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Marche nordique pour gérer les chutes et la peur de tomber

6 décembre 2023 mis à jour par: Dr. Mohammad Auais, PhD

Marcher à quatre pattes pour gérer les chutes et la peur de tomber

Il s'agit d'une étude pilote qui vise à tester la faisabilité et la sécurité d'un nouveau programme d'activités de marche nordique (NW) pour les personnes âgées vivant dans la communauté qui risquent de tomber ou qui ont peur de tomber (FOF). L'étude vise également à déterminer la distribution et l'ampleur de l'effet des résultats afin d'informer les futurs calculs de la taille de l'échantillon et d'explorer les points de vue des participants sur l'intervention.

Les participants seront invités à :

  • Assistez à des séances d'entraînement pour apprendre les bonnes techniques de marche nordique.
  • Participez à des séances de marche nordique supervisées pour une durée et une fréquence spécifiées.
  • Tenez un journal de leurs activités de marche et de toute chute ou quasi-chute subie.
  • Remplissez des questionnaires pour évaluer leur peur de tomber et leur niveau général d'activité physique.

S'il existe un groupe de comparaison :

Les chercheurs compareront le groupe d'intervention, composé d'adultes âgés participant au programme de marche nordique, avec un groupe témoin d'adultes âgés qui ne reçoivent pas l'intervention. La comparaison sera faite pour déterminer si la marche nordique a un impact significatif sur la réduction des chutes et de la peur de tomber par rapport au groupe témoin.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Introduction:

Il s'agit d'une étude pilote qui vise à tester la faisabilité et la sécurité d'un nouveau programme d'activités de marche nordique (NW) pour les personnes âgées vivant dans la communauté qui risquent de tomber ou qui ont peur de tomber (FOF). L'étude vise également à déterminer la distribution et l'ampleur de l'effet des résultats afin d'informer les futurs calculs de la taille de l'échantillon et d'explorer les points de vue des participants sur l'intervention.

Arrière-plan:

Les chutes et la peur de tomber sont des préoccupations importantes chez les personnes âgées, entraînant des déficiences physiques, des traumatismes psychologiques et une baisse des capacités et de la qualité de vie. L'exercice s'est avéré efficace pour améliorer la force musculaire, l'équilibre, la mobilité et le contrôle postural, qui sont tous des facteurs de risque de chutes et de FOF. Cependant, les programmes d'exercices traditionnels ont des limites en termes de coût, de durabilité et d'adhésion à long terme. La marche nordique, une intervention à faible risque et peu technologique, s'est imposée comme une alternative prometteuse, offrant de nombreux avantages pour la santé physique et mentale.

Étudier le design:

L'étude sera menée en deux étapes. La première étape impliquera un essai pilote contrôlé randomisé à deux bras, parallèle, en simple aveugle. Quarante personnes âgées à risque de chute seront recrutées et assignées au hasard à un groupe d'intervention NW de 10 semaines ou à un groupe témoin. Le groupe d'intervention recevra des sessions de formation supervisées en NW et sera entraîné à pratiquer de manière indépendante. Le groupe témoin recevra des appels téléphoniques réguliers pour discuter de saines habitudes de vie.

Mesures des résultats :

L'étude recueillera des données de faisabilité et de sécurité, y compris les taux de recrutement, d'adhésion et de suivi, ainsi que les événements indésirables. Les résultats d'efficacité seront évalués à l'aide de mesures telles que le test Timed Up and Go (TUG), l'outil d'évaluation des risques de chute Stay Independent, l'échelle internationale d'efficacité des chutes (FES-I), l'échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités et l'étape quatre carrés. Essai (FSST).

L'analyse des données:

Des statistiques descriptives seront utilisées pour caractériser les participants et les mesures de faisabilité. La taille de l'effet de couverture et les intervalles de confiance seront calculés. Des tests t et des tests du chi carré pour échantillons indépendants seront utilisés pour comparer les groupes d'intervention et de contrôle. L'objectif principal de l'analyse sera d'estimer la taille de l'effet, de tester la faisabilité et la sécurité de l'intervention et d'informer les études futures.

Taille de l'échantillon:

L'étude vise à recruter 40 participants (20 par groupe) pour assurer la robustesse de l'étude et tenir compte des abandons potentiels.

Deuxième étape :

Dans la deuxième étape, des entretiens qualitatifs seront menés avec tous les participants du groupe d'intervention pour recueillir des commentaires sur l'acceptabilité, la valeur perçue, les obstacles et les facilitateurs de la participation. Les données seront analysées à l'aide d'une description interprétative pour identifier les thèmes et les catégories.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

37

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada
        • School of Rehabilitation Therapy, Queens University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Doit être âgé de 60 ans et plus.
  • Être à risque de chute, tel que déterminé par l'outil d'évaluation des risques de chute Stay Independent. Cet outil validé est recommandé par le programme de prévention des chutes STEADI pour évaluer le risque de chute.

Critère d'exclusion:

  • Incapacité d'utiliser des bâtons de marche en raison de conditions médicales.
  • Incapacité à marcher 400 m de façon autonome.
  • Il est interdit d'avoir une condition médicale telle qu'un état cardiorespiratoire instable, une angioplastie imminente ou une ataxie/dyskinésie (démarche instable et chancelante) qui les empêche de participer à des activités physiques ou d'utiliser des bâtons de marche.
  • Participer à tout autre programme d'exercice structuré.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention (marche nordique)

Stage de marche nordique. Ces principes de coaching mettront l'accent sur la mise en évidence des forces et de l'ingéniosité des participants, la définition d'objectifs et l'utilisation de techniques de résolution de problèmes axées sur les solutions pour atteindre ces objectifs pendant la pratique et les activités connexes . Ces séances de groupe seront menées toutes les deux semaines pour assurer une progression appropriée et le respect des directives établies par la Fédération internationale de marche nordique.

