Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Скандинавская ходьба поможет справиться с падениями и страхом падения

6 декабря 2023 г. обновлено: Dr. Mohammad Auais, PhD

Ходьба на «четырех ногах», чтобы справиться с падениями и страхом падения

Это пилотное исследование, целью которого является проверка осуществимости и безопасности новой программы занятий скандинавской ходьбой (NW) для пожилых людей, проживающих в сообществе, которые подвержены риску падения или испытывают страх падения (FOF). Исследование также направлено на определение распределения и величины эффекта исходов для информирования будущих расчетов размера выборки и изучения взглядов участников на вмешательство.

Участникам будет предложено:

  • Посещайте тренировки, чтобы освоить правильные техники скандинавской ходьбы.
  • Участвуйте в контролируемых занятиях скандинавской ходьбой в течение определенной продолжительности и частоты.
  • Ведите журнал их ходьбы и любых падений или близких к ним падений.
  • Заполните анкеты, чтобы оценить их страх перед падением и общий уровень физической активности.

Если есть группа сравнения:

Исследователи будут сравнивать группу вмешательства, состоящую из пожилых людей, участвующих в программе Nordic Walking, с контрольной группой пожилых людей, которые не получают вмешательства. Сравнение будет проведено, чтобы определить, оказывает ли скандинавская ходьба значительное влияние на снижение числа падений и страха перед падением по сравнению с контрольной группой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Введение:

это пилотное исследование, целью которого является проверка осуществимости и безопасности новой программы занятий скандинавской ходьбой (NW) для пожилых людей, проживающих в сообществе, которые подвержены риску падения или испытывают страх падения (FOF). Исследование также направлено на определение распределения и величины эффекта исходов для информирования будущих расчетов размера выборки и изучения взглядов участников на вмешательство.

Фон:

Падения и боязнь падения являются серьезной проблемой для пожилых людей, что приводит к физическим нарушениям, психологическим травмам и снижению способностей и качества жизни. Было показано, что упражнения эффективны для улучшения мышечной силы, баланса, подвижности и постурального контроля, которые являются факторами риска падений и FOF. Однако традиционные программы упражнений имеют ограничения с точки зрения стоимости, устойчивости и долгосрочного соблюдения. Скандинавская ходьба, вмешательство с низким уровнем риска и низким уровнем технологий, стала многообещающей альтернативой, предлагающей многочисленные преимущества для физического и психического здоровья.

Дизайн исследования:

Исследование будет проводиться в два этапа. Первый этап будет включать двухгрупповое, параллельное, одинарное слепое, рандомизированное контролируемое пилотное исследование. Сорок пожилых людей с риском падения будут набраны и случайным образом распределены либо в 10-недельную группу вмешательства NW, либо в контрольную группу. Группа вмешательства будет проходить обучение NW под наблюдением и будет обучена самостоятельной практике. Контрольная группа будет получать регулярные телефонные звонки для обсуждения привычек здорового образа жизни.

Критерии оценки:

В ходе исследования будут собраны данные о целесообразности и безопасности, в том числе о наборе, соблюдении режима лечения и последующем наблюдении, а также о нежелательных явлениях. Результаты эффективности будут оцениваться с использованием таких показателей, как тест Timed Up and Go (TUG), инструмент оценки риска падений «Сохраняйте независимость», Международная шкала эффективности падений (FES-I), Шкала уверенности в балансе для конкретных видов деятельности и Шаг четырех квадратов. Тест (ФССТ).

Анализ данных:

Описательная статистика будет использоваться для характеристики участников и мер осуществимости. Будут рассчитаны размер эффекта хеджа и доверительные интервалы. Для сравнения групп вмешательства и контрольных групп будут использоваться t-тесты независимых выборок и тесты хи-квадрат. Основное внимание в анализе будет уделяться оценке размера эффекта, проверке осуществимости и безопасности вмешательства и предоставлению информации для будущих исследований.

Размер образца:

Исследование направлено на набор 40 участников (по 20 в группе), чтобы обеспечить надежность исследования и учесть потенциальный отсев.

Второй этап:

На втором этапе будут проведены качественные интервью со всеми участниками группы вмешательства, чтобы собрать отзывы о приемлемости, воспринимаемой ценности, барьерах и фасилитаторах участия. Данные будут проанализированы с использованием интерпретирующего описания для определения тем и категорий.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

37

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Канада
        • School of Rehabilitation Therapy, Queens University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Должно быть 60+ лет.
  • Подвергаться риску падения в соответствии с Инструментом оценки риска падения. Программа STEADI по предотвращению падений рекомендует этот проверенный инструмент для оценки риска падения.

Критерий исключения:

  • Невозможность использования палок для ходьбы по состоянию здоровья.
  • Неспособность пройти 400 м самостоятельно.
  • Запрещено наличие таких заболеваний, как нестабильный кардиореспираторный статус, предстоящая ангиопластика или атаксия/дискинезия (неустойчивая, шатающаяся походка), которые мешают им заниматься физическими упражнениями или использовать палки для ходьбы.
  • Участие в любой другой структурированной программе упражнений.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интервенция (скандинавская ходьба)

Обучение скандинавской ходьбе. Эти принципы коучинга будут сосредоточены на выявлении сильных сторон и находчивости участников, постановке целей и использовании методов решения проблем, ориентированных на решение, для достижения этих целей во время практики и связанных с ней мероприятий. Эти групповые занятия будут проводиться раз в две недели, чтобы обеспечить надлежащий прогресс и соблюдение рекомендаций, установленных Международной федерацией скандинавской ходьбы.

