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Nordic Walking zur Bewältigung von Stürzen und Sturzangst

6. Dezember 2023 aktualisiert von: Dr. Mohammad Auais, PhD

Auf „Vier Beinen“ gehen, um Stürze und Sturzangst zu bewältigen

Hierbei handelt es sich um eine Pilotstudie, die darauf abzielt, die Machbarkeit und Sicherheit eines neuartigen Nordic-Walking-Aktivitätsprogramms (NW) für in Wohngemeinschaften lebende ältere Erwachsene zu testen, die einem Sturzrisiko ausgesetzt sind oder Angst vor Stürzen haben (FOF). Die Studie zielt auch darauf ab, die Verteilung und Effektgrößen der Ergebnisse zu bestimmen, um zukünftige Stichprobengrößenberechnungen zu unterstützen und die Perspektiven der Teilnehmer auf die Intervention zu untersuchen.

Die Teilnehmer werden gebeten:

  • Nehmen Sie an Schulungen teil, um die richtigen Nordic-Walking-Techniken zu erlernen.
  • Nehmen Sie an beaufsichtigten Nordic-Walking-Sitzungen für eine bestimmte Dauer und Häufigkeit teil.
  • Führen Sie ein Protokoll über ihre Gehaktivitäten und alle Stürze oder Beinahe-Stürze.
  • Füllen Sie Fragebögen aus, um ihre Angst vor Stürzen und ihr allgemeines körperliches Aktivitätsniveau zu beurteilen.

Wenn eine Vergleichsgruppe vorhanden ist:

Die Forscher werden die Interventionsgruppe, bestehend aus älteren Erwachsenen, die am Nordic-Walking-Programm teilnehmen, mit einer Kontrollgruppe älterer Erwachsener vergleichen, die die Intervention nicht erhalten. Der Vergleich wird durchgeführt, um festzustellen, ob Nordic Walking im Vergleich zur Kontrollgruppe einen signifikanten Einfluss auf die Reduzierung von Stürzen und Sturzängsten hat.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einführung:

Hierbei handelt es sich um eine Pilotstudie, die darauf abzielt, die Machbarkeit und Sicherheit eines neuartigen Nordic-Walking-Aktivitätsprogramms (NW) für in Wohngemeinschaften lebende ältere Erwachsene zu testen, die sturzgefährdet sind oder Angst vor Stürzen haben (FOF). Die Studie zielt auch darauf ab, die Verteilung und Effektgrößen der Ergebnisse zu bestimmen, um zukünftige Stichprobengrößenberechnungen zu unterstützen und die Perspektiven der Teilnehmer auf die Intervention zu untersuchen.

Hintergrund:

Stürze und die Angst vor Stürzen sind bei älteren Erwachsenen ein großes Problem, das zu körperlichen Beeinträchtigungen, psychischen Traumata und einer Verschlechterung der Fähigkeiten und Lebensqualität führt. Es hat sich gezeigt, dass körperliche Betätigung die Muskelkraft, das Gleichgewicht, die Beweglichkeit und die Haltungskontrolle wirksam verbessert, allesamt Risikofaktoren für Stürze und FOF. Allerdings weisen herkömmliche Trainingsprogramme Einschränkungen hinsichtlich Kosten, Nachhaltigkeit und langfristiger Einhaltung auf. Nordic Walking, eine Intervention mit geringem Risiko und geringem technischen Aufwand, hat sich als vielversprechende Alternative herausgestellt und bietet zahlreiche Vorteile für die körperliche und geistige Gesundheit.

Studiendesign:

Die Studie wird in zwei Schritten durchgeführt. Stufe eins umfasst einen zweiarmigen, parallelen, einfach verblindeten, randomisierten, kontrollierten Pilotversuch. Vierzig ältere Erwachsene mit Sturzrisiko werden rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip entweder einer 10-wöchigen NW-Interventionsgruppe oder einer Kontrollgruppe zugeordnet. Die Interventionsgruppe erhält betreute NW-Schulungen und wird darin geschult, selbstständig zu üben. Die Kontrollgruppe erhält regelmäßig Telefonanrufe, um gesunde Lebensgewohnheiten zu besprechen.

Zielparameter:

Die Studie wird Machbarkeits- und Sicherheitsdaten sammeln, einschließlich Rekrutierungs-, Adhärenz- und Follow-up-Raten sowie unerwünschte Ereignisse. Die Wirksamkeitsergebnisse werden anhand von Maßnahmen wie dem Timed Up and Go (TUG)-Test, dem Stay Independent Falls Risk Assessment Tool, der Falls Efficacy Scale-International (FES-I), der Activities-Specific Balance Confidence Scale und dem Four-Square Step bewertet Test (FSST).

