Marcha nórdica para controlar las caídas y el miedo a las caídas
Caminar en 'Cuatro Patas' para Manejar las Caídas y el Miedo a Caerse
Este es un estudio piloto que tiene como objetivo probar la viabilidad y la seguridad de un nuevo programa de actividades de Nordic Walking (NW) para adultos mayores que viven en la comunidad y que corren el riesgo de caerse o experimentan miedo a caerse (FOF). El estudio también tiene como objetivo determinar la distribución y el tamaño del efecto de los resultados para informar los cálculos futuros del tamaño de la muestra y explorar las perspectivas de los participantes sobre la intervención.
Se pedirá a los participantes que:
- Asista a las sesiones de formación para aprender las técnicas adecuadas de marcha nórdica.
- Participe en sesiones supervisadas de marcha nórdica durante una duración y frecuencia específicas.
- Mantenga un registro de sus actividades de caminata y cualquier caída o casi caída experimentada.
- Cuestionarios completos para evaluar su miedo a las caídas y los niveles generales de actividad física.
Si hay un grupo de comparación:
Los investigadores compararán el grupo de intervención, formado por adultos mayores que participan en el programa Nordic Walking, con un grupo de control de adultos mayores que no reciben la intervención. La comparación se realizará para determinar si Nordic Walking tiene un impacto significativo en la reducción de caídas y el miedo a caer en comparación con el grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción:
Este es un estudio piloto que tiene como objetivo probar la viabilidad y la seguridad de un nuevo programa de actividades de Nordic Walking (NW) para adultos mayores que viven en la comunidad y que corren el riesgo de caerse o experimentan miedo a caerse (FOF). El estudio también tiene como objetivo determinar la distribución y el tamaño del efecto de los resultados para informar los cálculos futuros del tamaño de la muestra y explorar las perspectivas de los participantes sobre la intervención.
Fondo:
Las caídas y el miedo a caerse son preocupaciones importantes entre los adultos mayores, lo que lleva a discapacidades físicas, traumas psicológicos y una disminución de las capacidades y la calidad de vida. Se ha demostrado que el ejercicio es eficaz para mejorar la fuerza muscular, el equilibrio, la movilidad y el control postural, todos los cuales son factores de riesgo de caídas y FOF. Sin embargo, los programas de ejercicios tradicionales tienen limitaciones en términos de costo, sostenibilidad y adherencia a largo plazo. Nordic Walking, una intervención de bajo riesgo y baja tecnología, se ha convertido en una alternativa prometedora que ofrece numerosos beneficios para la salud física y mental.
Diseño del estudio:
El estudio se realizará en dos etapas. La etapa uno implicará un ensayo piloto controlado aleatorizado, simple ciego, paralelo, de dos brazos. Cuarenta adultos mayores con riesgo de caídas serán reclutados y asignados aleatoriamente a un grupo de intervención NW de 10 semanas o a un grupo de control. El grupo de intervención recibirá sesiones de capacitación NW supervisadas y será entrenado para practicar de forma independiente. El grupo de control recibirá llamadas telefónicas periódicas para hablar sobre hábitos de vida saludables.
Medidas de resultado:
El estudio recopilará datos de viabilidad y seguridad, incluidas las tasas de reclutamiento, adherencia y seguimiento, así como eventos adversos. Los resultados de eficacia se evaluarán utilizando medidas como la prueba Timed Up and Go (TUG), la herramienta de evaluación de riesgos de caídas Stay Independent, la escala internacional de eficacia de caídas (FES-I), la escala de confianza del equilibrio específico de actividades y el paso de cuatro cuadrados. Prueba (FSST).
Análisis de los datos:
Se utilizarán estadísticas descriptivas para caracterizar a los participantes y medidas de viabilidad. Se calculará el tamaño del efecto de cobertura y los intervalos de confianza. Se utilizarán pruebas t de muestras independientes y pruebas de chi-cuadrado para comparar los grupos de intervención y control. El enfoque principal del análisis será estimar el tamaño del efecto, probar la viabilidad y seguridad de la intervención e informar estudios futuros.
Tamaño de la muestra:
El estudio tiene como objetivo reclutar a 40 participantes (20 por grupo) para garantizar la solidez del estudio y dar cuenta de posibles abandonos.
Etapa dos:
En la segunda etapa, se realizarán entrevistas cualitativas con todos los participantes en el grupo de intervención para recopilar comentarios sobre la aceptabilidad, el valor percibido, las barreras y los facilitadores de la participación. Los datos se analizarán utilizando una descripción interpretativa para identificar temas y categorías.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canadá
- School of Rehabilitation Therapy, Queens University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe tener más de 60 años.
- Estar en riesgo de caerse, según lo determinado por la herramienta de evaluación de riesgo de caídas Stay Independent. Esta herramienta validada es recomendada por el programa de prevención de caídas STEADI para evaluar el riesgo de caídas.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para usar bastones para caminar debido a condiciones médicas.
- Incapacidad para caminar 400 m de forma independiente.
- Está prohibido tener una condición médica como un estado cardiorrespiratorio inestable, angioplastia inminente o ataxia/discinesia (marcha inestable y tambaleante) que les impide participar en actividades físicas o usar bastones para caminar.