En plus des séances de groupe supervisées, les participants recevront également une formation NW supervisée par un instructeur NW certifié. Les participants seront encouragés à se fixer des objectifs et à développer des stratégies pour faciliter la pratique indépendante pendant au moins trois séances de 30 minutes par semaine sur une période de 10 semaines. Ces séances non supervisées visent à encourager les participants à s'entraîner régulièrement en dehors des séances de groupe.
Autre: Entraînement physique
L'intervention sera une combinaison de séances supervisées et non supervisées. Les participants au groupe de traitement Nordic Walking (NW) assisteront à 5 séances de groupe d'une heure, qui intégreront les principes de coaching.
Autres noms:
  • Marche nordique
Aucune intervention: Contrôle (appels téléphoniques)

Le groupe témoin recevra des contacts réguliers pour contrôler l'attention et maintenir l'engagement des participants tout au long de l'étude. Au cours des 10 semaines, les participants de ce groupe recevront 5 appels téléphoniques toutes les deux semaines de l'assistant de recherche diplômé (RA) de l'étude.

Au cours de chaque appel téléphonique, l'AR engagera des discussions avec les participants sur l'adoption d'un mode de vie sain en général, couvrant des sujets tels qu'une bonne nutrition et un sommeil suffisant. De plus, l'AR recueillera des données liées à la sécurité, y compris des informations sur les chutes qui auraient pu se produire. Les appels téléphoniques serviront également de rappels aux participants sur les évaluations à venir et leur importance dans l'étude. Les enquêteurs offriront une séance de formation au groupe témoin à la fin de l'étude s'ils sont intéressés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Estimer la taille de l'effet de l'intervention (Cohen's D)
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 1,5 ans
L'estimation de la taille de l'effet est essentielle pour évaluer l'impact d'interventions telles que la marche nordique et planifier de futures études. Il s'agit de quantifier l'ampleur de l'effet de l'intervention sur la variable de résultat.
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 1,5 ans
Évaluer la sécurité de l'intervention
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 1,5 ans
Surveillance des événements indésirables : nous enregistrons et surveillons systématiquement tout événement ou incident indésirable au cours de l'étude. Cela comprend les blessures, l'inconfort ou tout effet négatif signalé par les participants.
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 1,5 ans
Évaluer le taux d'adhésion à l'intervention (comme mesure de faisabilité)
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 1,5 ans
Adhésion des participants à l'intervention : cette mesure examine dans quelle mesure les participants adhèrent au programme de marche nordique prescrit. Il s'agit de suivre la fréquence, la durée et l'intensité des séances de marche nordique complétées par les participants. Les taux d'adhésion peuvent être calculés en fonction du nombre de séances suivies ou terminées comme prévu.
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 1,5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Timed Up and Go (TUG) pour évaluer le risque de chute
Délai: Pré (semaine 0) /post intervention (semaine 11)
Le test Timed Up and Go (TUG) est un outil d'évaluation clinique largement utilisé pour évaluer la mobilité et la mobilité fonctionnelle, en particulier chez les personnes âgées. Bien qu'il ne soit pas spécifiquement conçu pour déterminer le risque de chute, il peut fournir des informations précieuses corrélées au risque de chute. Le test TUG mesure le temps qu'il faut à un individu pour se lever d'une chaise, parcourir une distance définie (généralement 3 mètres), faire demi-tour, retourner à la chaise et se rasseoir.
Pré (semaine 0) /post intervention (semaine 11)
Peur de tomber : La peur de tomber sera mesurée par la Falls Efficacy Scale-International (FES-I)
Délai: Pré (semaine 0) /post intervention (semaine 11)
Échelle : Falls Efficacy Scale-International (FES-I) Valeur minimale : 0 (pas du tout confiant) Valeur maximale : 100 (complètement confiant) Interprétation : Dans le FES-I, des scores plus élevés indiquent une plus grande peur de tomber. Par conséquent, un score plus élevé au FES-I reflète un résultat moins bon, indiquant un niveau de peur plus élevé et une confiance réduite dans l'exécution des activités quotidiennes sans tomber. À l'inverse, un score inférieur au FES-I suggère un meilleur résultat, indiquant un niveau de peur inférieur et une plus grande confiance dans l'exécution d'activités sans crainte de chute.
Pré (semaine 0) /post intervention (semaine 11)
La performance au test de pas à quatre carrés (FSST) sera mesurée pour évaluer l'équilibre.
Délai: Pré (semaine 0) /post intervention (semaine 11)

Le test en quatre étapes (FSST) ne donne pas de score spécifique sur une échelle comme certaines autres évaluations. Au lieu de cela, le FSST se concentre principalement sur le temps nécessaire pour terminer le test et la survenue d'erreurs ou de faux pas.

Lors de l'évaluation des performances du FSST, les informations suivantes sont généralement enregistrées :

Temps d'exécution : le temps qu'il faut à l'individu pour terminer le FSST est mesuré en secondes. Un temps de réalisation plus court indique généralement un meilleur équilibre et une meilleure agilité.

Erreurs ou faux pas : Le nombre d'erreurs ou de faux pas commis par l'individu pendant le FSST est enregistré. Les erreurs peuvent inclure le fait de sortir des cases désignées, un placement incorrect des pieds ou une perte d'équilibre. Moins d'erreurs suggèrent un meilleur contrôle de l'équilibre et une meilleure coordination.
Pré (semaine 0) /post intervention (semaine 11)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dr. Mohammad Auais, PhD

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 août 2022

Achèvement primaire (Réel)

15 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2023

Première publication (Réel)

28 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

13 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 6030812

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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