Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sauvakävely kaatumisen ja putoamisen pelon hallintaan

keskiviikko 6. joulukuuta 2023 päivittänyt: Dr. Mohammad Auais, PhD

Kävele "neljällä jalalla" kaatumisen ja putoamisen pelon hallitsemiseksi

Tämä on pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on testata uuden sauvakävely (NW) -toimintaohjelman toteutettavuutta ja turvallisuutta yhteisössä asuville iäkkäille aikuisille, jotka ovat vaarassa kaatua tai kokevat putoamisen pelkoa (FOF). Tutkimuksen tavoitteena on myös määrittää tulosten jakautuminen ja vaikutuskoot tulevaisuuden otoskokolaskelmien pohjaksi ja tutkia osallistujien näkökulmia interventioon.

Osallistujia pyydetään:

  • Osallistu harjoituksiin oppiaksesi oikeita sauvakävelytekniikoita.
  • Osallistu ohjattuihin sauvakävelyharjoituksiin tietyn keston ja tiheyden ajan.
  • Pidä kirjaa heidän kävelytoiminnastaan ​​ja kaikista kokemistaan ​​kaatumisista tai kaatumisista.
  • Täytä kyselylomakkeet arvioidaksesi heidän kaatumisen pelkoaan ja yleistä fyysistä aktiivisuutta.

Jos vertailuryhmä on olemassa:

Tutkijat vertaavat sauvakävelyohjelmaan osallistuvista vanhemmista aikuisista koostuvaa interventioryhmää iäkkäiden aikuisten kontrolliryhmään, jotka eivät saa interventiota. Vertailulla selvitetään, onko sauvakävelyllä merkittävä vaikutus kaatumisten ja kaatumispelon vähentämiseen vertailuryhmään verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Esittely:

Tämä on pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on testata uuden sauvakävely (NW) -toimintaohjelman toteutettavuutta ja turvallisuutta yhteisössä asuville iäkkäille aikuisille, jotka ovat vaarassa kaatua tai kokevat putoamisen pelkoa (FOF). Tutkimuksen tavoitteena on myös määrittää tulosten jakautuminen ja vaikutuskoot tulevaisuuden otoskokolaskelmien pohjaksi ja tutkia osallistujien näkökulmia interventioon.

Tausta:

Kaatumiset ja kaatumisen pelko ovat merkittäviä huolenaiheita iäkkäiden aikuisten keskuudessa, mikä johtaa fyysisiin vammoihin, psyykkisiin traumoihin sekä kykyjen ja elämänlaadun heikkenemiseen. Harjoittelun on osoitettu parantavan tehokkaasti lihasvoimaa, tasapainoa, liikkuvuutta ja asennonhallintaa, jotka kaikki ovat putoamisen ja FOF:n riskitekijöitä. Perinteisillä harjoitusohjelmilla on kuitenkin rajoituksia kustannusten, kestävyyden ja pitkän aikavälin noudattamisen suhteen. Sauvakävely, vähäriskinen ja vähän tekninen interventio, on noussut lupaavaksi vaihtoehdoksi, joka tarjoaa lukuisia fyysisiä ja henkisiä terveyshyötyjä.

Opintojen suunnittelu:

Tutkimus toteutetaan kahdessa vaiheessa. Ensimmäinen vaihe sisältää kaksihaaraisen, rinnakkaisen, yksisokkoisen, satunnaistetun kontrolloidun pilottikokeen. Neljäkymmentä ikääntynyttä kaatumisvaarassa olevaa aikuista rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti joko 10 viikon NW-interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Interventioryhmä saa ohjattuja NW-harjoituksia ja valmennetaan harjoittelemaan itsenäisesti. Kontrolliryhmä saa säännöllisesti puheluita keskustellakseen terveellisistä elämäntavoista.

Tulostoimenpiteet:

Tutkimuksessa kerätään toteutettavuus- ja turvallisuustietoja, mukaan lukien rekrytointi-, sitoutumis- ja seuranta-asteet sekä haittatapahtumat. Tehokkuustuloksia arvioidaan käyttämällä toimenpiteitä, kuten Timed Up and Go (TUG) -testiä, Stay Independent Falls -riskinarviointityökalua, Falls Efficacy Scale-International (FES-I), toimintokohtaista tasapainoluottamusasteikkoa ja neljän neliön askelmaa. Testi (FSST).

