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심리교육적 중재가 부인암 환자의 심리적 결과에 미치는 영향

2023년 7월 19일 업데이트: Alexandria University

알렉산드리아 El-shatby 대학 병원의 부인과 암 환자의 심리적 결과와 삶의 질에 대한 심리 교육적 개입의 효과: 무작위 통제 시험

이 연구는 알렉산드리아의 El-Shatby 대학 병원의 부인과 종양학과에 다니는 부인과 암 환자에게 제공되는 치료의 질을 최적화하기 위해 수행될 것입니다.

  1. 다양한 영역(신체적, 정서적, 사회적 및 기능적)의 삶의 질. "주요 목표로"
  2. 심리적 고통과 암 관련 스트레스. "두 번째 목표로"

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

암은 발병률이 지리적으로 다양하여 전 세계적으로 중요한 건강 문제입니다. 또한 각 나라의 건강 의제에서 중요한 항목이 되었습니다. 경제 선진국과 후진국 모두에서 중요한 사망 원인입니다. 안타깝게도 인구의 발달과 고령화로 인해 전 세계적으로 부담이 커질 것으로 예상됩니다. 부인과 암, 자궁경부암, 난소암, 자궁암, 외음부암, 질암 및 나팔관암을 포함하는 암은 전 세계적으로 암 관련 사망의 주요 원인 중 하나입니다. Global Cancer Observatory(GLOBOCAN) 2020에 따르면 이집트에서 약 2,787건의 새로운 난소암 사례가 발생했습니다. 진단을 받았고 1,839명의 여성이 이 질병으로 사망했으며, 1,694명의 자궁암 신규 사례와 350명의 여성이 질병으로 사망했으며, 1,320명의 여성이 자궁경부암으로 사망했으며 744명의 여성이 이 질병으로 사망했습니다.

이에 본 연구는 알렉산드리아 소재 El-Shatby 대학병원 부인종양학과에 재학 중인 부인과암 환자를 대상으로 심리교육적 개입 프로그램을 개발 및 시행하고, 이들의 심리적 결과 및 삶의 질 향상에 미치는 효과를 평가하고자 한다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이집트
    • Bab Sharqi
      • Alexandria, Bab Sharqi, 이집트, 21526
        • 모병
        • El-Shatby University Hospital
        • 연락하다:
          • Home / Hospitals / Alexandria / El Shatby Hospital
          • 전화번호: 034861232

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

여성은 다음과 같은 경우 참여할 수 있습니다.

  • 20세 이상.
  • 부인암 신규진단(3개월 이내 확진)
  • 1차 치료로 수술 예정.
  • 연구에 참여할 의향이 있습니다.

제외 기준:

여성은 다음과 같은 경우 제외됩니다.

  • 이 그룹의 여성은 일반적으로 완화/대증 치료를 받기 때문에 후기 단계(4기)에 있습니다.
  • 추가 암 진단(전이 포함)이 있습니다.
  • 심각한 정신과적 또는 인지적 장애로 진단받은 경우.
  • 다른 개입 연구에 참여하십시오.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재 그룹
중재 그룹의 참가자는 심리 교육 중재 프로그램을 받게 됩니다.
다른: 심리 교육 개입 프로그램
이 프로그램은 부인과 암 환자의 삶의 질과 심리적 결과를 개선하기 위한 심리 교육적 개입에 대한 체계적인 검토에서 도출된 권장 사항을 기반으로 연구원이 직접 개발했습니다. 또한 2014년(28)에 chow 등이 채택한 프로그램에 따라 부인과 암 환자를 위한 심리 교육적 개입 프로그램의 실행 가능성을 테스트했습니다.
가짜 비교기: 대조군
대조군에 있는 사람들은 연구 환경에서 모든 부인과 암 환자에게 제공되는 일상적인 치료를 받게 됩니다.
다른: 일상적인 관리
연구 환경에서 모든 부인과 암 환자에게 제공되는 일상적인 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부인암 환자의 삶의 질 변화
기간: 도구는 수술 전에 처음 사용하고 수술 후 8주 후에 재사용하므로 환자당 약 2개월 이상
기준선 및 후속 세션에서 삶의 질의 변화는 아랍어 버전의 FACT-G(Functional Assessment of Cancer Therapy-General) 버전 4를 사용하여 평가됩니다. 여기에는 27개 항목이 포함되어 있으며 4개의 기본 QOL 영역인 신체적 웰빙(신체적 웰빙)을 다룹니다. PWB; 7개 항목, 점수 범위 0-28), 정서적 웰빙(EWB; 6개 항목, 점수 범위 0-24), 사회적 웰빙(SWB; 7개 항목, 점수 범위 0-28) 및 기능적 웰빙 (FWB; 7개 항목, 점수 범위 0-28). 5점 리커트 척도(0 = 전혀 그렇지 않다, 1 = 약간 그렇다, 2 = 다소 그렇다, 3 = 꽤 그렇다, 4 = 매우 그렇다)가 사용되며, 여기에는 4개의 하위 척도 점수와 0부터 총점 범위가 제공됩니다. 점수가 높을수록 QOL이 낮고 점수가 낮을수록 QOL이 높으며 부인과 암 치료가 QOL에 미치는 영향이 낮습니다.
도구는 수술 전에 처음 사용하고 수술 후 8주 후에 재사용하므로 환자당 약 2개월 이상

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안과 우울의 변화
기간: 도구는 수술 전에 처음 사용하고 수술 후 8주 후에 재사용하므로 환자당 약 2개월 이상
기본 및 후속 세션에서 심리적 고통의 변화는 병원 불안 및 우울증 척도(HADS)의 아랍어 버전을 사용하여 평가됩니다. 척도에는 총 14개의 항목이 있으며 불안 및 우울증 하위 척도에 균등하게 분포되어 있습니다. 높은 점수는 더 큰 심리적 고통을 반영합니다.
도구는 수술 전에 처음 사용하고 수술 후 8주 후에 재사용하므로 환자당 약 2개월 이상
암 관련 스트레스의 변화
기간: 도구는 수술 전에 처음 사용하고 수술 후 8주 후에 재사용하므로 환자당 약 2개월 이상
기본 및 후속 세션에서 암 진단 및 치료에 대한 외상성 스트레스 반응의 변화는 The Impact of Events Scale-Revised(ӀEЅ-R)를 사용하여 평가됩니다. 참가자는 이러한 감정 또는 사건의 빈도를 평가하도록 요청받습니다. 지난 주, 0 = 전혀 그렇지 않음에서 4 = 극도로 범위에 이르는 5점 리커트 척도를 사용합니다. 항목은 0에서 88까지의 총점으로 합산됩니다. IES-R은 진단용이 아닙니다. 특정 컷오프 점수는 없지만 24보다 높은 점수가 우려됩니다. 점수가 높을수록 PTSD 및 관련 건강 및 웰빙 결과에 대한 우려가 커집니다.
도구는 수술 전에 처음 사용하고 수술 후 8주 후에 재사용하므로 환자당 약 2개월 이상

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Alexandria University

수사관

  • 연구 책임자: faculty of medicine Alexandria university, Alexandria University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 19일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 19일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • psycho-educational

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

심리 교육 개입 프로그램에 대한 임상 시험

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