Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stavgang for at håndtere fald og frygt for at falde

6. december 2023 opdateret af: Dr. Mohammad Auais, PhD

Gå på 'fire ben' for at håndtere fald og frygt for at falde

Dette er en pilotundersøgelse, der har til formål at teste gennemførligheden og sikkerheden af ​​et nyt Nordic Walking (NW) aktivitetsprogram for ældre voksne, der bor i lokalsamfundet, som er i risiko for at falde eller oplever frygt for at falde (FOF). Undersøgelsen har også til formål at bestemme fordelingen og effektstørrelserne af resultater for at informere fremtidige stikprøvestørrelsesberegninger og udforske deltagernes perspektiver af interventionen.

Deltagerne vil blive bedt om at:

  • Deltag i træningssessioner for at lære de rigtige Nordic Walking-teknikker.
  • Deltag i overvågede Nordic Walking-sessioner i en bestemt varighed og hyppighed.
  • Før en log over deres gangaktiviteter og eventuelle fald eller fald i nærheden af ​​fald.
  • Udfyld spørgeskemaer for at vurdere deres frygt for at falde og det overordnede fysiske aktivitetsniveau.

Hvis der er en sammenligningsgruppe:

Forskere vil sammenligne interventionsgruppen, bestående af ældre voksne, der deltager i Nordic Walking-programmet, med en kontrolgruppe af ældre voksne, der ikke modtager interventionen. Sammenligningen vil blive foretaget for at afgøre, om Nordic Walking har en væsentlig indflydelse på at reducere fald og frygt for at falde sammenlignet med kontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Introduktion:

dette er en pilotundersøgelse, der har til formål at teste gennemførligheden og sikkerheden af ​​et nyt Nordic Walking (NW) aktivitetsprogram for ældre voksne, der bor i lokalsamfundet, som er i risiko for at falde eller oplever frygt for at falde (FOF). Undersøgelsen har også til formål at bestemme fordelingen og effektstørrelserne af resultater for at informere fremtidige stikprøvestørrelsesberegninger og udforske deltagernes perspektiver af interventionen.

Baggrund:

Fald og frygt for at falde er væsentlige bekymringer blandt ældre voksne, hvilket fører til fysiske svækkelser, psykiske traumer og et fald i evner og livskvalitet. Motion har vist sig at være effektivt til at forbedre muskelstyrke, balance, mobilitet og postural kontrol, som alle er risikofaktorer for fald og FOF. Men traditionelle træningsprogrammer har begrænsninger med hensyn til omkostninger, bæredygtighed og langsigtet overholdelse. Nordic Walking, en lavrisiko- og lavteknologisk intervention, er dukket op som et lovende alternativ, der tilbyder adskillige fysiske og mentale sundhedsmæssige fordele.

Studere design:

Undersøgelsen vil blive gennemført i to faser. Fase 1 vil involvere et to-arms, parallelt, enkeltblindt, randomiseret kontrolleret pilotforsøg. Fyrre ældre voksne med risiko for at falde vil blive rekrutteret og tilfældigt tildelt enten en 10-ugers NW interventionsgruppe eller en kontrolgruppe. Interventionsgruppen vil modtage superviserede NW træningssessioner og vil blive coachet til at øve selvstændigt. Kontrolgruppen vil regelmæssigt modtage telefonopkald for at diskutere sunde livsstilsvaner.

Resultatmål:

Undersøgelsen vil indsamle gennemførligheds- og sikkerhedsdata, herunder rekruttering, overholdelse og opfølgningsrater samt uønskede hændelser. Effektivitetsresultater vil blive vurderet ved hjælp af mål som Timed Up and Go (TUG) testen, Stay Independent Falls Risk Assessment Tool, Falls Efficacy Scale-International (FES-I), Activities-Specific Balance Confidence Scale og Four-Square Step Test (FSST).

Dataanalyse:

Beskrivende statistik vil blive brugt til at karakterisere deltagere og gennemførlighedsforanstaltninger. Hedges effektstørrelse og konfidensintervaller vil blive beregnet. Uafhængige stikprøver t-tests og chi-square tests vil blive brugt til at sammenligne interventions- og kontrolgrupperne. Hovedfokus for analysen vil være at estimere effektstørrelsen, teste interventionens gennemførlighed og sikkerhed og informere om fremtidige undersøgelser.

Prøvestørrelse:

Undersøgelsen sigter mod at rekruttere 40 deltagere (20 pr. gruppe) for at sikre undersøgelsens robusthed og tage højde for potentielle frafald.

Etape to:

I anden fase vil der blive gennemført kvalitative interviews med alle deltagere i interventionsgruppen for at indsamle feedback om accept, opfattet værdi, barrierer og facilitatorer ved at deltage. Dataene vil blive analyseret ved hjælp af fortolkende beskrivelser for at identificere temaer og kategorier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada
        • School of Rehabilitation Therapy, Queens University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal være 60+ år gammel.
  • Vær i risiko for at falde, som bestemt af Stay Independent Falls Risk Assessment Tool. Dette validerede værktøj anbefales af STEADIs faldforebyggelsesprogram for at evaluere risikoen for at falde.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at bruge gangstave på grund af medicinske forhold.
  • Manglende evne til at gå 400 m selvstændigt.
  • At have en medicinsk tilstand såsom ustabil kardiorespiratorisk status, forestående angioplastik eller ataksi/dyskinesi (ustabil, svimlende gang), der forhindrer dem i at deltage i fysiske aktiviteter eller bruge gangstave, er forbudt.
  • Deltagelse i ethvert andet struktureret træningsprogram.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention (stavgang)

Stavgang træning. Disse coachingprincipper vil fokusere på at fremhæve deltagernes styrker og opfindsomhed, sætte mål og bruge løsningsfokuserede problemløsningsteknikker til at nå disse mål under praksis og relaterede aktiviteter. Disse gruppesessioner vil blive afholdt hver anden uge for at sikre passende progression og overholdelse af retningslinjerne fastsat af International Nordic Walking Federation.