Tietojen analysointi:

Osallistujien ja toteutettavuustoimenpiteiden kuvaamiseen käytetään kuvaavia tilastoja. Hedge-vaikutuksen koko ja luottamusvälit lasketaan. Interventio- ja kontrolliryhmien vertailuun käytetään riippumattomien näytteiden t-testejä ja khin neliötestejä. Analyysin pääpaino on vaikutusten koon arvioinnissa, toimenpiteen toteutettavuuden ja turvallisuuden testaamisessa sekä tulevien tutkimusten tiedottamisessa.

Otoskoko:

Tutkimuksen tavoitteena on rekrytoida 40 osallistujaa (20 per ryhmä) varmistaakseen tutkimuksen kestävyyden ja ottaa huomioon mahdolliset keskeyttämiset.

Vaihe kaksi:

Toisessa vaiheessa kaikkien interventioryhmän osallistujien kanssa tehdään kvalitatiivisia haastatteluja, joilla kerätään palautetta osallistumisen hyväksyttävyydestä, koetuista arvoista, esteistä ja fasilitaattoreista. Aineisto analysoidaan tulkitsevan kuvauksen avulla teemojen ja kategorioiden tunnistamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada
        • School of Rehabilitation Therapy, Queens University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täytyy olla 60+ vuotta vanha.
  • Ole vaarassa kaatua Stay Independent Falls -riskinarviointityökalun mukaan. STEADI-putoamisenesto-ohjelma suosittelee tätä validoitua työkalua putoamisriskin arvioimiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys käyttää kävelysauvoja lääketieteellisten sairauksien vuoksi.
  • Kyvyttömyys kävellä 400 metriä itsenäisesti.
  • Sellainen sairaus, kuten epävakaa sydän-hengitystila, lähestyvä angioplastia tai ataksia/dyskinesia (epävakaa, huimaava kävely), joka estää heitä osallistumasta fyysiseen toimintaan tai käyttämästä kävelysauvoja, on kielletty.
  • Osallistuminen mihin tahansa muuhun strukturoituun harjoitusohjelmaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio (sauvakävely)

sauvakävelyharjoittelu. Nämä valmennusperiaatteet keskittyvät osallistujien vahvuuksien ja kekseliäisyyden korostamiseen, tavoitteiden asettamiseen ja ratkaisukeskeisten ongelmanratkaisutekniikoiden hyödyntämiseen näiden tavoitteiden saavuttamiseksi harjoittelun ja siihen liittyvien toimintojen aikana. Nämä ryhmäistunnot järjestetään joka toinen viikko, jotta varmistetaan asianmukainen eteneminen ja Kansainvälisen sauvakävelyliiton ohjeiden noudattaminen.

Ohjattujen ryhmätuntien lisäksi osallistujat saavat myös ohjattua NW-koulutusta sertifioidulta NW-ohjaajalta. Osallistujia rohkaistaan ​​asettamaan tavoitteita ja kehittämään strategioita itsenäisen harjoittelun helpottamiseksi vähintään kolmella 30 minuutin istunnolla viikossa 10 viikon ajan. Näillä ohjaamattomilla istunnoilla pyritään kannustamaan osallistujia harjoittamaan säännöllistä harjoittelua ryhmätuntien ulkopuolella.

Interventio on sekä ohjattujen että valvomattomien istuntojen yhdistelmä. Nordic Walking (NW) -hoitoryhmän osallistujat osallistuvat 5 tunnin mittaiseen ryhmäistuntoon, jotka sisältävät valmennusperiaatteet.
Muut nimet:
  • Sauvakävely
Ei väliintuloa: Ohjaus (puhelut)

Kontrolliryhmä saa säännöllistä yhteyttä valvoakseen huomiota ja ylläpitääkseen osallistujien sitoutumista koko tutkimuksen ajan. 10 viikon aikana tämän ryhmän osallistujat saavat viisi puhelua kahdesti viikossa tutkimuksen tutkijaavustajalta (RA).

