Efecto de una Intervención Psicoeducativa en los Resultados Psicológicos de Pacientes con Cáncer Ginecológico
19 de julio de 2023 actualizado por: Alexandria University
Efecto de una intervención psicoeducativa sobre los resultados psicológicos y la calidad de vida entre pacientes con cáncer ginecológico en el Hospital Universitario El-shatby, Alejandría: Ensayo controlado aleatorizado
Este estudio se llevará a cabo para optimizar la calidad de la atención brindada a las pacientes con cáncer ginecológico que asisten a la Unidad de Oncología Ginecológica en el Hospital Universitario El-Shatby en Alejandría. Así como para evaluar el efecto de implementar un programa de intervención psicoeducativa entre mujeres con cáncer ginecológico en:
- Calidad de vida con sus diferentes dominios (físico, emocional, social y funcional). "como objetivo principal"
- Angustia psicológica y estrés específico del cáncer. "como objetivos secundarios"
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer es un problema de salud importante en todo el mundo con una amplia variación geográfica en la incidencia. Además, se ha convertido en un tema importante en la agenda de salud de cada país. Es una causa importante de mortalidad tanto en países económicamente desarrollados como en países subdesarrollados. Desafortunadamente, se espera que la carga aumente a nivel mundial debido al desarrollo y envejecimiento de la población. Cáncer ginecológico, que incluye cánceres de cuello uterino, ovario, útero, vulva, vagina y trompa de Falopio se encuentran entre las principales causas de mortalidad relacionada con el cáncer en todo el mundo. se diagnosticaron y fallecieron 1.839 mujeres por la enfermedad, 1.694 nuevos casos por cáncer de útero y 350 mujeres fallecieron por la enfermedad y 1.320 nuevos casos por cáncer de cuello uterino y 744 mujeres fallecieron por la enfermedad.
Por lo tanto, este estudio se llevará a cabo para desarrollar e implementar un programa de intervención psicoeducativa entre pacientes con cáncer ginecológico que asisten a la Unidad de Oncología Ginecológica en el Hospital Universitario El-Shatby en Alexandria y evaluar su efecto en la mejora de sus resultados psicológicos y calidad de vida.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Fadia samir
- Número de teléfono: 01273855505
- Correo electrónico: F_shaban2008@alexmed.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Eman Darwish
- Número de teléfono: 01554967573
- Correo electrónico: emandarwish09@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Bab Sharqi
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Alexandria, Bab Sharqi, Egipto, 21526
- Reclutamiento
- El-Shatby University Hospital
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Contacto:
- Home / Hospitals / Alexandria / El Shatby Hospital
- Número de teléfono: 034861232
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Las mujeres son elegibles para participar si son:
- Más de 20 años.
- Casos recién diagnosticados con cánceres ginecológicos (confirmados dentro de los 3 meses).
- Programado para someterse a una cirugía como tratamiento de primera línea.
- Dispuesto a participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
Las mujeres están excluidas si:
- Se encuentran en la etapa tardía (etapa IV), ya que las mujeres de este grupo suelen recibir tratamiento paliativo/sintomático.
- Tener un diagnóstico adicional de cáncer (incluyendo metástasis).
- Se les diagnostica un trastorno psiquiátrico o cognitivo grave.
- Participar en otro estudio de intervención.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: el grupo de intervención
Los participantes del grupo de intervención recibirán un programa de intervención psicoeducativa
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El programa fue desarrollado por la propia investigadora a partir de recomendaciones derivadas de una revisión sistemática de intervenciones psicoeducativas para mejorar la calidad de vida y los resultados psicológicos en pacientes con cáncer ginecológico.
También guiado por el programa adoptado por chow et all en 2014(28) para probar la factibilidad de implementar un programa de intervención psicoeducativa para pacientes con cáncer ginecológico.
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Comparador falso: el grupo de control
las del grupo de control recibirán la atención de rutina proporcionada a todas las pacientes con cáncer ginecológico en el entorno del estudio.
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la atención de rutina brindada a todas las pacientes con cáncer ginecológico en el ámbito del estudio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Un cambio en la Calidad de vida de las pacientes con cáncer ginecológico
Periodo de tiempo: durante aproximadamente 2 meses para cada paciente, ya que la herramienta se usa inicialmente antes de la cirugía y se reutiliza 8 semanas después de la operación
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Se evalúa un cambio en la calidad de vida desde el inicio y las sesiones de seguimiento utilizando la versión árabe de la Evaluación funcional de la terapia general contra el cáncer (FACT-G) versión 4. Incluye 27 ítems y cubre cuatro dominios primarios de la calidad de vida: bienestar físico ( PWB; 7 ítems, rango de puntaje 0-28), bienestar emocional (EWB; 6 ítems, rango de puntaje 0-24), bienestar social (SWB; 7 ítems, rango de puntaje 0-28) y bienestar funcional (FWB; 7 ítems, rango de puntuación 0-28).
Se utilizará una escala Likert de cinco puntos (0 = nada, 1 = un poco, 2 = algo, 3 = bastante, 4 = mucho), que proporcionó cuatro puntajes de subescala y un puntaje total que va de 0 a 108, una puntuación más alta significa una calidad de vida deficiente, una puntuación más baja indica una calidad de vida alta y un efecto bajo del tratamiento del cáncer ginecológico en la calidad de vida.
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durante aproximadamente 2 meses para cada paciente, ya que la herramienta se usa inicialmente antes de la cirugía y se reutiliza 8 semanas después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Un cambio en la Ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: durante aproximadamente 2 meses para cada paciente, ya que la herramienta se usa inicialmente antes de la cirugía y se reutiliza 8 semanas después de la operación
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Se evalúa un cambio en la angustia psicológica desde el inicio y las sesiones de seguimiento utilizando la versión árabe de la Escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS). Hay un total de 14 elementos en la escala que se distribuyen por igual en las subescalas de ansiedad y depresión.
Las puntuaciones más altas reflejan una mayor angustia psicológica.
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durante aproximadamente 2 meses para cada paciente, ya que la herramienta se usa inicialmente antes de la cirugía y se reutiliza 8 semanas después de la operación
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Un cambio en el estrés específico del cáncer
Periodo de tiempo: durante aproximadamente 2 meses para cada paciente, ya que la herramienta se usa inicialmente antes de la cirugía y se reutiliza 8 semanas después de la operación
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Se evalúa un cambio en las reacciones de estrés traumático al diagnóstico y tratamiento del cáncer desde la línea de base y las sesiones de seguimiento utilizando la Escala revisada del impacto de los eventos (ӀEЅ-R). Se les pedirá a los participantes que califiquen la frecuencia de estos sentimientos o eventos durante el la semana anterior, utilizando una escala Likert de cinco puntos que va de 0 = nada a 4 = extremadamente.
Los elementos se sumarán para obtener una puntuación total que oscila entre 0 y 88.
El IES-R no está destinado a ser diagnóstico.
Si bien no existe una puntuación de corte específica, las puntuaciones superiores a 24 son motivo de preocupación; cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la preocupación por el PTSD y las consecuencias para la salud y el bienestar asociadas.
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durante aproximadamente 2 meses para cada paciente, ya que la herramienta se usa inicialmente antes de la cirugía y se reutiliza 8 semanas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Director de estudio: faculty of medicine Alexandria university, Alexandria University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Weaver KE, Forsythe LP, Reeve BB, Alfano CM, Rodriguez JL, Sabatino SA, Hawkins NA, Rowland JH. Mental and physical health-related quality of life among U.S. cancer survivors: population estimates from the 2010 National Health Interview Survey. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2012 Nov;21(11):2108-17. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-12-0740. Epub 2012 Oct 30.
- Chow KM, Chan JC, Choi KK, Chan CW. A Review of Psychoeducational Interventions to Improve Sexual Functioning, Quality of Life, and Psychological Outcomes in Gynecological Cancer Patients. Cancer Nurs. 2016 Jan-Feb;39(1):20-31. doi: 10.1097/NCC.0000000000000234.
- Tangjitgamol S, Manusirivithaya S, Hanprasertpong J, Kasemsarn P, Soonthornthum T, Leelahakorn S, Thawaramara T, Lapcharoen O. Sexual dysfunction in Thai women with early-stage cervical cancer after radical hysterectomy. Int J Gynecol Cancer. 2007 Sep-Oct;17(5):1104-12. doi: 10.1111/j.1525-1438.2007.00907.x. Epub 2007 Mar 15.
- Padilla GV, Ferrell B, Grant MM, Rhiner M. Defining the content domain of quality of life for cancer patients with pain. Cancer Nurs. 1990 Apr;13(2):108-15.
- Lim JW, Yi J, Zebrack B. Acculturation, social support, and quality of life for Korean immigrant breast and gynecological cancer survivors. Ethn Health. 2008 Jun;13(3):243-60. doi: 10.1080/13557850802009488.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
28 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- psycho-educational
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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