Ud over de superviserede gruppesessioner vil deltagerne også modtage superviseret NW-træning fra en certificeret NW-instruktør. Deltagerne vil blive opfordret til at sætte mål og udvikle strategier for at lette selvstændig praksis i mindst tre 30-minutters sessioner om ugen over en periode på 10 uger. Disse uovervågede sessioner har til formål at tilskynde deltagerne til at deltage i regelmæssig praksis uden for gruppesessionerne.

Interventionen vil være en kombination af både superviserede og ikke-superviserede sessioner. Deltagere i Nordic Walking (NW) behandlingsgruppen vil deltage i 5 en-times gruppesessioner, som vil inkorporere coaching principper.
Andre navne:
  • Stavgang
Ingen indgriben: Kontrol (telefonopkald)

Kontrolgruppen vil modtage regelmæssig kontakt for at kontrollere for opmærksomhed og opretholde deltagerengagement gennem hele undersøgelsen. I løbet af de 10 uger vil deltagerne i denne gruppe modtage 5 telefonopkald hver anden uge fra undersøgelsens kandidatforskningsassistent (RA).

Under hvert telefonopkald vil RA engagere sig i diskussioner med deltagere om at føre en sund livsstil generelt, og dække emner som korrekt ernæring og tilstrækkelig søvn. Derudover vil RA indsamle sikkerhedsrelaterede data, herunder oplysninger om eventuelle fald, der måtte være opstået. Telefonopkaldene vil også tjene som påmindelser til deltagerne om kommende vurderinger og deres betydning i undersøgelsen. Efterforskerne vil sørge for en træningssession til kontrolgruppen efter afslutningen af ​​undersøgelsen, hvis de er interesserede.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Estimer effektstørrelsen af ​​intervention (Cohen's D)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1,5 år
Estimering af effektstørrelse er afgørende for at vurdere virkningen af ​​interventioner som stavgang og planlægning af fremtidige undersøgelser. Det involverer at kvantificere størrelsen af ​​interventionens effekt på udfaldsvariablen.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1,5 år
Vurder sikkerheden ved indgrebet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1,5 år
Overvågning af uønskede hændelser: Vi registrerer og overvåger systematisk alle uønskede hændelser eller hændelser under undersøgelsen. Dette inkluderer skader, ubehag eller eventuelle negative virkninger rapporteret af deltagere.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1,5 år
Evaluer graden af ​​overholdelse af interventionen (som et mål for gennemførlighed)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1,5 år
Deltagerens overholdelse af interventionen: Denne foranstaltning undersøger, i hvilket omfang deltagerne overholder det foreskrevne stavgangsprogram. Det involverer sporing af hyppigheden, varigheden og intensiteten af ​​stavgang-sessioner gennemført af deltagere. Tilslutningsprocenter kan beregnes baseret på antallet af sessioner, der er overværet eller gennemført som planlagt.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1,5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Timed Up and Go (TUG) for at vurdere faldrisiko
Tidsramme: Før (uge 0)/efter intervention (uge 11)
Timed Up and Go (TUG) testen er et udbredt klinisk vurderingsværktøj til at evaluere mobilitet og funktionel mobilitet, specielt hos ældre voksne. Selvom det ikke er specifikt designet til at bestemme risikoen for at falde, kan det give værdifuld information, der er korreleret med faldrisiko. TUG-testen måler den tid, det tager for en person at rejse sig fra en stol, gå en bestemt afstand (typisk 3 meter), vende sig om, vende tilbage til stolen og sætte sig ned igen.
Før (uge 0)/efter intervention (uge 11)
Frygt for at falde: Frygt for at falde vil blive målt ved Falls Efficacy Scale-International (FES-I)
Tidsramme: Før (uge 0)/efter intervention (uge 11)
Skala: Falls Efficacy Scale-International (FES-I) Minimumværdi: 0 (slet ikke sikker) Maksimalværdi: 100 (fuldstændig sikker) Fortolkning: I FES-I indikerer højere score større frygt for at falde. Derfor afspejler en højere score på FES-I et dårligere resultat, hvilket indikerer et højere niveau af frygt og nedsat tillid til at udføre daglige aktiviteter uden at falde. Omvendt antyder en lavere score på FES-I et bedre resultat, hvilket indikerer et lavere niveau af frygt og større tillid til at udføre aktiviteter uden frygt for at falde.
Før (uge 0)/efter intervention (uge 11)
Ydeevne på Four-Square Step Test (FSST) vil blive målt for at vurdere balancen.
Tidsramme: Før (uge 0)/efter intervention (uge 11)

Fire-Square Step Test (FSST) giver ikke en specifik score på en skala som nogle andre vurderinger. I stedet fokuserer FSST primært på den tid, det tager at gennemføre testen og forekomsten af ​​fejl eller fejltrin.

Ved vurdering af FSST-præstation registreres følgende oplysninger typisk:

Gennemførelsestid: Den tid, det tager at gennemføre FSST'en, måles i sekunder. En kortere gennemførelsestid indikerer generelt bedre balance og smidighed.

Fejl eller fejltrin: Antallet af fejl eller fejltrin foretaget af den enkelte under FSST registreres. Fejl kan omfatte at træde uden for de angivne firkanter, forkert fodplacering eller tab af balance. Færre fejl tyder på bedre balancekontrol og koordination.

Før (uge 0)/efter intervention (uge 11)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

28. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6030812

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Risiko for at falde

Kliniske forsøg med Motionstræning

Abonner