Cetuximab dabrafenibbel és tislelizumabbal kombinálva az előrehaladott vastag- és végbélrák BRAF mutációs kezelésében

Bevételi kritériumok:

• 1. Előrehaladott vastagbélrák kórszövettani diagnosztikája; 2. A korábbi első vonalbeli standard kezelés sikertelen volt, vagy nem tolerálta az első vonalbeli standard kezelést; 3. BRAF V600E mutáció (NGS vagy ARMS-PCR vizsgálat); 4,18 éves≤ Életkor≤75 éves; 5. PS eredmény 0-1; 6. Legalább egy mérhető vagy értékelhető elváltozás a RECIST v1.1 szerint; 7. Alapvonal színes Doppler ultrahang: bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) ≥60%; 8. Megfelelő szerv- és csontvelőfunkcióval rendelkezik; 9. Várható túlélés ≥12 hét 10. A fogamzóképes korú női alanyoknak vagy az olyan férfi alanyoknak, akiknek szexuális partnere fogamzóképes korú nő, hatékony fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk a kezelés teljes időtartama alatt és a kezelési időszak után 6 hónapig 11. Írjon alá egy írásos beleegyező nyilatkozatot, és képes legyen betartani a program által megkövetelt látogatást és a kapcsolódó eljárásokat;

Kizárási kritériumok:

• 1. A vastag- és végbélráktól eltérő rosszindulatú betegségek, amelyeket az első beadást megelőző 5 éven belül diagnosztizáltak (kivéve a radikális kezelést) In situ karcinómák szexuális reszekcióval; 2. Jelenleg részt vesz az intervenciós klinikai vizsgálati kezelésben, vagy más vizsgálati gyógyszert kap, vagy vizsgálati eszközöket használ az első adagot megelőző 4 héten belül; 3. Korábbi kezelés BRAF-gátlókkal, MEK-gátlókkal, anti-PD-1, anti-PD-L1 vagy anti-PD-L2 gyógyszerekkel, vagy olyan gyógyszerekkel, amelyek más ingert céloznak meg, vagy szinergikusan gátolják a T-sejt-receptorokat (pl. CTLA-4, OX-40, CD137); 4. Szisztémás szisztémás kezelésben részesült daganatellenes indikációval rendelkező kínai szabadalmi gyógyszerekkel vagy immunmoduláló gyógyszerekkel (beleértve a timozint, interferont, interleukint, kivéve a pleurális folyadék szabályozására szolgáló helyi alkalmazást) az első beadást megelőző 2 héten belül; 5. Szisztémás kezelést igénylő aktív autoimmun betegség (például betegségmódosító gyógyszerekkel, glükokortikoidokkal vagy immunszuppresszánsokkal) jelentkezett az első adagolást megelőző 2 éven belül. A helyettesítő terápiák (például tiroxin, inzulin vagy fiziológiás glükokortikoidok mellékvese- vagy agyalapi mirigy-elégtelenség esetén) nem tekinthetők szisztémás terápiának; 6. Szisztémás glükokortikoid terápiában részesült (kivéve az orrspray, inhalációs vagy egyéb módon adott helyi glükokortikoidokat) vagy bármilyen más immunszuppresszív kezelést a vizsgálat kezdeti beadását megelőző 7 napon belül. 7. Ismert allogén szervátültetés (kivéve szaruhártya-transzplantáció) vagy allogén hematopoietikus őssejt-transzplantáció 8. Ismert allergia a monoklonális antitest-készítmény bármely összetevőjére (3. fokozatú vagy magasabb fokú allergiás reakció) 9. Nem gyógyult fel teljesen a toxicitásból és/vagy a kezelés megkezdése előtti beavatkozás okozta szövődményekből (azaz ≤ 1. fokozat vagy kiindulási állapot) , kivéve a gyengeséget vagy a hajhullást); 10. Ismert humán immundeficiencia vírus (HIV) fertőzés anamnézisében (pl. HIV 1/2 antitest pozitív); 11. Kezeletlen aktív hepatitis B (a definíció szerint HBsAg pozitív és a HBV-DNS kópiaszáma meghaladja a normálérték felső határát a vizsgálati központ laboratóriumában); 12. Aktív HCV-fertőzött alanyok (HCV-antitest-pozitív és HCV-RNS-szintek az alsó kimutatási határ felett); 13. élő vakcinát kapott az első adag beadása előtt 30 napon belül (1. ciklus, 1. nap); 14. Terhes vagy szoptató nők; 15. Bármilyen súlyos vagy kontrollálatlan szisztémás betegség jelenléte 16. Olyan betegség kórtörténete vagy bizonyítéka, amely megzavarhatja a vizsgálati eredményeket, megakadályozhatja a résztvevőket abban, hogy teljes mértékben részt vegyenek a vizsgálatban, kóros kezelési vagy laboratóriumi vizsgálati értékek, vagy egyéb olyan állapotok, amelyeket a vizsgáló nem tart alkalmasnak a felvételre A vizsgáló úgy ítéli meg, hogy más lehetséges kockázatok alkalmatlanok a vizsgálatban való részvételre. tanulmány.