- Participar en cualquier otro programa de ejercicio estructurado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención (caminata nórdica)
Entrenamiento de marcha nórdica. Estos principios de entrenamiento se centrarán en resaltar las fortalezas y el ingenio de los participantes, establecer objetivos y utilizar técnicas de resolución de problemas centradas en soluciones para lograr esos objetivos durante la práctica y actividades relacionadas. Estas sesiones de grupo se llevarán a cabo quincenalmente para garantizar la progresión adecuada y el cumplimiento de las pautas establecidas por la Federación Internacional de Marcha Nórdica. Además de las sesiones grupales supervisadas, los participantes también recibirán capacitación NW supervisada por un instructor NW certificado. Se alentará a los participantes a establecer metas y desarrollar estrategias para facilitar la práctica independiente durante al menos tres sesiones de 30 minutos por semana durante un período de 10 semanas. Estas sesiones no supervisadas tienen como objetivo alentar a los participantes a participar en la práctica regular fuera de las sesiones grupales. |
La intervención será una combinación de sesiones supervisadas y no supervisadas.
Los participantes en el grupo de tratamiento de Nordic Walking (NW) asistirán a 5 sesiones grupales de una hora, que incorporarán principios de entrenamiento.
Otros nombres:
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Sin intervención: Control (llamadas telefónicas)
El grupo de control recibirá contacto regular para controlar la atención y mantener el compromiso de los participantes durante todo el estudio. En el transcurso de las 10 semanas, los participantes en este grupo recibirán 5 llamadas telefónicas quincenales del asistente de investigación graduado (RA) del estudio. Durante cada llamada telefónica, el RA entablará conversaciones con los participantes sobre cómo llevar un estilo de vida saludable en general, cubriendo temas como la nutrición adecuada y el sueño adecuado. Además, el RA recopilará datos relacionados con la seguridad, incluida información sobre cualquier caída que pueda haber ocurrido. Las llamadas telefónicas también servirán como recordatorios para los participantes sobre las próximas evaluaciones y su importancia en el estudio. Los investigadores proporcionarán una sesión de formación al grupo de control tras la finalización del estudio si están interesados. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estimar el tamaño del efecto de la intervención (D de Cohen)
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1.5 años
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La estimación del tamaño del efecto es vital para evaluar el impacto de intervenciones como la marcha nórdica y planificar estudios futuros.
Implica cuantificar la magnitud del efecto de la intervención sobre la variable de resultado.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1.5 años
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Evaluar la seguridad de la intervención.
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1.5 años
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Monitoreo de eventos adversos: registramos y monitoreamos sistemáticamente cualquier evento adverso o incidente durante el estudio.
Esto incluye lesiones, molestias o cualquier efecto negativo informado por los participantes.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1.5 años
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Evaluar la tasa de adherencia a la intervención (como medida de factibilidad)
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1.5 años
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Adherencia de los participantes a la intervención: esta medida examina el grado en que los participantes se adhieren al programa de marcha nórdica prescrito.
Implica el seguimiento de la frecuencia, la duración y la intensidad de las sesiones de marcha nórdica realizadas por los participantes.
Las tasas de adherencia se pueden calcular en función del número de sesiones a las que se asistió o se completaron según lo planeado.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1.5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Timed Up and Go (TUG) para evaluar el riesgo de caídas
Periodo de tiempo: Pre (semana 0) /post intervención (semana 11)
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La prueba Timed Up and Go (TUG) es una herramienta de evaluación clínica ampliamente utilizada para evaluar la movilidad y la movilidad funcional, específicamente en adultos mayores.
Si bien no está diseñado específicamente para determinar el riesgo de caídas, puede proporcionar información valiosa que se correlaciona con el riesgo de caídas.
La prueba TUG mide el tiempo que tarda una persona en levantarse de una silla, caminar una distancia determinada (normalmente 3 metros), darse la vuelta, volver a la silla y volver a sentarse.
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Pre (semana 0) /post intervención (semana 11)
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Miedo a las caídas: el miedo a las caídas se medirá mediante la Falls Efficacy Scale-International (FES-I)
Periodo de tiempo: Pre (semana 0) /post intervención (semana 11)
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Escala: Falls Efficacy Scale-International (FES-I) Valor mínimo: 0 (nada seguro) Valor máximo: 100 (totalmente seguro) Interpretación: En la FES-I, puntuaciones más altas indican mayor miedo a caer.
Por lo tanto, una puntuación más alta en la FES-I refleja un peor resultado, lo que indica un mayor nivel de miedo y una menor confianza para realizar las actividades diarias sin caerse.
Por el contrario, una puntuación más baja en el FES-I sugiere un mejor resultado, lo que indica un menor nivel de miedo y una mayor confianza para realizar actividades sin miedo a caer.
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Pre (semana 0) /post intervención (semana 11)
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Se medirá el rendimiento en la prueba de pasos de cuatro cuadrados (FSST) para evaluar el equilibrio.
Periodo de tiempo: Pre (semana 0) /post intervención (semana 11)
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La prueba de pasos de cuatro cuadrados (FSST) no produce una puntuación específica en una escala como otras evaluaciones. En cambio, el FSST se enfoca principalmente en el tiempo necesario para completar la prueba y la ocurrencia de errores o pasos en falso. Al evaluar el rendimiento del FSST, normalmente se registra la siguiente información: Tiempo de finalización: el tiempo que tarda la persona en completar el FSST se mide en segundos. Un tiempo de finalización más corto generalmente indica un mejor equilibrio y agilidad. Errores o pasos en falso: Se registra el número de errores o pasos en falso cometidos por el individuo durante el FSST. Los errores pueden incluir salirse de los cuadrados designados, colocar los pies incorrectamente o perder el equilibrio. Menos errores sugieren un mejor control y coordinación del equilibrio. |
Pre (semana 0) /post intervención (semana 11)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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