Помимо групповых занятий под наблюдением, участники также пройдут обучение NW под наблюдением сертифицированного инструктора NW. Участникам будет предложено ставить цели и разрабатывать стратегии для облегчения самостоятельной практики не менее трех 30-минутных занятий в неделю в течение 10 недель. Эти неконтролируемые занятия направлены на поощрение участников к регулярной практике вне групповых занятий.
Другой: Тренировка упражнений
Вмешательство будет представлять собой комбинацию как контролируемых, так и неконтролируемых сеансов. Участники лечебной группы Nordic Walking (NW) примут участие в 5 одночасовых групповых занятиях, которые будут включать в себя принципы коучинга.
Другие имена:
  • Скандинавская ходьба
Без вмешательства: Контроль (телефонные звонки)

Контрольная группа будет получать регулярный контакт для контроля внимания и поддержания вовлеченности участников на протяжении всего исследования. В течение 10 недель участники этой группы будут получать 5 телефонных звонков раз в две недели от научного сотрудника-выпускника (RA).

Во время каждого телефонного звонка RA будет участвовать в обсуждениях с участниками о ведении здорового образа жизни в целом, затрагивая такие темы, как правильное питание и достаточный сон. Кроме того, RA будет собирать данные, связанные с безопасностью, включая информацию о любых падениях, которые могли произойти. Телефонные звонки также послужат напоминанием участникам о предстоящих оценках и их важности для исследования. Исследователи проведут тренинг для контрольной группы после завершения исследования, если они заинтересованы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оцените размер эффекта вмешательства (D Коэна)
Временное ограничение: По окончании обучения, в среднем 1,5 года
Оценка размера эффекта имеет жизненно важное значение для оценки воздействия вмешательств, таких как скандинавская ходьба, и планирования будущих исследований. Он включает в себя количественную оценку величины воздействия вмешательства на переменную результата.
По окончании обучения, в среднем 1,5 года
Оценить безопасность вмешательства
Временное ограничение: По окончании обучения, в среднем 1,5 года
Мониторинг нежелательных явлений: мы систематически регистрируем и отслеживаем любые нежелательные явления или инциденты во время исследования. Это включает в себя травмы, дискомфорт или любые негативные эффекты, о которых сообщили участники.
По окончании обучения, в среднем 1,5 года
Оцените уровень приверженности к вмешательству (как меру осуществимости)
Временное ограничение: По окончании обучения, в среднем 1,5 года
Приверженность участников к вмешательству: этот показатель проверяет, в какой степени участники придерживаются предписанной программы скандинавской ходьбы. Он включает в себя отслеживание частоты, продолжительности и интенсивности занятий скандинавской ходьбой, выполненных участниками. Показатели приверженности можно рассчитать на основе количества посещенных или завершенных сеансов в соответствии с планом.
По окончании обучения, в среднем 1,5 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Timed Up and Go (TUG) для оценки риска падения
Временное ограничение: До (неделя 0)/после вмешательства (неделя 11)
Тест Timed Up and Go (TUG) — это широко используемый инструмент клинической оценки для оценки подвижности и функциональной подвижности, особенно у пожилых людей. Хотя он не предназначен специально для определения риска падения, он может предоставить ценную информацию, связанную с риском падения. Тест TUG измеряет время, необходимое человеку, чтобы встать со стула, пройти заданное расстояние (обычно 3 метра), повернуться, вернуться на стул и снова сесть.
До (неделя 0)/после вмешательства (неделя 11)
Страх падения: страх падения будет измеряться Международной шкалой эффективности падения (FES-I).
Временное ограничение: До (неделя 0)/после вмешательства (неделя 11)
Шкала: Международная шкала эффективности падений (FES-I) Минимальное значение: 0 (совсем не уверен) Максимальное значение: 100 (полностью уверен) Интерпретация: В FES-I более высокие баллы указывают на больший страх падения. Таким образом, более высокий балл по шкале FES-I отражает худший исход, указывая на более высокий уровень страха и снижение уверенности в выполнении повседневных действий без падений. И наоборот, более низкий балл по шкале FES-I предполагает лучший результат, что указывает на более низкий уровень страха и большую уверенность в выполнении действий без страха падения.
До (неделя 0)/после вмешательства (неделя 11)
Для оценки баланса будет измеряться производительность в тесте «Четыре квадрата» (FSST).
Временное ограничение: До (неделя 0)/после вмешательства (неделя 11)

Тест «Четыре квадрата» (FSST) не дает определенного балла по шкале, как некоторые другие тесты. Вместо этого FSST в первую очередь фокусируется на времени, необходимом для завершения теста, а также на возникновении ошибок или оплошностей.

При оценке эффективности FSST обычно записывается следующая информация:

Время завершения: время, необходимое человеку для завершения FSST, измеряется в секундах. Более короткое время завершения обычно указывает на лучший баланс и ловкость.

Ошибки или оплошности: регистрируется количество ошибок или оплошностей, допущенных человеком во время FSST. Ошибки могут включать выход за пределы обозначенных квадратов, неправильную постановку ног или потерю равновесия. Меньшее количество ошибок предполагает лучший контроль баланса и координацию.
До (неделя 0)/после вмешательства (неделя 11)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dr. Mohammad Auais, PhD

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 августа 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 октября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

13 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 6030812

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться