Cetuximab in Kombination mit Dabrafenib und Tislelizumab bei der BRAF-mutierten Behandlung von fortgeschrittenem Darmkrebs

Einschlusskriterien:

• 1. Histopathologische Diagnose von fortgeschrittenem Darmkrebs; 2. Frühere Erstlinien-Standardbehandlungen schlugen fehl oder vertrugen die Erstlinien-Standardbehandlung nicht. 3. BRAF V600E-Mutation (NGS- oder ARMS-PCR-Assay); 4,18 Jahre alt≤ Alter≤75 Jahre alt; 5. PS-Ergebnis 0-1; 6. Mindestens eine messbare oder auswertbare Läsion gemäß RECIST v1.1; 7. Basislinien-Farbdoppler-Ultraschall: linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) ≥60 %; 8. Hat eine ausreichende Organ- und Knochenmarkfunktion; 9. Erwartetes Überleben ≥12 Wochen 10. Weibliche Probanden im gebärfähigen Alter oder männliche Probanden, deren Sexualpartner eine Frau im gebärfähigen Alter ist, müssen während der gesamten Behandlungsdauer und für 6 Monate nach der Behandlungsdauer wirksame Verhütungsmaßnahmen ergreifen 11. Unterzeichnen Sie eine schriftliche Einverständniserklärung und müssen Sie in der Lage sein, den Besuch und die damit verbundenen Verfahren gemäß dem Programm einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

• 1. Andere bösartige Erkrankungen als Darmkrebs, die innerhalb von 5 Jahren vor der ersten Verabreichung diagnostiziert wurden (ausgenommen radikale Behandlung). Karzinome in situ mit sexueller Resektion); 2. Nehmen Sie derzeit an der Behandlung der klinischen Interventionsstudie teil oder erhalten Sie andere Studienmedikamente oder verwenden Sie Studiengeräte innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Dosis; 3. Vorherige Behandlung mit BRAF-Inhibitoren, MEK-Inhibitoren, Anti-PD-1-, Anti-PD-L1- oder Anti-PD-L2-Arzneimitteln oder Arzneimitteln, die auf einen anderen Reiz abzielen oder T-Zell-Rezeptoren synergistisch hemmen (z. B. CTLA-4, OX-40, CD137); 4. Erhielt eine systemische systemische Behandlung mit chinesischen Patentarzneimitteln mit Antitumor-Indikationen oder immunmodulatorischen Arzneimitteln (einschließlich Thymosin, Interferon, Interleukin, außer zur lokalen Anwendung zur Kontrolle der Pleuraflüssigkeit) innerhalb von 2 Wochen vor der ersten Verabreichung; 5. Innerhalb von 2 Jahren vor der ersten Verabreichung ist eine aktive Autoimmunerkrankung aufgetreten, die eine systemische Behandlung erfordert (z. B. mit krankheitsmodifizierenden Arzneimitteln, Glukokortikoiden oder Immunsuppressiva). Ersatztherapien (wie Thyroxin, Insulin oder physiologische Glukokortikoide bei Nebennieren- oder Hypophyseninsuffizienz) gelten nicht als systemische Therapie; 6. Sie erhielten eine systemische Glukokortikoidtherapie (ausgenommen topische Glukokortikoide durch Nasenspray, Inhalation oder auf andere Weise) oder eine andere Form der immunsuppressiven Therapie innerhalb von 7 Tagen vor der ersten Durchführung der Studie. 7. Bekannte allogene Organtransplantation (außer Hornhauttransplantation) oder allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation 8. Bekannte Allergie gegen einen Bestandteil der monoklonalen Antikörperformulierung (allergische Reaktion Grad 3 oder höher) 9. Hat sich vor Beginn der Behandlung noch nicht vollständig von Toxizität und/oder Komplikationen erholt, die durch einen Eingriff verursacht wurden (d. h. ≤ Grad 1 oder Ausgangswert). , ausgenommen Schwäche oder Haarausfall); 10. Bekannte Vorgeschichte einer Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) (d. h. HIV 1/2-Antikörper positiv); 11. Unbehandelte aktive Hepatitis B (definiert als HBsAg-positiv und festgestellte HBV-DNA-Kopienzahl größer als die Obergrenze des Normalwerts im Labor des Studienzentrums); 12. Aktive HCV-infizierte Personen (HCV-Antikörper positiv und HCV-RNA-Spiegel über der unteren Nachweisgrenze); 13. Lebendimpfstoff innerhalb von 30 Tagen vor der ersten Dosis erhalten (Zyklus 1, Tag 1); 14. Schwangere oder stillende Frauen; 15. Das Vorliegen einer schwerwiegenden oder unkontrollierten systemischen Erkrankung 16. Anamnese oder Anzeichen einer Krankheit, die die Testergebnisse beeinträchtigen, die Teilnehmer von der vollständigen Teilnahme an der Studie abhalten können, abnormale Behandlungs- oder Labortestwerte oder andere Bedingungen, die der Prüfer für die Einschreibung als ungeeignet erachtet. Der Prüfer hält andere potenzielle Risiken für ungeeignet für die Teilnahme an der Studie lernen.