); 2. Atualmente participando do tratamento do estudo clínico de intervenção, ou recebendo outros medicamentos do estudo ou usando dispositivos do estudo dentro de 4 semanas antes da primeira dose; 3. Tratamento anterior com inibidores de BRAF, inibidores de MEK, drogas anti-PD-1, anti-PD-L1 ou anti-PD-L2 ou drogas que visam outro estímulo ou inibem sinergicamente os receptores de células T (por exemplo, CTLA-4, OX-40, CD137); 4. Recebeu tratamento sistêmico sistêmico com drogas patenteadas chinesas com indicações antitumorais ou drogas imunomoduladoras (incluindo timosina, interferon, interleucina, exceto para uso local para controle do líquido pleural) dentro de 2 semanas antes da primeira administração; 5. Uma doença autoimune ativa que requer tratamento sistêmico (por exemplo, com drogas modificadoras da doença, glicocorticóides ou imunossupressores) ocorreu dentro de 2 anos antes da administração inicial. Terapias de reposição (como tiroxina, insulina ou glicocorticoides fisiológicos para insuficiência adrenal ou hipofisária) não são consideradas terapia sistêmica; 6. Estevem recebendo terapia glicocorticóide sistêmica (excluindo glicocorticóides tópicos por spray nasal, inalação ou outra via) ou qualquer outra forma de terapia imunossupressora dentro de 7 dias antes da administração inicial do estudo 7. Transplante de órgão alogênico conhecido (exceto transplante de córnea) ou transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas 8. Alergia conhecida a qualquer ingrediente da formulação de anticorpo monoclonal (reação alérgica de grau 3 ou superior) 9. Não se recuperou totalmente da toxicidade e/ou complicações causadas por qualquer intervenção antes de iniciar o tratamento (ou seja, ≤ grau 1 ou linha de base , excluindo fraqueza ou queda de cabelo); 10. História conhecida de infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) (i.e. anticorpo HIV 1/2 positivo); 11. Hepatite B ativa não tratada (definida como HBsAg positivo e número de cópias do HBV-DNA detectado maior que o limite superior do valor normal no laboratório do centro de estudo); 12. Indivíduos infectados com HCV ativos (anticorpos positivos para HCV e níveis de HCV-RNA acima do limite inferior de detecção); 13. Recebeu vacina viva até 30 dias antes da primeira dose (ciclo 1, dia 1); 14. Mulheres grávidas ou lactantes; 15. A presença de qualquer doença sistêmica grave ou descontrolada 16. Histórico médico ou evidência de doença que possa interferir nos resultados do teste, impedir que os participantes participem plenamente do estudo, tratamento anormal ou valores de testes laboratoriais ou outras condições que o investigador considere inadequados para inscrição O Investigador considera outros riscos potenciais inadequados para a participação no estudar.