Cetuximab in combinatie met Dabrafenib en Tislelizumab bij BRAF-gemuteerde behandeling van gevorderde colorectale kanker

Inclusiecriteria:

• 1. Histopathologische diagnose van gevorderde colorectale kanker; 2. Eerdere eerstelijns standaardbehandeling faalde of kon eerstelijns standaardbehandeling niet verdragen; 3. BRAF V600E-mutatie (NGS- of ARMS-PCR-assay); 4.18 jaar oud≤ Age≤75 jaar oud; 5. PS-score 0-1; 6. Ten minste één meetbare of evalueerbare laesie volgens RECIST v1.1; 7. Baseline kleur Doppler-echografie: linkerventrikelejectiefractie (LVEF) ≥60%; 8. Heeft een adequate orgaan- en beenmergfunctie; 9. Verwachte overleving ≥12 weken 10. Vrouwelijke proefpersonen in de vruchtbare leeftijd of mannelijke proefpersonen van wie de seksuele partner een vrouw in de vruchtbare leeftijd is, moeten tijdens de behandelingsperiode en gedurende 6 maanden na de behandelingsperiode effectieve anticonceptiemaatregelen nemen. Een schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekenen en in staat zijn om te voldoen aan het bezoek en de gerelateerde procedures vereist door het programma;

Uitsluitingscriteria:

• 1. Maligne ziekten anders dan colorectale kanker gediagnosticeerd binnen 5 jaar voorafgaand aan de eerste toediening (exclusief radicale behandeling) Carcinomen in situ met seksuele resectie); 2. Momenteel deelnemen aan de klinische interventiestudiebehandeling, of andere onderzoeksgeneesmiddelen ontvangen of onderzoeksapparaten gebruiken binnen 4 weken vóór de eerste dosis; 3. Eerdere behandeling met BRAF-remmers, MEK-remmers, anti-PD-1-, anti-PD-L1- of anti-PD-L2-geneesmiddelen, of geneesmiddelen die gericht zijn op een andere stimulus of synergetisch T-celreceptoren remmen (bijv. CTLA-4, OX-40, CD137); 4. Systemische systemische behandeling ondergaan met Chinese patentgeneesmiddelen met antitumorindicaties of immunomodulerende geneesmiddelen (inclusief thymosine, interferon, interleukine, behalve voor lokaal gebruik om pleuravocht te beheersen) binnen 2 weken vóór de eerste toediening; 5. Een actieve auto-immuunziekte die systemische behandeling vereist (bijv. met ziektemodificerende geneesmiddelen, glucocorticoïden of immunosuppressiva) is opgetreden binnen 2 jaar voorafgaand aan de eerste toediening. Vervangende therapieën (zoals thyroxine, insuline of fysiologische glucocorticoïden voor bijnier- of hypofyse-insufficiëntie) worden niet als systemische therapie beschouwd; 6. Systemische therapie met glucocorticoïden kregen (exclusief topische glucocorticoïden via neusspray, inhalatie of andere toedieningsweg) of enige andere vorm van immunosuppressieve therapie binnen 7 dagen voorafgaand aan de eerste toediening van het onderzoek. 7. Bekende allogene orgaantransplantatie (behalve corneatransplantatie) of allogene hematopoëtische stamceltransplantatie 8. Bekende allergie voor elk bestanddeel van de formulering van monoklonale antilichamen (allergische reactie graad 3 of hoger) 9. Is nog niet volledig hersteld van toxiciteit en/of complicaties veroorzaakt door een interventie voordat met de behandeling wordt begonnen (d.w.z. ≤ graad 1 of baseline , met uitzondering van zwakte of haaruitval); 10. Bekende voorgeschiedenis van infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) (d.w.z. HIV 1/2 antilichaam positief); 11. Onbehandelde actieve hepatitis B (gedefinieerd als HBsAg-positief en het aantal HBV-DNA-kopieën dat groter is dan de bovengrens van de normale waarde in het laboratorium van het onderzoekscentrum); 12. Actieve HCV-geïnfecteerde proefpersonen (HCV-antilichaampositief en HCV-RNA-niveaus boven de ondergrens van detectie); 13. Levend vaccin ontvangen binnen 30 dagen voorafgaand aan de eerste dosis (cyclus 1, dag 1); 14. Zwangere of zogende vrouwen; 15. De aanwezigheid van een ernstige of ongecontroleerde systemische ziekte 16. Medische voorgeschiedenis of bewijs van een ziekte die de testresultaten kan verstoren, waardoor deelnemers niet volledig kunnen deelnemen aan het onderzoek, abnormale behandeling of laboratoriumtestwaarden, of andere aandoeningen die de onderzoeker ongeschikt acht voor inschrijving. De onderzoeker acht andere potentiële risico's ongeschikt voor deelname aan het onderzoek. studie.