Cetuximab en combinación con dabrafenib y tislelizumab en el tratamiento del cáncer colorrectal avanzado con mutación BRAF

Criterios de inclusión:

• 1. Diagnóstico histopatológico de cáncer colorrectal avanzado; 2. El tratamiento estándar de primera línea anterior fracasó o no pudo tolerar el tratamiento estándar de primera línea; 3. Mutación BRAF V600E (ensayo NGS o ARMS-PCR); 4,18 años≤ Edad≤75 años; 5. Puntaje de PS 0-1; 6. Al menos una lesión medible o evaluable según RECIST v1.1; 7. Ecografía Doppler color basal: fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) ≥60%; 8. Tiene función adecuada de órganos y médula ósea; 9. Supervivencia esperada ≥12 semanas 10. Las mujeres en edad fértil o los hombres cuya pareja sexual sea una mujer en edad fértil deben tomar medidas anticonceptivas eficaces durante todo el período de tratamiento y durante los 6 meses posteriores al período de tratamiento 11. Firmar un consentimiento informado por escrito y poder cumplir con la visita y los procedimientos relacionados requeridos por el programa;

Criterio de exclusión:

• 1. Enfermedades malignas distintas del cáncer colorrectal diagnosticadas en los 5 años anteriores a la primera administración (excluido el tratamiento radical) Carcinomas in situ con resección sexual); 2. Participar actualmente en el tratamiento del estudio clínico de intervención, o recibir otros medicamentos del estudio o usar dispositivos del estudio dentro de las 4 semanas anteriores a la primera dosis; 3. Tratamiento previo con inhibidores de BRAF, inhibidores de MEK, fármacos anti-PD-1, anti-PD-L1 o anti-PD-L2, o fármacos que se dirigen a otro estímulo o inhiben sinérgicamente los receptores de células T (p. ej., CTLA-4, OX-40, CD137); 4. Recibió tratamiento sistémico sistémico con medicamentos de patente china con indicaciones antitumorales o medicamentos inmunomoduladores (incluidos timosina, interferón, interleucina, excepto para uso local para controlar el líquido pleural) dentro de las 2 semanas anteriores a la primera administración; 5. Se ha producido una enfermedad autoinmune activa que requiere tratamiento sistémico (p. ej., con fármacos modificadores de la enfermedad, glucocorticoides o inmunosupresores) en los 2 años anteriores a la administración inicial. Las terapias de reemplazo (como tiroxina, insulina o glucocorticoides fisiológicos para la insuficiencia suprarrenal o pituitaria) no se consideran terapia sistémica; 6. Estuvieron recibiendo terapia con glucocorticoides sistémicos (excluyendo los glucocorticoides tópicos por aerosol nasal, inhalación u otra vía) o cualquier otra forma de terapia inmunosupresora dentro de los 7 días anteriores a la administración inicial del estudio 7. Trasplante de órganos alogénico conocido (excepto trasplante de córnea) o trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas 8. Alergia conocida a cualquier ingrediente de formulación de anticuerpos monoclonales (reacción alérgica de grado 3 o superior) 9. No se ha recuperado completamente de la toxicidad y/o complicaciones causadas por cualquier intervención antes de comenzar el tratamiento (es decir, ≤ grado 1 o nivel inicial , excluyendo debilidad o pérdida de cabello); 10 Antecedentes conocidos de infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) (es decir, VIH 1/2 anticuerpo positivo); 11 Hepatitis B activa no tratada (definida como HBsAg positivo y número de copias de ADN-VHB detectado mayor que el límite superior del valor normal en el laboratorio del centro de estudio); 12. Sujetos infectados con VHC activos (anticuerpos VHC positivos y niveles de ARN-VHC por encima del límite inferior de detección); 13 Recibió la vacuna viva dentro de los 30 días anteriores a la primera dosis (ciclo 1, día 1); 14 Mujeres embarazadas o lactantes; 15. La presencia de cualquier enfermedad sistémica grave o no controlada 16. Historial médico o evidencia de enfermedad que pueda interferir con los resultados de la prueba, evitar que los participantes participen plenamente en el estudio, tratamiento anormal o valores de pruebas de laboratorio u otras condiciones que el investigador considere inadecuadas para la inscripción. El investigador considere otros riesgos potenciales inadecuados para la participación en el estudio. estudiar.