Jokaisen puhelun aikana RA osallistuu keskusteluihin osallistujien kanssa terveellisistä elämäntavoista yleisesti ottaen aiheet, kuten oikea ravitsemus ja riittävä uni. Lisäksi RA kerää turvallisuuteen liittyviä tietoja, mukaan lukien tiedot mahdollisista kaatumisista. Puhelut muistuttavat osallistujia myös tulevista arvioinneista ja niiden merkityksestä tutkimuksessa. Tutkijat järjestävät kontrolliryhmälle koulutustilaisuuden tutkimuksen päätyttyä, jos he ovat kiinnostuneita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi toimenpiteen vaikutuksen koko (Cohenin D)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
Vaikutuskoon arviointi on elintärkeää arvioitaessa interventioiden, kuten sauvakävelyn, vaikutuksia ja suunniteltaessa tulevia tutkimuksia. Se sisältää toimenpiteen tulosmuuttujan vaikutuksen suuruuden kvantifioinnin.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
Arvioi toimenpiteen turvallisuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
Haittavaikutusten seuranta: Tallennamme ja seuraamme järjestelmällisesti kaikki haitalliset tapahtumat tai tapahtumat tutkimuksen aikana. Tämä sisältää vammat, epämukavuuden tai kaikki osallistujien ilmoittamat negatiiviset vaikutukset.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
Arvioi interventioon sitoutumisaste (toteutettavuuden mittana)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
Osallistujien sitoutuminen interventioon: Tämä toimenpide tutkii, missä määrin osallistujat noudattavat määrättyä sauvakävelyohjelmaa. Siinä seurataan osallistujien suorittamien sauvakävelysessioiden tiheyttä, kestoa ja intensiteettiä. Osallistumisprosentti voidaan laskea osallistuneiden tai suunnitellusti suoritettujen istuntojen lukumäärän perusteella.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ajastettu ylös ja mene (TUG) putoamisriskin arvioimiseksi
Aikaikkuna: Ennen (viikko 0) / toimenpiteen jälkeen (viikko 11)
Timed Up and Go (TUG) -testi on laajalti käytetty kliininen arviointityökalu liikkuvuuden ja toiminnallisen liikkuvuuden arvioimiseksi erityisesti vanhemmilla aikuisilla. Vaikka sitä ei ole erityisesti suunniteltu määrittämään putoamisriskiä, ​​se voi tarjota arvokasta tietoa, joka korreloi putoamisriskin kanssa. TUG-testi mittaa aikaa, joka kuluu henkilön nousemiseen tuolista, kävelemään tietyn matkan (yleensä 3 metriä), kääntymään ympäri, palaamaan tuolille ja istumaan uudelleen.
Ennen (viikko 0) / toimenpiteen jälkeen (viikko 11)
Putoamisen pelko: Putoamisen pelko mitataan Falls Efficacy Scale-Internationalilla (FES-I)
Aikaikkuna: Ennen (viikko 0) / toimenpiteen jälkeen (viikko 11)
Asteikko: Falls Efficacy Scale-International (FES-I) Minimiarvo: 0 (ei ollenkaan varma) Maksimiarvo: 100 (täysin varma) Tulkinta: FES-I:ssä korkeammat pisteet osoittavat suurempaa putoamisen pelkoa. Siksi korkeampi pistemäärä FES-I:ssä heijastaa huonompaa lopputulosta, mikä osoittaa korkeampaa pelkoa ja heikentynyttä luottamusta päivittäisten toimintojen suorittamiseen kaatumatta. Päinvastoin, matalampi pistemäärä FES-I:ssä viittaa parempaan lopputulokseen, mikä osoittaa alhaisempaa pelkoa ja suurempaa luottamusta toimintojen suorittamiseen ilman kaatumisen pelkoa.
Ennen (viikko 0) / toimenpiteen jälkeen (viikko 11)
Suorituskykyä Four-Square Step Test (FSST) mitataan tasapainon arvioimiseksi.
Aikaikkuna: Ennen (viikko 0) / toimenpiteen jälkeen (viikko 11)

Four-Square Step Test (FSST) ei anna tiettyä pisteitä asteikolla kuten jotkut muut arvioinnit. Sen sijaan FSST keskittyy ensisijaisesti testin suorittamiseen kuluvaan aikaan ja virheiden tai virheiden esiintymiseen.

FSST-suorituskykyä arvioitaessa kirjataan yleensä seuraavat tiedot:

Valmistumisaika: Aika, joka henkilöltä kuluu FSST:n suorittamiseen, mitataan sekunteina. Lyhyempi valmistumisaika tarkoittaa yleensä parempaa tasapainoa ja ketteryyttä.

Virheet tai virheaskeleet: Henkilön FSST:n aikana tekemien virheiden tai virheaskeleiden määrä kirjataan. Virheitä voivat olla nimettyjen ruutujen ulkopuolella astuminen, jalkojen väärä asento tai tasapainon menetys. Vähemmän virheitä viittaa parempaan tasapainonhallintaan ja koordinaatioon.

Ennen (viikko 0) / toimenpiteen jälkeen (viikko 11)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 29. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 13. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 6030812

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa