Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psykologisen koulutuksen vaikutus gynekologisten syöpäpotilaiden psykologisiin tuloksiin

keskiviikko 19. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Alexandria University

Psykologisen koulutuksen vaikutukset gynekologisten syöpäpotilaiden psykologisiin tuloksiin ja elämänlaatuun El-shatbyn yliopistollisessa sairaalassa, Alexandria: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä tutkimus tehdään Alexandrian El-Shatbyn yliopistollisen sairaalan gynekologisen onkologian osastolla olevien gynekologisten syöpäpotilaiden hoidon laadun optimoimiseksi. Sekä arvioidakseen psykoedukatiivisen interventioohjelman toteuttamisen vaikutusta gynekologisiin syöpään sairastuviin naisiin:

  1. Elämänlaatu eri osa-alueineen (fyysinen, emotionaalinen, sosiaalinen ja toiminnallinen). "ensisijaisena tavoitteena"
  2. Psykologinen ahdistus ja syöpäspesifinen stressi. "toissijaisina tavoitteina"

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Syöpä on maailmanlaajuisesti merkittävä terveysongelma, jonka esiintyvyys vaihtelee suuresti maantieteellisesti. Lisäksi se on noussut tärkeäksi kohteeksi kunkin maan terveysohjelmassa. Se on merkittävä kuolinsyy sekä taloudellisesti kehittyneissä että alikehittyneissä maissa. Valitettavasti taakan odotetaan kasvavan maailmanlaajuisesti väestön kehityksen ja ikääntymisen myötä. Gynekologinen syöpä, joka sisältää kohdunkaulan, munasarjan, kohtun, ulkosynnyttimen, emättimen ja munanjohtimen syövät, ovat johtavia syöpäkuolleisuuden syitä maailmanlaajuisesti. Egyptissä Global Cancer Observatoryn (GLOBOCAN) 2020 mukaan noin 2 787 uutta munasarjasyöpätapausta todettiin ja 1 839 naista kuoli sairauteen, 1 694 uutta kohtusyöpätapausta ja 350 naista kuoli sairauteen ja 1 320 uutta kohdunkaulansyöpätapausta ja 744 naista kuoli tautiin.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja toteuttaa psykoedukaalinen interventio-ohjelma gynekologisille syöpäpotilaille, jotka osallistuvat gynekologisen onkologian osastolle El-Shatbyn yliopistollisessa sairaalassa Alexandriassa, ja arvioida sen vaikutusta heidän psykologisten tulosten ja elämänlaadun parantamiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Bab Sharqi
      • Alexandria, Bab Sharqi, Egypti, 21526
        • Rekrytointi
        • El-Shatby University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Home / Hospitals / Alexandria / El Shatby Hospital
          • Puhelinnumero: 034861232

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Naiset voivat osallistua, jos he ovat:

  • Yli 20 vuotta vanha.
  • Äskettäin diagnosoidut gynekologiset syövät (vahvistettu 3 kuukauden sisällä).
  • Suunniteltu leikkaukseen ensilinjan hoitona.
  • Valmis osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

Naiset suljetaan pois, jos he:

  • Ovat myöhäisessä vaiheessa (vaihe IV), koska tämän ryhmän naiset saavat yleensä palliatiivista/oireenmukaista hoitoa.
  • Sinulla on lisäsyöpädiagnoosi (mukaan lukien etäpesäkkeet).
  • Sinulla on diagnosoitu vakava psykiatrinen tai kognitiivinen häiriö.
  • Osallistu muihin interventiotutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: interventioryhmä
Interventioryhmän osallistujat saavat psykopedagoivan interventioohjelman
Muut: psykokasvatusohjelma
Tutkija on itse kehittänyt ohjelman gynekologisten syöpäpotilaiden elämänlaadun ja psyykkisten tulosten parantamiseen tähtäävien psykoedukatiivisten interventioiden systemaattisen tarkastelun perusteella. Ohjeena on myös chow et allin vuonna 2014 hyväksymä ohjelma(28), jolla testattiin gynekologisen syöpäpotilaiden psykopedagoivan interventioohjelman toteuttamiskelpoisuutta.
Huijausvertailija: kontrolliryhmä
verrokkiryhmään kuuluvat saavat rutiinihoitoa kaikille gynekologisille syöpäpotilaille tutkimusympäristössä.
Muut: rutiinihoito
rutiinihoito kaikille tutkimusympäristössä oleville gynekologisille syöpäpotilaille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos gynekologisten syöpäpotilaiden elämänlaadussa
Aikaikkuna: noin 2 kuukauden ajan kullekin potilaalle, koska työkalua käytetään aluksi ennen leikkausta ja uudelleen 8 viikkoa leikkauksen jälkeen
Elämänlaadun muutosta lähtötilanteesta ja seurantaistunnoista arvioidaan käyttämällä FACT-G:n (Funktional Assessment of Cancer Therapy-General) -version 4 arabiankielistä versiota. Se sisältää 27 kohdetta ja kattaa neljä ensisijaista elämänlaatua: fyysinen hyvinvointi ( PWB; 7 kohdetta, pistealue 0-28), emotionaalinen hyvinvointi (EWB; 6 kohdetta, pisteet vaihteluväli 0-24), sosiaalinen hyvinvointi (SWB; 7 kohdetta, pisteet vaihteluväli 0-28) ja toiminnallinen hyvinvointi (FWB; 7 kohdetta, pisteet 0–28). Käytetään viiden pisteen Likert-asteikkoa (0 = ei ollenkaan, 1 = vähän, 2 = jonkin verran, 3 = melko vähän, 4 = erittäin paljon), joka antoi neljä alaasteikkopistettä ja kokonaispistemäärän välillä 0 108, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonoa elämänlaatua, matalampi pistemäärä korkeaa elämänlaatua ja gynekologisen syövän hoidon vähäistä vaikutusta elämänlaatuun.
noin 2 kuukauden ajan kullekin potilaalle, koska työkalua käytetään aluksi ennen leikkausta ja uudelleen 8 viikkoa leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ahdistuksessa ja masennuksessa
Aikaikkuna: noin 2 kuukauden ajan kullekin potilaalle, koska työkalua käytetään aluksi ennen leikkausta ja uudelleen 8 viikkoa leikkauksen jälkeen
Psykologisen ahdistuksen muutosta lähtötilanteesta ja seurantaistunnoista arvioidaan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS) arabiankielisellä versiolla. Asteikolla on yhteensä 14 kohtaa, jotka jakautuvat tasaisesti ahdistuksen ja masennuksen ala-asteikoihin. Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa psyykkistä kärsimystä.
noin 2 kuukauden ajan kullekin potilaalle, koska työkalua käytetään aluksi ennen leikkausta ja uudelleen 8 viikkoa leikkauksen jälkeen
Muutos syöpäspesifisessä stressissä
Aikaikkuna: noin 2 kuukauden ajan kullekin potilaalle, koska työkalua käytetään aluksi ennen leikkausta ja uudelleen 8 viikkoa leikkauksen jälkeen
Muutos traumaattisissa stressireaktioissa syöpädiagnoosissa ja -hoidossa lähtötilanteesta ja seurantaistunnoista arvioidaan tapahtumien vaikutus -asteikolla (ӀEЅ-R). Osallistujia pyydetään arvioimaan näiden tunteiden tai tapahtumien esiintymistiheys tutkimuksen aikana. edellisellä viikolla käyttäen viiden pisteen Likert-asteikkoa 0 = ei ollenkaan - 4 = erittäin. Kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0–88. IES-R:n ei ole tarkoitus olla diagnostinen. Vaikka erityistä raja-arvoa ei ole, yli 24 pisteet ovat huolestuttavia; Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on huoli PTSD:stä ja siihen liittyvistä terveyteen ja hyvinvointiin liittyvistä seurauksista.
noin 2 kuukauden ajan kullekin potilaalle, koska työkalua käytetään aluksi ennen leikkausta ja uudelleen 8 viikkoa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alexandria University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: faculty of medicine Alexandria university, Alexandria University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • psycho-educational

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa