Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nordic Walking pro zvládnutí pádů a strachu z pádu

6. prosince 2023 aktualizováno: Dr. Mohammad Auais, PhD

Chůze po „čtyřech nohách“ při zvládání pádů a strachu z pádu

Toto je pilotní studie, jejímž cílem je otestovat proveditelnost a bezpečnost nového programu aktivit Nordic Walking (NW) pro starší lidi žijící v komunitě, kteří jsou vystaveni riziku pádu nebo mají strach z pádu (FOF). Studie si také klade za cíl určit distribuci a velikost účinku výsledků, aby bylo možné využít budoucí výpočty velikosti vzorku a prozkoumat perspektivy účastníků intervence.

Účastníci budou požádáni, aby:

  • Navštěvujte školení, abyste se naučili správné techniky Nordic Walking.
  • Zapojte se do lekcí Nordic Walking pod dohledem po určitou dobu a frekvenci.
  • Zaznamenejte si jejich aktivity při chůzi a případné pády nebo blízké pády.
  • Vyplňte dotazníky k posouzení jejich strachu z pádu a celkové úrovně fyzické aktivity.

Pokud existuje srovnávací skupina:

Výzkumníci porovnají intervenční skupinu, kterou tvoří starší dospělí účastnící se programu Nordic Walking, s kontrolní skupinou starších dospělých, kterým se intervence netýká. Srovnání bude provedeno za účelem zjištění, zda má Nordic Walking významný vliv na snížení pádů a strachu z pádu ve srovnání s kontrolní skupinou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úvod:

toto je pilotní studie, jejímž cílem je otestovat proveditelnost a bezpečnost nového programu aktivit Nordic Walking (NW) pro starší lidi žijící v komunitě, kteří jsou vystaveni riziku pádu nebo mají strach z pádu (FOF). Studie si také klade za cíl určit distribuci a velikost účinku výsledků, aby bylo možné využít budoucí výpočty velikosti vzorku a prozkoumat perspektivy účastníků intervence.

Pozadí:

Pády a strach z pádu jsou mezi staršími dospělými významnými obavami, které vedou k fyzickým poškozením, psychickým traumatům a poklesu schopností a kvality života. Bylo prokázáno, že cvičení je účinné při zlepšování svalové síly, rovnováhy, mobility a posturální kontroly, což jsou všechny rizikové faktory pádů a FOF. Tradiční cvičební programy však mají omezení z hlediska nákladů, udržitelnosti a dlouhodobého dodržování. Nordic Walking, nízkoriziková a technicky nenáročná intervence, se ukázala jako slibná alternativa, která nabízí řadu výhod pro fyzické a duševní zdraví.

Studovat design:

Studie bude probíhat ve dvou fázích. První fáze bude zahrnovat dvouramennou, paralelní, jednoduše zaslepenou, randomizovanou kontrolovanou pilotní studii. Čtyřicet starších dospělých s rizikem pádu bude přijato a náhodně přiděleno buď do 10týdenní intervenční skupiny NW nebo do kontrolní skupiny. Intervenční skupina bude absolvovat školení NW pod dohledem a bude vedena k samostatnému cvičení. Kontrolní skupina bude pravidelně telefonovat a probírat návyky zdravého životního stylu.

Měření výsledku:

Studie bude shromažďovat údaje o proveditelnosti a bezpečnosti, včetně náboru, dodržování a míry sledování, jakož i nežádoucích příhod. Výsledky efektivity budou posuzovány pomocí měření, jako je test Timed Up and Go (TUG), nástroj pro hodnocení rizika pádů zůstaňte nezávislý, mezinárodní škála efektivity pádů (FES-I), škála spolehlivosti specifické rovnováhy pro aktivity a čtyřhranný krok Test (FSST).

Analýza dat:

K charakterizaci účastníků a opatření proveditelnosti bude použita deskriptivní statistika. Bude vypočtena velikost efektu zajištění a intervaly spolehlivosti. K porovnání intervenčních a kontrolních skupin budou použity nezávislé vzorky t-testů a chí-kvadrát testů. Hlavním zaměřením analýzy bude odhadnout velikost účinku, otestovat proveditelnost a bezpečnost intervence a poskytnout informace pro budoucí studie.

Velikost vzorku:

Cílem studie je získat 40 účastníků (20 na skupinu), aby byla zajištěna robustnost studie a zohledněni potenciální předčasné ukončení studia.

Druhá fáze:

Ve druhé fázi budou provedeny kvalitativní rozhovory se všemi účastníky v intervenční skupině s cílem získat zpětnou vazbu o přijatelnosti, vnímané hodnotě, bariérách a facilitátorech účasti. Data budou analyzována pomocí interpretačního popisu k identifikaci témat a kategorií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

37

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada
        • School of Rehabilitation Therapy, Queens University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí být starší 60 let.
  • Buďte vystaveni riziku pádu, jak určuje nástroj pro hodnocení rizika pádů zůstaňte nezávislý. Tento ověřený nástroj je doporučen programem prevence pádu STEADI k vyhodnocení rizika pádu.

Kritéria vyloučení:

  • Nemožnost používat vycházkové hole kvůli zdravotním problémům.
  • Neschopnost samostatně ujít 400 m.
  • Je zakázáno mít zdravotní stav, jako je nestabilní kardiorespirační stav, hrozící angioplastika nebo ataxie/dyskineze (nejistá, vrávoravá chůze), která jim brání v účasti na fyzických aktivitách nebo používání holí.
  • Účast v jakémkoli jiném strukturovaném cvičebním programu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence (nordic walking)

Trénink nordic walking. Tyto principy koučování se zaměří na zdůraznění silných stránek a vynalézavosti účastníků, stanovení cílů a využití technik řešení problémů zaměřených na řešení k dosažení těchto cílů během praxe a souvisejících činností. Tato skupinová sezení se budou konat jednou za dva týdny, aby byl zajištěn odpovídající postup a dodržování pokynů stanovených Mezinárodní federací nordic walking.

Kromě skupinových lekcí pod dohledem účastníci absolvují také výcvik NW pod dohledem od certifikovaného instruktora NW. Účastníci budou vyzváni, aby si stanovili cíle a vyvinuli strategie pro usnadnění nezávislého cvičení po dobu nejméně tří 30minutových sezení týdně po dobu 10 týdnů. Cílem těchto sezení bez dozoru je povzbudit účastníky, aby se zapojili do pravidelné praxe mimo skupinová sezení.

Intervence bude kombinací sezení pod dohledem i bez dozoru. Účastníci léčebné skupiny Nordic Walking (NW) se zúčastní 5 jednohodinových skupinových sezení, která budou zahrnovat principy koučování.
Ostatní jména:
  • Nordic walking
Žádný zásah: Ovládání (telefonní hovory)

Kontrolní skupina bude pravidelně kontaktována, aby kontrolovala pozornost a udržovala zapojení účastníků během studie. V průběhu 10 týdnů obdrží účastníci této skupiny 5 telefonátů jednou za dva týdny od postgraduálního výzkumného asistenta (RA) studie.

Během každého telefonního hovoru se RA zapojí do diskusí s účastníky o vedení zdravého životního stylu obecně, včetně témat, jako je správná výživa a dostatečný spánek. Kromě toho bude RA shromažďovat data související s bezpečností, včetně informací o případných pádech, ke kterým mohlo dojít. Telefonáty také poslouží jako připomínka pro účastníky ohledně nadcházejících hodnocení a jejich důležitosti ve studii. Zkoušející v případě zájmu poskytnou kontrolní skupině po dokončení studie školení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odhadněte velikost účinku zásahu (Cohenovo D)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1,5 roku
Odhad velikosti účinku je zásadní při hodnocení dopadu intervencí, jako je nordic walking, a plánování budoucích studií. Zahrnuje kvantifikaci velikosti účinku intervence na výslednou proměnnou.
Po ukončení studia v průměru 1,5 roku
Posoudit bezpečnost zásahu
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1,5 roku
Monitorování nežádoucích příhod: Během studie systematicky zaznamenáváme a monitorujeme jakékoli nežádoucí příhody nebo incidenty. To zahrnuje zranění, nepohodlí nebo jakékoli negativní účinky hlášené účastníky.
Po ukončení studia v průměru 1,5 roku
Vyhodnoťte míru dodržování intervence (jako měřítko proveditelnosti)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1,5 roku
Dodržování intervence ze strany účastníků: Toto opatření zkoumá, do jaké míry účastníci dodržují předepsaný program nordic walking. Zahrnuje sledování frekvence, trvání a intenzity lekcí nordic walking, které účastníci absolvovali. Míru dodržování lze vypočítat na základě počtu navštívených nebo plánovaných sezení.
Po ukončení studia v průměru 1,5 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Timed Up and Go (TUG) pro posouzení rizika pádu
Časové okno: Před (0. týden) / po intervenci (11. týden)
Test Timed Up and Go (TUG) je široce používaný nástroj klinického hodnocení k hodnocení mobility a funkční mobility, zejména u starších dospělých. I když není speciálně navržen k určení rizika pádu, může poskytnout cenné informace, které s rizikem pádu korelují. Test TUG měří čas, který jednotlivci trvá, než vstane ze židle, ujde stanovenou vzdálenost (obvykle 3 metry), otočí se, vrátí se na židli a znovu se posadí.
Před (0. týden) / po intervenci (11. týden)
Strach z pádu: Strach z pádu bude měřen pomocí Mezinárodní škály efektivity pádů (FES-I)
Časové okno: Před (0. týden) / po intervenci (11. týden)
Stupnice: Mezinárodní škála účinnosti pádů (FES-I) Minimální hodnota: 0 (vůbec si nejsem jistý) Maximální hodnota: 100 (zcela jistý) Interpretace: Ve FES-I vyšší skóre značí větší strach z pádu. Proto vyšší skóre na FES-I odráží horší výsledek, což ukazuje na vyšší úroveň strachu a sníženou důvěru v provádění každodenních činností bez pádu. Naopak nižší skóre na FES-I naznačuje lepší výsledek, což ukazuje na nižší úroveň strachu a větší jistotu při provádění činností bez strachu z pádu.
Před (0. týden) / po intervenci (11. týden)
Pro posouzení rovnováhy bude měřen výkon při testu čtyř čtvercových kroků (FSST).
Časové okno: Před (0. týden) / po intervenci (11. týden)

Four-Square Step Test (FSST) nepřináší konkrétní skóre na stupnici jako některá jiná hodnocení. Místo toho se FSST primárně zaměřuje na čas potřebný k dokončení testu a na výskyt chyb nebo chybných kroků.

Při hodnocení výkonu FSST se obvykle zaznamenávají následující informace:

Čas dokončení: Čas, který jednotlivec potřebuje k dokončení FSST, se měří v sekundách. Kratší čas dokončení obecně ukazuje na lepší rovnováhu a hbitost.

Chyby nebo chybné kroky: Zaznamenává se počet chyb nebo chybných kroků, kterých se jednotlivec během FSST dopustil. Chyby mohou zahrnovat vykročení mimo určená políčka, nesprávné umístění nohou nebo ztrátu rovnováhy. Méně chyb naznačuje lepší kontrolu rovnováhy a koordinaci.

Před (0. týden) / po intervenci (11. týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 6030812

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Riziko pádu

Klinické studie na Cvičební trénink

Předplatit