Datenanalyse:

Beschreibende Statistiken werden verwendet, um Teilnehmer und Machbarkeitsmaßnahmen zu charakterisieren. Die Effektgröße und die Konfidenzintervalle von Hedge werden berechnet. Zum Vergleich der Interventions- und Kontrollgruppen werden unabhängige Stichproben-T-Tests und Chi-Quadrat-Tests verwendet. Das Hauptaugenmerk der Analyse wird darauf liegen, die Effektgröße abzuschätzen, die Durchführbarkeit und Sicherheit der Intervention zu testen und als Grundlage für zukünftige Studien zu dienen.

Probengröße:

Ziel der Studie ist die Rekrutierung von 40 Teilnehmern (20 pro Gruppe), um die Robustheit der Studie sicherzustellen und potenzielle Studienabbrecher zu berücksichtigen.

Stufe zwei:

In der zweiten Phase werden qualitative Interviews mit allen Teilnehmern der Interventionsgruppe durchgeführt, um Feedback zu Akzeptanz, wahrgenommenem Wert, Hindernissen und Erleichterungen der Teilnahme zu sammeln. Die Daten werden anhand interpretativer Beschreibungen analysiert, um Themen und Kategorien zu identifizieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

37

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada
        • School of Rehabilitation Therapy, Queens University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss über 60 Jahre alt sein.
  • Es besteht ein Sturzrisiko, wie vom Stay Independent Falls Risk Assessment Tool ermittelt. Dieses validierte Tool wird vom STEADI-Sturzpräventionsprogramm zur Bewertung des Sturzrisikos empfohlen.

Ausschlusskriterien:

  • Aufgrund gesundheitlicher Probleme ist es nicht möglich, Wanderstöcke zu benutzen.
  • Unfähigkeit, 400 m selbstständig zu gehen.
  • Es ist verboten, an einer Krankheit wie einem instabilen kardiorespiratorischen Status, einer drohenden Angioplastie oder Ataxie/Dyskinesie (unsicherer, schwankender Gang) zu leiden, die die Teilnahme an körperlichen Aktivitäten oder die Verwendung von Wanderstöcken verhindert.
  • Teilnahme an einem anderen strukturierten Übungsprogramm.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention (Nordic Walking)

Nordic-Walking-Training. Diese Coaching-Grundsätze konzentrieren sich darauf, die Stärken und den Einfallsreichtum der Teilnehmer hervorzuheben, Ziele zu setzen und lösungsorientierte Problemlösungstechniken einzusetzen, um diese Ziele während des Trainings und damit verbundener Aktivitäten zu erreichen. Diese Gruppensitzungen werden alle zwei Wochen durchgeführt, um einen angemessenen Fortschritt und die Einhaltung der Richtlinien der International Nordic Walking Federation sicherzustellen.

Zusätzlich zu den betreuten Gruppensitzungen erhalten die Teilnehmer auch ein betreutes NW-Training von einem zertifizierten NW-Lehrer. Die Teilnehmer werden ermutigt, sich Ziele zu setzen und Strategien zu entwickeln, um das unabhängige Üben für mindestens drei 30-minütige Sitzungen pro Woche über einen Zeitraum von 10 Wochen zu ermöglichen. Ziel dieser unbeaufsichtigten Sitzungen ist es, die Teilnehmer dazu zu ermutigen, außerhalb der Gruppensitzungen regelmäßig zu üben.

Die Intervention wird eine Kombination aus beaufsichtigten und unbeaufsichtigten Sitzungen sein. Teilnehmer der Nordic Walking (NW)-Behandlungsgruppe nehmen an 5 einstündigen Gruppensitzungen teil, in denen Coaching-Grundsätze integriert werden.
Andere Namen:
  • Nordic Walking
Kein Eingriff: Kontrolle (Telefonanrufe)

Die Kontrollgruppe erhält regelmäßigen Kontakt, um die Aufmerksamkeit zu kontrollieren und das Engagement der Teilnehmer während der gesamten Studie aufrechtzuerhalten. Im Laufe der 10 Wochen erhalten die Teilnehmer dieser Gruppe alle zwei Wochen fünf Telefonanrufe vom wissenschaftlichen Mitarbeiter (RA) der Studie.

