Cetuximab i kombinasjon med Dabrafenib og Tislelizumab i BRAF mutert behandling av avansert kolorektal kreft

Inklusjonskriterier:

• 1. Histopatologisk diagnose av avansert kolorektal kreft; 2. Tidligere førstelinje standardbehandling mislyktes eller kunne ikke tolerere førstelinje standardbehandling; 3. BRAF V600E-mutasjon (NGS- eller ARMS-PCR-analyse); 4,18 år gammel≤ Alder≤75 år gammel; 5. PS-score 0-1; 6. Minst én målbar eller evaluerbar lesjon i henhold til RECIST v1.1; 7. Grunnlinjefarge Doppler ultralyd: venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) ≥60 %; 8. Har tilstrekkelig organ- og benmargsfunksjon; 9. Forventet overlevelse ≥12 uker 10. Kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder eller mannlige forsøkspersoner hvis seksuelle partner er en kvinne i fertil alder, er pålagt å ta effektive prevensjonstiltak gjennom hele behandlingsperioden og i 6 måneder etter behandlingsperioden 11. Signer et skriftlig informert samtykke og være i stand til å overholde besøket og relaterte prosedyrer som kreves av programmet;

Ekskluderingskriterier:

• 1. Ondartede sykdommer andre enn tykktarmskreft diagnostisert innen 5 år før første administrasjon (unntatt radikal behandling) Karsinomer in situ med seksuell reseksjon; 2. For tiden deltar i den kliniske intervensjonsstudiebehandlingen, eller mottar andre studiemedisiner eller bruker studieutstyr innen 4 uker før første dose; 3. Tidligere behandling med BRAF-hemmere, MEK-hemmere, anti-PD-1, anti-PD-L1 eller anti-PD-L2 legemidler, eller medikamenter som retter seg mot en annen stimulus eller synergisk hemmer T-cellereseptorer (f.eks. CTLA-4, OX-40, CD137); 4. Mottok systemisk systemisk behandling med kinesiske patentmedikamenter med antitumorindikasjoner eller immunmodulerende legemidler (inkludert tymosin, interferon, interleukin, bortsett fra lokal bruk for å kontrollere pleuravæske) innen 2 uker før første administrasjon; 5. En aktiv autoimmun sykdom som krever systemisk behandling (f.eks. med sykdomsmodifiserende legemidler, glukokortikoider eller immundempende midler) har oppstått innen 2 år før førstegangs administrering. Erstatningsterapier (som tyroksin, insulin eller fysiologiske glukokortikoider for binyre- eller hypofysesvikt) anses ikke som systemisk terapi; 6. Mottok systemisk glukokortikoidbehandling (unntatt topikale glukokortikoider ved nesespray, inhalasjon eller annen vei) eller noen annen form for immunsuppressiv terapi innen 7 dager før den første administrasjonen av studien 7. Kjent allogen organtransplantasjon (unntatt hornhinnetransplantasjon) eller allogen hematopoetisk stamcelletransplantasjon 8. Kjent allergi mot en hvilken som helst ingrediens i monoklonal antistoffformulering (allergisk reaksjon av grad 3 eller høyere) 9. Har ikke kommet seg fullstendig etter toksisitet og/eller komplikasjoner forårsaket av noen intervensjon før behandlingsstart (dvs. ≤ grad 1 eller baseline , unntatt svakhet eller hårtap); 10. Kjent historie med humant immunsviktvirus (HIV)-infeksjon (dvs. HIV 1/2 antistoff positiv); 11. Ubehandlet aktiv hepatitt B (definert som HBsAg-positiv og HBV-DNA-kopinummer påvist større enn den øvre grensen for normalverdi i laboratoriet til studiesenteret); 12. Aktive HCV-infiserte personer (HCV-antistoffpositive og HCV-RNA-nivåer over den nedre deteksjonsgrensen); 1. 3. Mottok levende vaksine innen 30 dager før første dose (syklus 1, dag 1); 14. Gravide eller ammende kvinner; 15. Tilstedeværelsen av alvorlig eller ukontrollert systemisk sykdom 16. Medisinsk historie eller bevis på sykdom som kan forstyrre testresultater, hindre deltakere i å delta fullt ut i studien, unormal behandling eller laboratorietestverdier, eller andre forhold som etterforskeren anser som uegnet for registrering. Etterforskeren anser andre potensielle risikoer som uegnet for deltakelse i studere.