Bei jedem Telefongespräch führt die RA Gespräche mit den Teilnehmern über die Führung eines gesunden Lebensstils im Allgemeinen und behandelt dabei Themen wie richtige Ernährung und ausreichend Schlaf. Darüber hinaus wird die RA sicherheitsrelevante Daten sammeln, einschließlich Informationen zu eventuell aufgetretenen Stürzen. Die Telefonanrufe dienen auch als Erinnerung für die Teilnehmer an bevorstehende Beurteilungen und deren Bedeutung für die Studie. Bei Interesse bieten die Forscher der Kontrollgruppe nach Abschluss der Studie eine Schulung an.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schätzen Sie die Effektgröße der Intervention (Cohen's D)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 1,5 Jahre
Die Schätzung der Effektgröße ist von entscheidender Bedeutung für die Beurteilung der Wirkung von Interventionen wie Nordic Walking und die Planung zukünftiger Studien. Dabei geht es darum, das Ausmaß der Wirkung der Intervention auf die Ergebnisvariable zu quantifizieren.
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 1,5 Jahre
Bewerten Sie die Sicherheit des Eingriffs
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 1,5 Jahre
Überwachung unerwünschter Ereignisse: Wir erfassen und überwachen systematisch alle unerwünschten Ereignisse oder Vorfälle während der Studie. Dazu gehören Verletzungen, Beschwerden oder alle von den Teilnehmern gemeldeten negativen Auswirkungen.
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 1,5 Jahre
Bewerten Sie die Adhärenzrate der Intervention (als Maß für die Durchführbarkeit).
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 1,5 Jahre
Einhaltung der Intervention durch die Teilnehmer: Bei dieser Maßnahme wird untersucht, inwieweit sich die Teilnehmer an das vorgeschriebene Nordic-Walking-Programm halten. Dabei werden Häufigkeit, Dauer und Intensität der von den Teilnehmern absolvierten Nordic-Walking-Sitzungen erfasst. Die Adhärenzraten können auf der Grundlage der Anzahl der besuchten oder wie geplant abgeschlossenen Sitzungen berechnet werden.
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 1,5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Timed Up and Go (TUG) zur Beurteilung des Sturzrisikos
Zeitfenster: Vor (Woche 0)/nach der Intervention (Woche 11)
Der Timed Up and Go (TUG)-Test ist ein weit verbreitetes klinisches Bewertungsinstrument zur Bewertung der Mobilität und funktionellen Mobilität, insbesondere bei älteren Erwachsenen. Obwohl es nicht speziell zur Bestimmung des Sturzrisikos konzipiert ist, kann es wertvolle Informationen liefern, die mit dem Sturzrisiko korrelieren. Der TUG-Test misst die Zeit, die eine Person benötigt, um von einem Stuhl aufzustehen, eine festgelegte Strecke (normalerweise 3 Meter) zu gehen, sich umzudrehen, zum Stuhl zurückzukehren und sich wieder hinzusetzen.
Vor (Woche 0)/nach der Intervention (Woche 11)
Angst vor Stürzen: Die Angst vor Stürzen wird anhand der Falls Efficacy Scale-International (FES-I) gemessen.
Zeitfenster: Vor (Woche 0)/nach der Intervention (Woche 11)
Skala: Falls Efficacy Scale-International (FES-I) Minimalwert: 0 (überhaupt nicht sicher) Maximalwert: 100 (völlig sicher) Interpretation: Bei der FES-I deuten höhere Werte auf eine größere Angst vor Stürzen hin. Daher spiegelt ein höherer Wert im FES-I ein schlechteres Ergebnis wider, was auf ein höheres Maß an Angst und ein geringeres Selbstvertrauen bei der Ausführung alltäglicher Aktivitäten ohne Stürze hinweist. Umgekehrt deutet ein niedrigerer Wert im FES-I auf ein besseres Ergebnis hin, was auf ein geringeres Maß an Angst und ein größeres Selbstvertrauen bei der Ausführung von Aktivitäten ohne Angst vor Stürzen hinweist.
Vor (Woche 0)/nach der Intervention (Woche 11)
Zur Beurteilung des Gleichgewichts wird die Leistung beim Four-Square Step Test (FSST) gemessen.
Zeitfenster: Vor (Woche 0)/nach der Intervention (Woche 11)

Der Vier-Quadrat-Schritte-Test (FSST) liefert im Gegensatz zu anderen Tests keine bestimmte Punktzahl auf einer Skala. Stattdessen konzentriert sich der FSST in erster Linie auf die Zeit, die für die Durchführung des Tests benötigt wird, und auf das Auftreten von Fehlern oder Fehltritten.

Bei der Beurteilung der FSST-Leistung werden in der Regel die folgenden Informationen aufgezeichnet:

Abschlusszeit: Die Zeit, die die Person benötigt, um den FSST abzuschließen, wird in Sekunden gemessen. Eine kürzere Fertigstellungszeit weist im Allgemeinen auf ein besseres Gleichgewicht und eine bessere Beweglichkeit hin.

Fehler oder Fehltritte: Die Anzahl der Fehler oder Fehltritte, die die Person während des FSST gemacht hat, wird aufgezeichnet. Fehler können das Verlassen der vorgesehenen Felder, eine falsche Fußstellung oder ein Gleichgewichtsverlust sein. Weniger Fehler deuten auf eine bessere Gleichgewichtskontrolle und Koordination hin.

Vor (Woche 0)/nach der Intervention (Woche 11)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

13. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 6030812

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sturzgefahr

Klinische Studien zur Übungstraining

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